Status de ferro, sintomas depressivos maternos e interações mãe-filho (IDinteract)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Penn State University
Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre o status de ferro e as interações mãe-filho, bem como os sintomas depressivos maternos em mães da região central da Pensilvânia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem acompanhar as mães e seus bebês de 6 semanas a 6 meses no pós-parto para entender a relação entre o status de ferro e as interações mãe-filho e sintomas depressivos.
Durante este período, as mães anêmicas com deficiência de ferro receberão uma intervenção com ferro com o objetivo de melhorar o status de ferro, reduzir seus sintomas depressivos e, por sua vez, aumentar a qualidade dos comportamentos parentais durante as interações mãe-filho.
O grupo de controle será de mães com ferro suficiente que receberão um placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas entre 18 - 40 anos.
- A mãe espera ser a principal cuidadora do bebê durante a duração do estudo e permitirá que o bebê seja inscrito no estudo.
- A mãe não tem histórico de distúrbios gastrointestinais ou hematológicos e não toma medicamentos que interfiram na hematopoiese ou na absorção.
- Após o nascimento, a mãe e o bebê são saudáveis, o parto foi de apenas um bebê, idade gestacional do bebê ≥ 38 semanas, peso do bebê ≥ 2.500 g (5,5 lbs), nem a mãe nem o bebê receberam transfusão de sangue no momento ou desde o parto e mãe concorda em interromper o uso de qualquer medicamento contendo ferro.
Critério de exclusão:
- Idade materna ≤ 18 e > 40 anos
- Evidência de história de distúrbios gastrointestinais ou hematológicos e evidência de uso de medicamentos que interferem na hematopoiese ou na absorção.
- Severamente anêmico (Hemoglobina < 90 g/L)
- Mulheres com deficiência de ferro, mas não anêmicas
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção de ferro
As mães IDA receberão 65 mg de ferro (sulfato ferroso) diariamente por 4,5 meses no período pós-parto (6 semanas a 6 meses após o parto).
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65 mg de ferro (sulfato ferroso)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
As mães IS receberão 600 mg de gelatina diariamente durante 4,5 meses no período pós-parto (6 semanas a 6 meses após o parto).
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600 mg de gelatina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de interação mãe-filho no período pós-parto
Prazo: 1 ano
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As interações mãe-filho serão medidas por meio das Escalas de Disponibilidade Emocional e codificação microanalítica. As pontuações serão comparadas entre mulheres deficientes em ferro e mulheres suficientes em ferro. Os investigadores também examinarão a mudança nas pontuações dentro do grupo desde o início até o final. As Escalas de Disponibilidade Emocional são compostas por 6 subescalas, 4 para a mãe e 2 para a criança. As subescalas maternas incluem sensibilidade, estruturação, não intrusividade e não hostilidade; subescalas infantis incluem envolvimento e capacidade de resposta. Todos são pontuados em uma escala de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando uma pontuação ideal. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron deficiency and child and maternal health. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):946S-950S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26692D. Epub 2009 Jan 21.
- Armony-Sivan R, Kaplan-Estrin M, Jacobson SW, Lozoff B. Iron-deficiency anemia in infancy and mother-infant interaction during feeding. J Dev Behav Pediatr. 2010 May;31(4):326-32. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181dc525d.
- Corapci F, Radan AE, Lozoff B. Iron deficiency in infancy and mother-child interaction at 5 years. J Dev Behav Pediatr. 2006 Oct;27(5):371-8. doi: 10.1097/00004703-200610000-00001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anemia Hipocrômica
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Deficiências de Ferro
- Anemia, deficiência de ferro
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos inorgânicos
- Elementos
- Metais
- Metais, pesados
- Elementos de transição
- Escleroproteínas
- Ferro
- Gelatina
Outros números de identificação do estudo
- 00009190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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