Statut en fer, symptômes dépressifs maternels et interactions mère-enfant (IDinteract)
17 novembre 2025 mis à jour par: Penn State University
Cette étude vise à examiner la relation entre le statut en fer et les interactions mère-enfant ainsi que les symptômes dépressifs maternels chez les mères du centre de la Pennsylvanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visent à suivre les mères et leurs nourrissons de 6 semaines à 6 mois dans le post-partum pour comprendre la relation entre le statut en fer et les interactions mère-enfant et les symptômes dépressifs.
Au cours de cette période, les mères anémiques carencées en fer recevront une intervention avec du fer dans le but d'améliorer le statut en fer, de réduire leurs symptômes dépressifs et, par conséquent, d'augmenter la qualité des comportements parentaux lors des interactions mère-enfant.
Le groupe témoin sera composé de mères suffisamment en fer qui recevront un placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes entre 18 et 40 ans.
- La mère s'attend à être le principal soignant du nourrisson pendant la durée de l'étude et permettra au nourrisson d'être inscrit à l'étude.
- La mère n'a pas d'antécédents de troubles gastro-intestinaux ou hématologiques et ne prend pas de médicaments qui interfèrent avec l'hématopoïèse ou l'absorption.
- Après la naissance, la mère et le bébé sont en bonne santé, l'accouchement a été d'un seul enfant, l'âge gestationnel de l'enfant ≥ 38 semaines, le poids de l'enfant ≥ 2500 g (5,5 lb), ni la mère ni l'enfant n'ont reçu de transfusion sanguine à ou depuis l'accouchement, et maman accepte de cesser d'utiliser tout médicament contenant du fer.
Critère d'exclusion:
- Âge maternel ≤ 18 et > 40 ans
- Preuve d'antécédents de troubles gastro-intestinaux ou hématologiques et preuve de prise de médicaments qui interfèrent avec l'hématopoïèse ou l'absorption.
- Anémie sévère (Hémoglobine < 90 g/L)
- Femmes carencées en fer mais pas anémiques
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention de fer
Les mères IDA recevront 65 mg de fer (sulfate ferreux) par jour pendant 4,5 mois dans la période post-partum (6 semaines à 6 mois après l'accouchement).
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65 mg de fer (sulfate ferreux)
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les mères IS recevront 600 mg de gélatine par jour pendant 4,5 mois dans la période post-partum (6 semaines à 6 mois après l'accouchement).
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600 mg de gélatine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'interaction mère-enfant dans la période post-partum
Délai: 1 an
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Les interactions mère-enfant seront mesurées via les échelles de disponibilité émotionnelle et le codage microanalytique. Les scores seront comparés entre les femmes carencées en fer et celles qui en ont suffisamment. Les enquêteurs examineront également l'évolution des scores au sein du groupe, du début à la fin. Les échelles de disponibilité émotionnelle se composent de 6 sous-échelles, 4 pour la mère et 2 pour l'enfant. Les sous-échelles maternelles comprennent la sensibilité, la structuration, la non-intrusion et la non-hostilité ; les sous-échelles de l'enfant comprennent l'implication et la réactivité. Tous sont notés sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant un score plus optimal. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura E Murray-Kolb, PhD, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron deficiency and child and maternal health. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):946S-950S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26692D. Epub 2009 Jan 21.
- Armony-Sivan R, Kaplan-Estrin M, Jacobson SW, Lozoff B. Iron-deficiency anemia in infancy and mother-infant interaction during feeding. J Dev Behav Pediatr. 2010 May;31(4):326-32. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181dc525d.
- Corapci F, Radan AE, Lozoff B. Iron deficiency in infancy and mother-child interaction at 5 years. J Dev Behav Pediatr. 2006 Oct;27(5):371-8. doi: 10.1097/00004703-200610000-00001.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Anémie
- Troubles du métabolisme du fer
- Anémie hypochrome
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Carences en fer
- Anémie, carence en fer
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques inorganiques
- Éléments
- Métaux
- Métaux, lourds
- Éléments de transition
- Scléroprotéines
- Fer
- Gélatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 00009190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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