Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernstatus, mors depressive symptomer og interaksjoner mellom mor og barn (IDinteract)

17. november 2025 oppdatert av: Penn State University
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom jernstatus og mor-barn interaksjoner samt mors depressive symptomer hos mødre fra sentrale Pennsylvania.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å følge mødre og deres spedbarn fra 6 uker til 6 måneder i postpartum for å forstå sammenhengen mellom jernstatus og mor-barn-interaksjoner og depressive symptomer. I løpet av denne perioden vil anemiske mødre med jernmangel motta en intervensjon med jern med sikte på å forbedre jernstatus, redusere deres depressive symptomer, og i sin tur øke kvaliteten på foreldreatferd under mor-barn-interaksjoner. Kontrollgruppen vil være mødre som har tilstrekkelig med jern som vil få placebo.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner mellom 18 - 40 år.
  2. Mor forventer å være den primære omsorgspersonen for spedbarnet i studietiden og vil tillate spedbarn å bli registrert i studien.
  3. Mor har ingen historie med gastrointestinale eller hematologiske lidelser og tar ikke medisiner som forstyrrer hematopoiesis eller absorpsjon.
  4. Etter fødselen er mor og baby friske, fødselen var kun av ett spedbarn, spedbarnets svangerskapsalder ≥ 38 uker, spedbarnsvekt ≥ 2500 g (5,5 lbs), verken moren eller spedbarnet fikk blodoverføring ved eller siden fødselen, og mor samtykker i å slutte å bruke medisiner som inneholder jern.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mors alder ≤ 18 og > 40 år
  2. Bevis på en historie med gastrointestinale eller hematologiske lidelser og bevis på å ta medisiner som forstyrrer hematopoiesis eller absorpsjon.
  3. Alvorlig anemisk (hemoglobin < 90 g/l)
  4. Jernmangel, men ikke anemiske kvinner
  5. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Jernintervensjon
IDA-mødre vil motta 65 mg jern (jernsulfat) daglig i 4,5 måneder i postpartumperioden (6 uker til 6 måneder etter fødsel).
Kosttilskudd: Jern
65 mg jern (jernholdig sulfat)
Andre navn:
  • Iron, Spring Valley
Placebo komparator: Placebo
IS-mødre vil motta 600 mg gelatin daglig i 4,5 måneder i postpartumperioden (6 uker til 6 måneder etter fødsel).
Kosttilskudd: Gelatin
600 mg gelatin
Andre navn:
  • Det 21. århundre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mor-barn interaksjonsskårer i postpartum perioden
Tidsramme: 1 år

Interaksjoner mellom mor og barn vil bli målt via skalaene for emosjonell tilgjengelighet og mikroanalytisk koding. Poengsum vil bli sammenlignet mellom kvinner med jernmangel og jerntilstrekkelig. Etterforskere vil også undersøke endring i poengsum innen gruppen fra baseline til sluttlinje.

Emosjonell tilgjengelighetsskala består av 6 underskalaer, 4 for mor og 2 for barnet. Mors subskalaer inkluderer følsomhet, strukturering, ikke-påtrengende og ikke-fiendtlighet; underskalaer for barn inkluderer involvering og lydhørhet. Alle skåres på en skala fra 1 - 7 med høyere skåre som indikerer en mer optimal skåre.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2020

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00009190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere