철분 상태, 산모의 우울 증상 및 모자 상호 작용 (IDinteract)
2025년 11월 17일 업데이트: Penn State University
이 연구는 펜실베이니아 중부 출신 어머니의 철분 상태와 모자 상호 작용 및 어머니의 우울 증상 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수사관은 산후 6주에서 6개월까지 산모와 영아를 추적하여 철분 상태와 엄마-아이 상호 작용 및 우울 증상 사이의 관계를 이해하는 것을 목표로 합니다.
이 기간 동안 철결핍 빈혈 산모는 철분 상태를 개선하고 우울 증상을 줄이며 결과적으로 엄마와 아이의 상호작용 동안 양육 행동의 질을 높이는 범위의 철분 개입을 받게 됩니다.
대조군은 위약을 투여할 충분한 철분 산모가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세의 임산부.
- 어머니는 연구 기간 동안 유아의 일차 간병인이 될 것으로 기대하고 유아가 연구에 등록하도록 허용할 것입니다.
- 산모는 위장관 또는 혈액학적 장애의 병력이 없으며 조혈 또는 흡수를 방해하는 약물을 복용하지 않습니다.
- 출생 후, 산모와 아기가 건강하고, 영아 1명만 분만했으며, 영아 재태 연령 ≥ 38주, 영아 체중 ≥ 2500g(5.5lbs), 산모와 영아 모두 분만 시 또는 분만 이후에 수혈을 받지 않았으며, 엄마는 철분 함유 약물 사용을 중단하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 산모 연령 ≤ 18 및 > 40년
- 위장 또는 혈액학적 장애 병력의 증거 및 조혈 또는 흡수를 방해하는 약물 복용의 증거.
- 심한 빈혈(헤모글로빈 < 90g/L)
- 철분이 부족하지만 빈혈이 아닌 여성
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 철 개입
IDA 산모는 산후 기간(분만 후 6주에서 6개월) 동안 4.5개월 동안 매일 65mg의 철(황산제일철)을 투여받습니다.
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철(황산제일철) 65mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
IS 산모는 산후 기간(출산 후 6주에서 6개월) 동안 4.5개월 동안 매일 600mg의 젤라틴을 받게 됩니다.
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젤라틴 600mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 기간의 모자 상호 작용 점수
기간: 일년
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엄마와 아이의 상호작용은 정서적 가용성 척도와 마이크로분석 코딩을 통해 측정됩니다. 점수는 철 결핍 여성과 철 충분 여성 사이에서 비교됩니다. 조사관은 또한 기준선에서 최종선까지 그룹 내 점수 변화를 조사합니다. 정서적 가용성 척도는 6개의 하위 척도(어머니용 4개, 아동용 2개)로 구성됩니다. 산모 하위 척도에는 민감성, 구조화, 비간섭성 및 비적대성이 포함됩니다. 아동 하위 척도에는 관여도와 반응성이 포함됩니다. 모두 1~7점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 최적의 점수를 나타냅니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron deficiency and child and maternal health. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):946S-950S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26692D. Epub 2009 Jan 21.
- Armony-Sivan R, Kaplan-Estrin M, Jacobson SW, Lozoff B. Iron-deficiency anemia in infancy and mother-infant interaction during feeding. J Dev Behav Pediatr. 2010 May;31(4):326-32. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181dc525d.
- Corapci F, Radan AE, Lozoff B. Iron deficiency in infancy and mother-child interaction at 5 years. J Dev Behav Pediatr. 2006 Oct;27(5):371-8. doi: 10.1097/00004703-200610000-00001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2019년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2020년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00009190
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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