Estado del hierro, síntomas depresivos maternos e interacciones madre-hijo (IDinteract)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Penn State University
Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre el estado del hierro y las interacciones materno-infantiles, así como los síntomas depresivos maternos en madres del centro de Pensilvania.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo seguir a las madres y sus bebés desde las 6 semanas hasta los 6 meses en el posparto para comprender la relación entre el estado del hierro y las interacciones madre-hijo y los síntomas depresivos.
Durante este período, las madres anémicas con deficiencia de hierro recibirán una intervención con hierro con el objetivo de mejorar el estado del hierro, reducir sus síntomas depresivos y, a su vez, aumentar la calidad de las conductas de crianza durante las interacciones madre-hijo.
El grupo de control serán madres con suficiente hierro que recibirán un placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 18 - 40 años.
- La madre espera ser la cuidadora principal del bebé durante la duración del estudio y permitirá que el bebé se inscriba en el estudio.
- La madre no tiene antecedentes de trastornos gastrointestinales o hematológicos y no toma medicamentos que interfieran con la hematopoyesis o la absorción.
- Después del nacimiento, la madre y el bebé están sanos, el parto fue de un solo bebé, edad gestacional del bebé ≥ 38 semanas, peso del bebé ≥ 2500 g (5,5 libras), ni la madre ni el bebé recibieron una transfusión de sangre en el momento del parto o desde entonces, y mamá acepta suspender el uso de cualquier medicamento que contenga hierro.
Criterio de exclusión:
- Edad materna ≤ 18 y > 40 años
- Evidencia de antecedentes de trastornos gastrointestinales o hematológicos y evidencia de tomar medicamentos que interfieren con la hematopoyesis o la absorción.
- Severamente anémico (Hemoglobina < 90 g/L)
- Mujeres con deficiencia de hierro pero no anémicas
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de Hierro
Las madres IDA recibirán 65 mg de hierro (sulfato ferroso) diariamente durante 4,5 meses en el período posparto (6 semanas a 6 meses después del parto).
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65 mg de hierro (sulfato ferroso)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Las madres IS recibirán 600 mg de gelatina al día durante 4,5 meses en el período posparto (6 semanas a 6 meses después del parto).
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600 mg de gelatina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de interacción madre-hijo en el puerperio
Periodo de tiempo: 1 año
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Las interacciones madre-hijo se medirán a través de las Escalas de Disponibilidad Emocional y la codificación microanalítica. Se compararán las puntuaciones entre mujeres con deficiencia de hierro y mujeres con suficiente hierro. Los investigadores también examinarán el cambio en las puntuaciones dentro del grupo desde el inicio hasta el final. Las Escalas de Disponibilidad Emocional constan de 6 subescalas, 4 para la madre y 2 para el niño. Las subescalas maternas incluyen sensibilidad, estructuración, no intrusión y no hostilidad; las subescalas de los niños incluyen participación y capacidad de respuesta. Todos se califican en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas indican una puntuación más óptima. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron deficiency and child and maternal health. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):946S-950S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26692D. Epub 2009 Jan 21.
- Armony-Sivan R, Kaplan-Estrin M, Jacobson SW, Lozoff B. Iron-deficiency anemia in infancy and mother-infant interaction during feeding. J Dev Behav Pediatr. 2010 May;31(4):326-32. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181dc525d.
- Corapci F, Radan AE, Lozoff B. Iron deficiency in infancy and mother-child interaction at 5 years. J Dev Behav Pediatr. 2006 Oct;27(5):371-8. doi: 10.1097/00004703-200610000-00001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Anemia
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Anemia Hipocrómica
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Deficiencias de hierro
- Anemia, deficiencia de hierro
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos inorgánicos
- Elementos
- Rieles
- Metales, pesado
- Elementos de transición
- Escleroproteínas
- Hierro
- Gelatina
Otros números de identificación del estudio
- 00009190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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