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Eisenstatus, mütterliche depressive Symptome und Mutter-Kind-Interaktionen (IDinteract)

17. November 2025 aktualisiert von: Penn State University
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Eisenstatus und Mutter-Kind-Interaktionen sowie mütterlichen depressiven Symptomen bei Müttern aus Zentral-Pennsylvania zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher zielen darauf ab, Mütter und ihre Säuglinge von 6 Wochen bis 6 Monaten nach der Geburt zu begleiten, um die Beziehung zwischen Eisenstatus und Mutter-Kind-Interaktionen und depressiven Symptomen zu verstehen. In diesem Zeitraum erhalten anämische Mütter mit Eisenmangel eine Eisenintervention mit dem Ziel, den Eisenstatus zu verbessern, ihre depressiven Symptome zu reduzieren und damit die Qualität des elterlichen Verhaltens in der Mutter-Kind-Interaktion zu verbessern. Die Kontrollgruppe besteht aus Müttern mit ausreichend Eisen, die ein Placebo erhalten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere zwischen 18 - 40 Jahren.
  2. Die Mutter geht davon aus, dass sie für die Dauer der Studie die primäre Bezugsperson für das Kind ist, und wird dem Kind erlauben, in die Studie aufgenommen zu werden.
  3. Die Mutter hat keine Vorgeschichte von gastrointestinalen oder hämatologischen Störungen und nimmt keine Medikamente ein, die die Hämatopoese oder Resorption beeinträchtigen.
  4. Nach der Geburt sind Mutter und Kind gesund, es wurde nur ein Säugling entbunden, das Säuglingsschwangerschaftsalter beträgt ≥ 38 Wochen, das Säuglingsgewicht beträgt ≥ 2500 g (5,5 lbs), weder die Mutter noch der Säugling haben bei oder nach der Geburt eine Bluttransfusion erhalten und Die Mutter verpflichtet sich, die Verwendung von eisenhaltigen Medikamenten einzustellen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter der Mutter ≤ 18 und > 40 Jahre
  2. Nachweis einer Vorgeschichte von gastrointestinalen oder hämatologischen Erkrankungen und Nachweis der Einnahme von Medikamenten, die die Hämatopoese oder Resorption beeinträchtigen.
  3. Schwer anämisch (Hämoglobin < 90 g/L)
  4. Eisenmangel, aber keine anämischen Frauen
  5. Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eiserne Intervention
IDA-Mütter erhalten 65 mg Eisen (Eisensulfat) täglich für 4,5 Monate in der Zeit nach der Geburt (6 Wochen bis 6 Monate nach der Entbindung).
Nahrungsergänzungsmittel: Eisen
65 mg Eisen (Eisensulfat)
Andere Namen:
  • Eisen, Spring Valley
Placebo-Komparator: Placebo
IS-Mütter erhalten 600 mg Gelatine täglich für 4,5 Monate in der Zeit nach der Geburt (6 Wochen bis 6 Monate nach der Entbindung).
Nahrungsergänzungsmittel: Gelatine
600 mg Gelatine
Andere Namen:
  • 21. Jahrhundert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scores der Mutter-Kind-Interaktion in der Zeit nach der Geburt
Zeitfenster: 1 Jahr

Mutter-Kind-Interaktionen werden über die Emotional Availability Scales und mikroanalytische Kodierung gemessen. Die Ergebnisse werden zwischen Frauen mit Eisenmangel und Frauen mit Eisenmangel verglichen. Die Ermittler werden auch die Veränderung der Ergebnisse innerhalb der Gruppe von der Grundlinie bis zur Endlinie untersuchen.

Die Emotional Availability Scales bestehen aus 6 Subskalen, 4 für die Mutter und 2 für das Kind. Zu den mütterlichen Subskalen gehören Sensibilität, Strukturierung, Nichtaufdringlichkeit und Nichtfeindlichkeit; Zu den Subskalen für Kinder gehören Engagement und Reaktionsfähigkeit. Alle werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Bewertungen eine optimalere Bewertung anzeigen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00009190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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