Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernstatus, moderens depressive symptomer og mor-barn-interaktioner (IDinteract)

17. november 2025 opdateret af: Penn State University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem jernstatus og mor-barn-interaktioner samt mødres depressive symptomer hos mødre fra det centrale Pennsylvania.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere sigter mod at følge mødre og deres spædbørn fra 6 uger til 6 måneder i postpartum for at forstå sammenhængen mellem jernstatus og mor-barn interaktioner og depressive symptomer. I denne periode vil mødre med anæmi med jernmangel modtage en intervention med jern med henblik på at forbedre jernstatus, reducere deres depressive symptomer og igen øge kvaliteten af ​​forældreadfærd under mor-barn-interaktioner. Kontrolgruppen vil være mødre med tilstrækkelig jern, som vil modtage placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide mellem 18 - 40 år.
  2. Mor forventer at være den primære omsorgsgiver for spædbarnet i undersøgelsens varighed og vil tillade spædbarnet at blive tilmeldt undersøgelsen.
  3. Mor har ingen historie med gastrointestinale eller hæmatologiske lidelser og tager ikke medicin, der forstyrrer hæmatopoiesen eller absorptionen.
  4. Efter fødslen er mor og baby raske, fødslen var kun af et spædbarn, spædbarnets svangerskabsalder ≥ 38 uger, spædbarnets vægt ≥ 2500 g (5,5 lbs), hverken moren eller spædbarnet modtog en blodtransfusion ved eller siden fødslen, og mor accepterer at holde op med at bruge medicin, der indeholder jern.

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderens alder ≤ 18 og > 40 år
  2. Bevis på en historie med gastrointestinale eller hæmatologiske lidelser og tegn på at tage medicin, der interfererer med hæmatopoiese eller absorption.
  3. Alvorlig anæmi (hæmoglobin < 90 g/L)
  4. Jernmangel, men ikke anæmiske kvinder
  5. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jernintervention
IDA-mødre vil modtage 65 mg jern (jernsulfat) dagligt i 4,5 måneder i postpartum-perioden (6 uger til 6 måneder efter fødslen).
Kosttilskud: Jern
65 mg jern (jernsulfat)
Andre navne:
  • Iron, Spring Valley
Placebo komparator: Placebo
IS-mødre vil modtage 600 mg gelatine dagligt i 4,5 måneder i postpartum-perioden (6 uger til 6 måneder efter fødslen).
Kosttilskud: Gelatine
600 mg gelatine
Andre navne:
  • 21. århundrede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mor-barn interaktionsscorer i postpartum perioden
Tidsramme: 1 år

Moder-barn-interaktioner vil blive målt via de følelsesmæssige tilgængelighedsskalaer og mikroanalytisk kodning. Score vil blive sammenlignet mellem kvinder med jernmangel og jern nok. Efterforskere vil også undersøge ændringer i score inden for gruppen fra baseline til slutlinje.

Den følelsesmæssige tilgængelighedsskala består af 6 underskalaer, 4 for moderen og 2 for barnet. Moderlige underskalaer omfatter følsomhed, strukturering, ikke-påtrængendehed og ikke-fjendtlighed; børneunderskalaer omfatter involvering og lydhørhed. Alle scores på en skala fra 1 - 7, hvor højere score indikerer en mere optimal score.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00009190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Jern

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner