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Stato del ferro, sintomi depressivi materni e interazioni madre-figlio (IDinteract)

17 novembre 2025 aggiornato da: Penn State University
Questo studio si propone di esaminare la relazione tra lo stato del ferro e le interazioni madre-bambino, nonché i sintomi depressivi materni nelle madri della Pennsylvania centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a seguire le madri e i loro bambini da 6 settimane a 6 mesi nel postpartum per comprendere la relazione tra lo stato del ferro e le interazioni madre-bambino e i sintomi depressivi. Durante questo periodo, le madri anemiche carenti di ferro riceveranno un intervento con il ferro con lo scopo di migliorare lo stato del ferro, ridurre i loro sintomi depressivi e, a sua volta, aumentare la qualità dei comportamenti genitoriali durante le interazioni madre-figlio. Il gruppo di controllo sarà costituito da madri con sufficiente ferro che riceveranno un placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne in gravidanza tra i 18 e i 40 anni.
  2. La madre si aspetta di essere l'assistente principale per il bambino per tutta la durata dello studio e consentirà al bambino di essere arruolato nello studio..
  3. La madre non ha precedenti di disturbi gastrointestinali o ematologici e non assume farmaci che interferiscono con l'ematopoiesi o l'assorbimento.
  4. Dopo la nascita, la madre e il bambino sono sani, il parto è stato di un solo bambino, l'età gestazionale del bambino ≥ 38 settimane, il peso del bambino ≥ 2500 g (5,5 libbre), né la madre né il bambino hanno ricevuto trasfusioni di sangue al momento o dopo il parto e la mamma accetta di interrompere l'uso di qualsiasi farmaco contenente ferro.

Criteri di esclusione:

  1. Età materna ≤ 18 e > 40 anni
  2. Evidenza di una storia di disturbi gastrointestinali o ematologici e evidenza di assunzione di farmaci che interferiscono con l'ematopoiesi o l'assorbimento.
  3. Gravemente anemico (emoglobina < 90 g/L)
  4. Donne carenti di ferro ma non anemiche
  5. Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di ferro
Le madri IDA riceveranno 65 mg di ferro (solfato ferroso) al giorno per 4,5 mesi nel periodo postpartum (da 6 settimane a 6 mesi dopo il parto).
Integratore alimentare: Ferro da stiro
65 mg di ferro (solfato ferroso)
Altri nomi:
  • Ferro, Spring Valley
Comparatore placebo: Placebo
Le madri IS riceveranno 600 mg di gelatina al giorno per 4,5 mesi nel periodo postpartum (da 6 settimane a 6 mesi dopo il parto).
Integratore alimentare: Gelatina
600 mg di gelatina
Altri nomi:
  • 21 ° secolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di interazione madre-bambino nel periodo postpartum
Lasso di tempo: 1 anno

Le interazioni madre-bambino saranno misurate tramite le scale di disponibilità emotiva e la codifica microanalitica. I punteggi saranno confrontati tra donne con carenza di ferro e donne con ferro sufficiente. Gli investigatori esamineranno anche il cambiamento nei punteggi all'interno del gruppo dal basale alla fine.

Le scale della disponibilità emotiva sono composte da 6 sottoscale, 4 per la madre e 2 per il bambino. Le sottoscale materne includono sensibilità, strutturazione, non invadenza e non ostilità; le sottoscale del bambino includono il coinvolgimento e la reattività. Tutti sono valutati su una scala da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano un punteggio più ottimale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00009190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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