鉄の状態、母体の抑うつ症状、母子の相互作用 (IDinteract)
2025年11月17日 更新者：Penn State University
この研究の目的は、ペンシルベニア州中部の母親を対象に、鉄の状態と母子の相互作用、および母体の抑うつ症状との関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、鉄の状態と母子の相互作用および抑うつ症状との関係を理解するために、産後 6 週間から 6 か月まで母親とその乳児を追跡することを目指しています。
この期間中、鉄欠乏性貧血の母親は、鉄の状態を改善し、抑うつ症状を軽減し、母子相互作用中の子育て行動の質を高めるという範囲で、鉄による介入を受けます.
対照群は、プラセボを投与される鉄分が十分な母親です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～40歳の妊婦。
- 母親は、研究期間中乳児の主介護者になることを期待しており、乳児が研究に登録されることを許可します。
- 母には胃腸障害や血液障害の既往歴はなく、造血や吸収を妨げる薬を服用していません。
- 出生後、母親と赤ちゃんは健康であり、分娩は 1 人の乳児のみであり、乳児の在胎週数は 38 週以上であり、乳児の体重は 2500 g (5.5 ポンド) 以上であり、母親も乳児も分娩時または分娩後に輸血を受けていない。ママは、鉄分を含む薬の使用を中止することに同意します。
除外基準:
- 母親の年齢が18歳以下かつ40歳以上
- 胃腸障害または血液障害の病歴の証拠、および造血または吸収を妨げる薬の服用の証拠。
- 重度の貧血 (ヘモグロビン < 90 g/L)
- 鉄分不足だが貧血ではない女性
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鉄の介入
IDAの母親は、産後の4.5か月間（出産後6週間から6か月）、毎日65mgの鉄（硫酸第一鉄）を受け取ります。
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鉄（硫酸第一鉄）65mg
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
IS の母親は、産後の 4.5 か月間 (出産後 6 週間から 6 か月)、毎日 600 mg のゼラチンを受け取ります。
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ゼラチン 600mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産褥期の母子交流スコア
時間枠：1年
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母親と子供の相互作用は、感情的利用可能性スケールと微量分析コーディングによって測定されます。 スコアは、鉄欠乏の女性と鉄が十分な女性の間で比較されます。 研究者は、ベースラインからエンドラインまでのグループ内のスコアの変化も調べます。 エモーショナル アベイラビリティ スケールは、母親用に 4 つ、子供用に 2 つの 6 つのサブスケールで構成されています。 母親のサブスケールには、感受性、構造化、非侵入性、および非敵意が含まれます。子供のサブスケールには、関与と応答性が含まれます。 すべてが 1 ～ 7 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど最適なスコアであることを示します。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura E Murray-Kolb, PhD、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron deficiency and child and maternal health. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):946S-950S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26692D. Epub 2009 Jan 21.
- Armony-Sivan R, Kaplan-Estrin M, Jacobson SW, Lozoff B. Iron-deficiency anemia in infancy and mother-infant interaction during feeding. J Dev Behav Pediatr. 2010 May;31(4):326-32. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181dc525d.
- Corapci F, Radan AE, Lozoff B. Iron deficiency in infancy and mother-child interaction at 5 years. J Dev Behav Pediatr. 2006 Oct;27(5):371-8. doi: 10.1097/00004703-200610000-00001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2019年12月1日
一次修了 (推定)
2020年12月30日
研究の完了 (推定)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00009190
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。