Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус железа, симптомы депрессии у матери и взаимодействие матери и ребенка (IDinteract)

17 ноября 2025 г. обновлено: Penn State University
Это исследование направлено на изучение связи между статусом железа и взаимодействием матери и ребенка, а также материнскими депрессивными симптомами у матерей из центральной Пенсильвании.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся следить за матерями и их младенцами в возрасте от 6 недель до 6 месяцев в послеродовом периоде, чтобы понять связь между статусом железа и взаимодействием матери и ребенка и депрессивными симптомами. В течение этого периода матери с железодефицитной анемией будут получать препараты железа с целью улучшения статуса железа, уменьшения депрессивных симптомов и, в свою очередь, повышения качества родительского поведения во время взаимодействия мать-ребенок. Контрольная группа будет состоять из матерей с достаточным содержанием железа, которые будут получать плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины от 18 до 40 лет.
  2. Ожидается, что мать будет основным опекуном ребенка на протяжении всего периода исследования и позволит включить ребенка в исследование.
  3. Мать не имеет в анамнезе желудочно-кишечных или гематологических заболеваний и не принимает лекарств, нарушающих кроветворение или всасывание.
  4. После рождения мать и ребенок здоровы, родился только один ребенок, гестационный возраст ребенка ≥ 38 недель, вес ребенка ≥ 2500 г (5,5 фунтов), ни мать, ни ребенок не получали переливания крови во время или после родов, и мама соглашается прекратить прием любых препаратов, содержащих железо.

Критерий исключения:

  1. Возраст матери ≤ 18 и > 40 лет
  2. Свидетельства желудочно-кишечных или гематологических расстройств в анамнезе и данные о приеме лекарств, нарушающих кроветворение или всасывание.
  3. Тяжелая анемия (гемоглобин <90 г/л)
  4. Женщины с дефицитом железа, но не с анемией
  5. Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Железное вмешательство
Матери ЖДА будут получать 65 мг железа (сульфата железа) ежедневно в течение 4,5 месяцев в послеродовом периоде (от 6 недель до 6 месяцев после родов).
Диетическая добавка: Утюг
65 мг железа (сульфат железа)
Другие имена:
  • Айрон, Весенняя долина
Плацебо Компаратор: Плацебо
Матери с ИС будут получать 600 мг желатина ежедневно в течение 4,5 месяцев в послеродовом периоде (от 6 недель до 6 месяцев после родов).
Диетическая добавка: Желатин
600 мг желатина
Другие имена:
  • 21-го века

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели взаимодействия матери и ребенка в послеродовом периоде
Временное ограничение: 1 год

Взаимодействие матери и ребенка будет измеряться с помощью шкал эмоциональной доступности и микроаналитического кодирования. Баллы будут сравниваться между женщинами с дефицитом железа и женщинами с достаточным содержанием железа. Исследователи также изучат изменение показателей внутри группы от исходного до конечного уровня.

Шкала эмоциональной доступности состоит из 6 подшкал, 4 для матери и 2 для ребенка. Материнские субшкалы включают чувствительность, структурированность, ненавязчивость и невраждебность; детские подшкалы включают вовлеченность и отзывчивость. Все они оцениваются по шкале от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более оптимальную оценку.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Следователи

  • Главный следователь: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00009190

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться