Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status żelaza, objawy depresji matki i interakcje matka-dziecko (IDinteract)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Penn State University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między stanem żelaza a interakcjami matka-dziecko oraz objawami depresji u matek ze środkowej Pensylwanii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest obserwowanie matek i ich dzieci od 6 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie, aby zrozumieć związek między stanem żelaza a interakcjami matka-dziecko i objawami depresyjnymi. W tym okresie matki z anemią z niedoborem żelaza otrzymają interwencję żelazną mającą na celu poprawę stanu żelaza, zmniejszenie objawów depresyjnych, a co za tym idzie poprawę jakości zachowań rodzicielskich w kontaktach matka – dziecko. Grupą kontrolną będą matki z wystarczającą ilością żelaza, które otrzymają placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży od 18 do 40 lat.
  2. Matka spodziewa się, że będzie głównym opiekunem niemowlęcia w czasie trwania badania i zezwoli na włączenie dziecka do badania.
  3. Matka nie ma historii zaburzeń żołądkowo-jelitowych ani hematologicznych i nie przyjmuje leków, które zakłócają hematopoezę lub wchłanianie.
  4. Po urodzeniu matka i dziecko są zdrowi, poród był tylko jednym niemowlęciem, wiek ciążowy niemowlęcia ≥ 38 tygodni, waga niemowlęcia ≥ 2500 g (5,5 funta), ani mama, ani niemowlę nie otrzymali transfuzji krwi w trakcie lub po porodzie oraz mama zgadza się zaprzestać stosowania jakichkolwiek leków zawierających żelazo.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek matki ≤ 18 i > 40 lat
  2. Dowody na historię zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub hematologicznych oraz dowody na przyjmowanie leków, które zakłócają hematopoezę lub wchłanianie.
  3. Poważna anemia (hemoglobina < 90 g/l)
  4. Kobiety z niedoborem żelaza, ale nie z anemią
  5. Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Żelazna interwencja
Matki IDA będą otrzymywać codziennie 65 mg żelaza (siarczanu żelaza) przez 4,5 miesiąca w okresie poporodowym (od 6 tygodni do 6 miesięcy po porodzie).
Suplement diety: Żelazo
65 mg żelaza (siarczan żelazawy)
Inne nazwy:
  • Żelazo, Dolina Wiosny
Komparator placebo: Placebo
Matki IS będą otrzymywać 600 mg żelatyny dziennie przez 4,5 miesiąca w okresie poporodowym (od 6 tygodni do 6 miesięcy po porodzie).
Suplement diety: Żelatyna
600 mg żelatyny
Inne nazwy:
  • 21. Wiek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki interakcji matka – dziecko w okresie poporodowym
Ramy czasowe: 1 rok

Interakcje matka-dziecko będą mierzone za pomocą Skali Dostępności Emocjonalnej i kodowania mikroanalitycznego. Wyniki zostaną porównane między kobietami z niedoborem żelaza a kobietami z wystarczającą ilością żelaza. Badacze zbadają również zmiany w wynikach w grupie od linii podstawowej do końcowej.

Skale Dostępności Emocjonalnej składają się z 6 podskal, 4 dla matki i 2 dla dziecka. Podskale macierzyńskie obejmują wrażliwość, strukturyzację, brak ingerencji i brak wrogości; podskale dla dzieci obejmują zaangażowanie i reagowanie. Wszystkie są punktowane w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej optymalny wynik.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00009190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj