IJzerstatus, depressieve symptomen bij de moeder en interacties tussen moeder en kind (IDinteract)
17 november 2025 bijgewerkt door: Penn State University
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen de ijzerstatus en interacties tussen moeder en kind te onderzoeken, evenals depressieve symptomen van de moeder bij moeders uit centraal Pennsylvania.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers streven ernaar moeders en hun baby's van 6 weken tot 6 maanden na de bevalling te volgen om de relatie tussen de ijzerstatus en moeder-kind-interacties en depressieve symptomen te begrijpen.
Gedurende deze periode zullen moeders met bloedarmoede door ijzertekort een ijzerinterventie krijgen met als doel de ijzerstatus te verbeteren, hun depressieve symptomen te verminderen en op hun beurt de kwaliteit van het ouderschapsgedrag tijdens moeder-kindinteracties te verbeteren.
De controlegroep bestaat uit moeders die genoeg ijzer hebben en die een placebo krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen 18 - 40 jaar.
- De moeder verwacht tijdens de duur van het onderzoek de primaire verzorger van het kind te zijn en zal toestaan dat het kind in het onderzoek wordt opgenomen.
- Moeder heeft geen voorgeschiedenis van gastro-intestinale of hematologische aandoeningen en neemt geen medicijnen die de hematopoëse of absorptie verstoren.
- Na de geboorte zijn de moeder en de baby gezond, was er slechts één baby geboren, was de zwangerschapsduur van de baby ≥ 38 weken, was de baby ≥ 2500 g (5,5 lbs), kregen noch de moeder noch de baby een bloedtransfusie bij of sinds de bevalling, en moeder stemt ermee in om het gebruik van ijzerbevattende medicijnen te staken.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd moeder ≤ 18 en > 40 jaar
- Bewijs van een voorgeschiedenis van gastro-intestinale of hematologische aandoeningen en bewijs van het nemen van medicijnen die de hematopoëse of absorptie verstoren.
- Ernstig anemisch (hemoglobine < 90 g/l)
- IJzergebrekkige maar geen bloedarmoede vrouwen
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IJzeren interventie
IDA-moeders krijgen dagelijks 65 mg ijzer (ijzersulfaat) gedurende 4,5 maand in de postpartumperiode (6 weken tot 6 maanden na de bevalling).
|
65 mg ijzer (ijzersulfaat)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
IS-moeders krijgen dagelijks 600 mg gelatine gedurende 4,5 maand in de postpartumperiode (6 weken tot 6 maanden na de bevalling).
|
600 mg gelatine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeder-kindinteractiescores in de postpartumperiode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Moeder-kind-interacties zullen worden gemeten via de Emotional Availability Scales en microanalytische codering. Er zullen scores worden vergeleken tussen vrouwen met ijzertekort en ijzervoldoende vrouwen. Onderzoekers zullen ook de verandering in scores binnen de groep vanaf de basislijn tot de eindlijn onderzoeken. De Emotional Availability Scales bestaan uit 6 subschalen, 4 voor de moeder en 2 voor het kind. Maternale subschalen omvatten sensitiviteit, structurering, niet-opdringerigheid en niet-vijandigheid; subschalen voor kinderen omvatten betrokkenheid en reactievermogen. Ze worden allemaal gescoord op een schaal van 1 - 7, waarbij hogere scores een meer optimale score aangeven. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron deficiency and child and maternal health. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):946S-950S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26692D. Epub 2009 Jan 21.
- Armony-Sivan R, Kaplan-Estrin M, Jacobson SW, Lozoff B. Iron-deficiency anemia in infancy and mother-infant interaction during feeding. J Dev Behav Pediatr. 2010 May;31(4):326-32. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181dc525d.
- Corapci F, Radan AE, Lozoff B. Iron deficiency in infancy and mother-child interaction at 5 years. J Dev Behav Pediatr. 2006 Oct;27(5):371-8. doi: 10.1097/00004703-200610000-00001.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2020
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Hematologische ziekten
- Bloedarmoede
- Stoornissen in het ijzermetabolisme
- Bloedarmoede, hypochroom
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- IJzertekorten
- Bloedarmoede, ijzertekort
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Anorganische chemicaliën
- Elementen
- Metalen
- Metalen, zwaar
- Overgangselementen
- Scleroproteïnen
- Ijzer
- Gelatine
Andere studie-ID-nummers
- 00009190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .