Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav železa, příznaky deprese matky a interakce matka-dítě (IDinteract)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Penn State University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi stavem železa a interakcí mezi matkou a dítětem a také symptomy deprese u matek z centrální Pensylvánie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřují na sledování matek a jejich kojenců od 6 týdnů do 6 měsíců po porodu, aby pochopili vztah mezi stavem železa a interakcemi matka-dítě a depresivními symptomy. V tomto období dostanou anemické matky s nedostatkem železa intervenci železem s cílem zlepšit stav železa, snížit jejich depresivní symptomy a následně zvýšit kvalitu rodičovského chování při interakci matka-dítě. Kontrolní skupinou budou matky s dostatkem železa, které dostanou placebo.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy ve věku 18 - 40 let.
  2. Matka očekává, že bude po celou dobu studie primární pečovatelkou o dítě a umožní dítěti zapsat se do studie.
  3. Matka nemá v anamnéze gastrointestinální nebo hematologické poruchy a neužívá léky, které interferují s krvetvorbou nebo vstřebáváním.
  4. Po porodu jsou matka i dítě zdravé, porodilo pouze jedno dítě, gestační věk kojence ≥ 38 týdnů, hmotnost dítěte ≥ 2500 g (5,5 libry), matka ani dítě nedostali při porodu ani po porodu krevní transfuzi a maminka souhlasí s tím, že přestane užívat jakékoli léky obsahující železo.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk matky ≤ 18 a > 40 let
  2. Důkazy o anamnéze gastrointestinálních nebo hematologických poruch a důkazy o užívání léků, které interferují s krvetvorbou nebo vstřebáváním.
  3. Těžce anemický (hemoglobin < 90 g/l)
  4. Ženy s nedostatkem železa, ale ne chudokrevné
  5. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Železný zásah
Matky IDA budou dostávat 65 mg železa (síran železnatý) denně po dobu 4,5 měsíce v poporodním období (6 týdnů až 6 měsíců po porodu).
Doplněk stravy: Žehlička
65 mg železa (síran železnatý)
Ostatní jména:
  • Železné, jarní údolí
Komparátor placeba: Placebo
Matky IS budou dostávat 600 mg želatiny denně po dobu 4,5 měsíce v poporodním období (6 týdnů až 6 měsíců po porodu).
Doplněk stravy: Želatina
600 mg želatiny
Ostatní jména:
  • 21. století

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre interakce matka-dítě v poporodním období
Časové okno: 1 rok

Interakce matky a dítěte budou měřeny pomocí škál emoční dostupnosti a mikroanalytického kódování. Skóre bude porovnáno mezi ženami s nedostatkem železa a ženami s dostatkem železa. Vyšetřovatelé budou také zkoumat změnu skóre v rámci skupiny od základní po konečnou.

Škály emoční dostupnosti se skládají ze 6 subškál, 4 pro matku a 2 pro dítě. Mateřské subškály zahrnují citlivost, strukturování, nevtíravost a nevraživost; dětské subškály zahrnují zapojení a schopnost reagovat. Všechny jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená optimálnější skóre.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00009190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žehlička

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit