Ist diätetisches Nitrat wirksam bei der Reduzierung der aeroben Glykolyse bei Brustkrebs? (BEET)
Ist diätetisches Nitrat wirksam bei der Reduzierung der aeroben Glykolyse (AG) bei Brustkrebs? - Eine Längsschnittstudie unter Verwendung spezieller Magnetresonanz (MR)-Methoden
Brustkrebs ist die am weitesten verbreitete Krebsart bei Frauen, wobei 1 von 8 Frauen in Großbritannien im Laufe ihres Lebens an Brustkrebs erkrankt. Chemotherapeutika, die derzeit bei lokal fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt werden, sind mit Nebenwirkungen verbunden, während Nahrungsergänzungsmittel komplexe Wirkungen mit relativ geringer Effektgröße haben.
Brusttumore haben einen anderen Stoffwechsel als gesundes Gewebe, einschließlich einer erhöhten Laktatproduktion durch aerobe Glykolyse (AG), ein untermauerndes Merkmal des Stoffwechsels in Brustkrebszellen. Nahrungsnitrat, das in grünem Blattgemüse und Roter Bete enthalten ist, verbessert nachweislich die Energieeffizienz beim Training der Skelettmuskulatur und positioniert sich als Störfaktor für AG.
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob diätetisches Nitrat die AG stören und als Ergebnis die Tumorprogression und das Überleben stoppen oder sogar umkehren kann. Diese Studie wird Scans von Brusttumoren mit Magnetresonanztomographie (MRT) untersuchen. Veränderungen an tumorbezogenen biochemischen Substanzen werden durch fortschrittliche Magnetresonanzspektroskopie gemessen und Veränderungen an der Gewebestruktur werden durch fortschrittliche Diffusions-MRI-Techniken gemessen.
In dieser Studie werden 16 Patienten, die sich einer Operation unterziehen, nach einem 5-tägigen Interventionsprogramm für zwei MRT-Scans rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Längsschnittstudie schlagen die Forscher vor, die Veränderungen der Lipidzusammensetzung und -mikrostruktur in Brusttumoren zu Studienbeginn und nach einer diätetischen Nitratintervention durch die Anwendung neuartiger nicht-invasiver Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Methoden und MR-Bildgebungsmethoden zur Diffusions- und Lipidprofilierung zu untersuchen bei Patienten. Die Forscher vermuten, dass Nitrat in der Nahrung die Tumorprogression bei Brustkrebs stört.
- Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Lipidzusammensetzung im Tumor, gemessen durch MRS, zwischen der Baseline und der Nitratintervention nach der Ernährung?
- Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Lipidzusammensetzung im gesamten Brustgewebe, das den Tumor umgibt, gemessen durch MRT zwischen der Baseline und der Nitratintervention nach der Ernährung?
- Gibt es einen signifikanten Unterschied in der durch MRT gemessenen Gewebemikrostruktur zwischen der Baseline und der Nitratintervention nach der Ernährung im Brustgewebe?
Um die Wirkung von diätetischem Nitrat auf die Tumorprogression zu beurteilen, werden gepaarte t-Tests an der Lipidzusammensetzung durchgeführt, die vom Tumor zwischen der Grundlinie und nach der Intervention gemessen wird. Um die Wirkung von diätetischem Nitrat auf die Tumorprogression zu beurteilen, werden gepaarte t-Tests auf die Lipidzusammensetzung im gesamten Brustgewebe, das den Tumor umgibt, zwischen dem Ausgangswert und nach der Intervention durchgeführt. Um die Wirkung von diätetischem Nitrat auf die Gewebemikrostruktur zu bewerten, werden gepaarte t-Tests zur Wasserverdrängung durchgeführt, die zwischen dem Ausgangswert und der Postintervention vom Tumor gemessen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathologisch bestätigtem invasivem Duktalkarzinom (Grad 2 oder 3)
- Sich einer breiten lokalen Exzisionsoperation oder Mastektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Beginn der Hormon- oder Chemotherapie vor der Einstellung.
- In Behandlung wegen gleichzeitiger Krebsdiagnose.
- Einnahme von Antibiotika, Protonenpumpe oder pflanzlichem Nahrungsergänzungsmittel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rote Beete
16 Patienten mit bestätigter Diagnose eines invasiven Duktalkarzinoms, die sich einer ausgedehnten lokalen Exzisionsoperation oder Mastektomie unterziehen werden.
Alle Patienten im Einzelarm werden einer 5-tägigen Intervention mit konzentriertem Rote-Bete-Saft und 2 Magnetresonanztomographie-Scan-Sitzungen vor und nach der Intervention unterzogen.
MRT-Scan-Sitzungen bestehen aus Forschungsscans, einschließlich MR-Bildgebungsmethoden zur Diffusions- und Lipidprofilierung und MR-Spektroskopie (MRS)-Methoden.
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Der Patient folgt einem 5-tägigen diätetischen Nitrat-Interventionsprogramm und nimmt 3 Dosen von 7 cl (0,4 g Nitrat pro Dosis) konzentriertem Rote-Bete-Saft (SPORT Shot, James White Drinks, Suffolk, Großbritannien) pro Tag ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Basislinie: Lipidzusammensetzung im Tumor
Zeitfenster: Scannen Sie einen Tag vor dem Eingriff (Tag 0)
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Lipidpeakvolumen mit Verhältniseinheiten
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Scannen Sie einen Tag vor dem Eingriff (Tag 0)
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Postintervention: Lipidzusammensetzung im Tumor
Zeitfenster: Scan einen Tag nach Abschluss des Eingriffs (Tag 6)
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Lipid-Spitzenvolumenverhältnis mit Verhältniseinheiten
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Scan einen Tag nach Abschluss des Eingriffs (Tag 6)
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Basislinie: Lipidzusammensetzung im gesamten Brustgewebe, das den Tumor umgibt
Zeitfenster: Scannen Sie einen Tag vor dem Eingriff (Tag 0)
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Fettanteil mit Einheiten von %
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Scannen Sie einen Tag vor dem Eingriff (Tag 0)
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Postintervention: Lipidzusammensetzung im gesamten Brustgewebe, das den Tumor umgibt
Zeitfenster: Scan einen Tag nach Abschluss des Eingriffs (Tag 6)
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Fettanteil mit Einheiten von %
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Scan einen Tag nach Abschluss des Eingriffs (Tag 6)
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Basislinie: Wasserverdrängung im Tumor
Zeitfenster: Scannen Sie einen Tag vor dem Eingriff (Tag 0)
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Wasserverdrängung mit Einheiten von Mikrometer
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Scannen Sie einen Tag vor dem Eingriff (Tag 0)
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Postintervention: Wasserverdrängung im Tumor
Zeitfenster: Scan einen Tag nach Abschluss des Eingriffs (Tag 6)
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Wasserverdrängung mit Einheiten von Mikrometer
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Scan einen Tag nach Abschluss des Eingriffs (Tag 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
- Hauptermittler: Vasiliki Mallikourti, MSc, University of Aberdeen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Graham LJ, Shupe MP, Schneble EJ, Flynt FL, Clemenshaw MN, Kirkpatrick AD, Gallagher C, Nissan A, Henry L, Stojadinovic A, Peoples GE, Shumway NM. Current approaches and challenges in monitoring treatment responses in breast cancer. J Cancer. 2014 Jan 5;5(1):58-68. doi: 10.7150/jca.7047.
- Baker J, Ajani J, Scotte F, Winther D, Martin M, Aapro MS, von Minckwitz G. Docetaxel-related side effects and their management. Eur J Oncol Nurs. 2009 Feb;13(1):49-59. doi: 10.1016/j.ejon.2008.10.003. Epub 2009 Feb 7.
- Gatenby RA, Gillies RJ. Why do cancers have high aerobic glycolysis? Nat Rev Cancer. 2004 Nov;4(11):891-9. doi: 10.1038/nrc1478.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Bentley R, Gray SR, Schwarzbauer C, Dawson D, Frenneaux M, He J. Dietary nitrate reduces skeletal muscle oxygenation response to physical exercise: a quantitative muscle functional MRI study. Physiol Rep. 2014 Jul 22;2(7):e12089. doi: 10.14814/phy2.12089. Print 2014 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-114-18
- 17/049 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research and Development Endowment Research Grants)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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