Rautastatus, äidin masennuksen oireet ja äidin ja lapsen vuorovaikutus (IDinteract)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Penn State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia raudan tilan ja äidin ja lapsen välisten vuorovaikutusten sekä äidin masennusoireiden välistä yhteyttä Keski-Pennsylvanian äideillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät seuraamaan äitejä ja heidän vauvojaan 6 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen ymmärtääkseen raudan tilan ja äidin ja lapsen välisten vuorovaikutusten ja masennusoireiden välistä yhteyttä.
Tänä aikana raudanpuutteiset aneemiset äidit saavat rautahoitoa, jonka tavoitteena on parantaa raudan tilaa, vähentää heidän masennusoireitaan ja vuorostaan parantaa vanhemmuuden käyttäytymisen laatua äidin ja lapsen vuorovaikutuksessa.
Kontrolliryhmän muodostavat lumelääkettä saavat äidit, joilla on riittävästi rautaa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 18-40v.
- Äiti odottaa olevansa vauvan ensisijainen hoitaja koko tutkimuksen ajan ja sallii vauvan osallistumisen tutkimukseen.
- Äidillä ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan tai hematologisia häiriöitä eikä hän käytä hematopoieesia tai imeytymistä häiritseviä lääkkeitä.
- Synnytyksen jälkeen äiti ja vauva ovat terveitä, synnytys oli vain yksi vauva, lapsen raskausikä ≥ 38 viikkoa, vauvan paino ≥ 2500 g (5,5 lbs), äiti tai vauva eivät saaneet verensiirtoa synnytyksen aikana tai sen jälkeen, ja äiti suostuu lopettamaan rautaa sisältävien lääkkeiden käytön.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin ikä ≤ 18 ja > 40 vuotta
- Todisteet aiemmista maha-suolikanavan tai hematologisista häiriöistä ja todisteet hematopoieesia tai imeytymistä häiritsevien lääkkeiden käytöstä.
- Vaikeasti aneeminen (hemoglobiini < 90 g/l)
- Naiset, joilla on raudanpuute, mutta eivät aneemiset
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rauta Interventio
IDA-äidit saavat 65 mg rautaa (rautasulfaattia) päivittäin 4,5 kuukauden ajan synnytyksen jälkeisenä aikana (6 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen).
|
65 mg rautaa (rautasulfaattia)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
IS-äidit saavat 600 mg gelatiinia päivittäin 4,5 kuukauden ajan synnytyksen jälkeisenä aikana (6 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen).
|
600 mg gelatiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutuspisteet synnytyksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutusta mitataan emotionaalisen saatavuuden asteikolla ja mikroanalyyttisellä koodauksella. Pisteitä verrataan raudanpuutteisten ja raudan riittävien naisten välillä. Tutkijat tutkivat myös tulosten muutosta ryhmän sisällä lähtötasosta lopputulokseen. Emotional Availability Asteikko koostuu kuudesta ala-asteikosta, 4 äidille ja 2 lapselle. Äidin ala-asteikot sisältävät herkkyyden, jäsentymisen, ei-tunkeutumisen ja ei-vihamielisyyden; lapsiala-asteikkoja ovat osallistuminen ja reagointikyky. Kaikki pisteytetään asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat optimaalisemman pistemäärän. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron deficiency and child and maternal health. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):946S-950S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26692D. Epub 2009 Jan 21.
- Armony-Sivan R, Kaplan-Estrin M, Jacobson SW, Lozoff B. Iron-deficiency anemia in infancy and mother-infant interaction during feeding. J Dev Behav Pediatr. 2010 May;31(4):326-32. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181dc525d.
- Corapci F, Radan AE, Lozoff B. Iron deficiency in infancy and mother-child interaction at 5 years. J Dev Behav Pediatr. 2006 Oct;27(5):371-8. doi: 10.1097/00004703-200610000-00001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Anemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Anemia, hypokrominen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Raudan puutteet
- Anemia, raudanpuute
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Elementit
- Metallit
- Metallit, raskas
- Siirtymäelementit
- Skleroproteiinit
- Rauta
- Liivatettu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00009190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .