Je dietní nitrát účinný při snižování aerobní glykolýzy u rakoviny prsu? (BEET)
Je dietní nitrát účinný při snižování aerobní glykolýzy (AG) u rakoviny prsu? - Longitudinální studie využívající speciální metody magnetické rezonance (MR).
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou postihující ženy, přičemž 1 z 8 žen ve Spojeném království onemocní rakovinou prsu během svého života. Chemoterapeutické léky, které se v současnosti používají u lokálně pokročilého karcinomu prsu, jsou spojeny s vedlejšími účinky, zatímco doplňky stravy mají komplexní účinky s relativně malou velikostí účinku.
Nádory prsu mají odlišný metabolismus ve srovnání se zdravou tkání, včetně zvýšené produkce laktátu aerobní glykolýzou (AG), což je základní rys metabolismu v buňkách rakoviny prsu. Bylo prokázáno, že dietní dusičnany, obsažené v zelené listové zelenině a červené řepě, zvyšují energetickou účinnost při cvičení kosterního svalstva, čímž se staví jako narušovač AG.
Účelem této studie je prozkoumat, zda dietní dusičnany mohou narušit AG a v důsledku toho zastavit nebo dokonce zvrátit progresi a přežití nádoru. Tato studie se zaměří na skenování nádorů prsu pomocí magnetické rezonance (MRI). Změny biochemických látek souvisejících s nádorem budou měřeny pokročilou magnetickou rezonanční spektroskopií a změny struktury tkáně budou měřeny pokročilými difuzními technikami MRI.
V této studii bude 16 pacientů podstupujících chirurgický zákrok přijato ke dvěma MRI skenům po 5denním intervenčním programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této longitudinální studii výzkumníci navrhují prozkoumat změny ve složení a mikrostruktuře lipidů v nádorech prsu na počátku a po dietní intervenci pomocí dusičnanů pomocí aplikací nových metod neinvazivní magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) a difúzních a lipidových profilovacích MR zobrazovacích metod. u pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že dietní dusičnany narušují progresi nádoru u rakoviny prsu.
- Existuje významný rozdíl ve složení lipidů v nádoru měřeném pomocí MRS mezi výchozím stavem a intervencí po dietě?
- Existuje signifikantní rozdíl ve složení lipidů v celé prsní tkáni obklopující nádor měřený pomocí MRI mezi výchozím stavem a intervencí po dietě?
- Existuje významný rozdíl v tkáňové mikrostruktuře měřené pomocí MRI mezi výchozím a po dietním zásahem dusičnanů do prsní tkáně?
Pro posouzení účinku dietních nitrátů na progresi nádoru budou provedeny párové t-testy na složení lipidů měřené od nádoru mezi výchozí hodnotou a po intervenci. Pro posouzení účinku dietních nitrátů na progresi nádoru budou provedeny párové t-testy na složení lipidů v celé prsní tkáni obklopující nádor mezi výchozím stavem a po intervenci. Pro posouzení účinku dietních dusičnanů na tkáňovou mikrostrukturu budou provedeny párové t-testy na vytěsnění vody měřené z nádoru mezi základní linií a po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s patologicky potvrzeným invazivním duktálním karcinomem (2. nebo 3. stupně)
- Podstupují širokou lokální excizní operaci nebo mastektomii
Kritéria vyloučení:
- Zahájena hormonální nebo chemoterapeutická léčba před náborem.
- Podstupování léčby pro souběžnou diagnózu rakoviny.
- Užívání antibiotik, protonové pumpy nebo zeleninového doplňku stravy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Červená řepa
16 pacientů potvrzených s diagnózou invazivního duktálního karcinomu, kteří podstoupí širokou lokální excizi nebo mastektomii.
Všichni pacienti v jednom rameni podstoupí 5denní intervenci, pijí koncentrovanou šťávu z červené řepy, a 2 vyšetření magnetickou rezonancí před a po intervenci.
MRI skenování se bude skládat z výzkumných skenů včetně difúzních a lipidových profilovacích MR zobrazovacích metod a metod MR spektroskopie (MRS).
|
Pacient bude následovat 5denní dietní nitrátový intervenční program, kdy bude užívat 3 dávky 7 cl (0,4 g dusičnanů na dávku) koncentrované šťávy z červené řepy (SPORT shot, James White Drinks, Suffolk, U.K.) denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí stav: Složení lipidů v nádoru
Časové okno: Skenování jeden den před zásahem (den 0)
|
Maximální objem lipidů s jednotkami poměru
|
Skenování jeden den před zásahem (den 0)
|
|
Postintervence: Složení lipidů v nádoru
Časové okno: Skenování jeden den po dokončení zásahu (den 6)
|
Poměr maximálního objemu lipidů s jednotkami poměru
|
Skenování jeden den po dokončení zásahu (den 6)
|
|
Výchozí stav: Složení lipidů v celé prsní tkáni obklopující nádor
Časové okno: Skenování jeden den před zásahem (den 0)
|
tuková frakce s jednotkami %
|
Skenování jeden den před zásahem (den 0)
|
|
Postintervence: Složení lipidů v celé prsní tkáni obklopující nádor
Časové okno: Skenování jeden den po dokončení zásahu (den 6)
|
tuková frakce s jednotkami %
|
Skenování jeden den po dokončení zásahu (den 6)
|
|
Základní linie: Vytěsnění vody v nádoru
Časové okno: Skenování jeden den před zásahem (den 0)
|
Výtlak vody s jednotkami mikrometru
|
Skenování jeden den před zásahem (den 0)
|
|
Postintervence: Vytěsnění vody v nádoru
Časové okno: Skenování jeden den po dokončení zásahu (den 6)
|
Výtlak vody s jednotkami mikrometru
|
Skenování jeden den po dokončení zásahu (den 6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Vrchní vyšetřovatel: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-114-18
- 17/049 (Jiné číslo grantu/financování: Research and Development Endowment Research Grants)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .