中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療におけるエトラシモドとプラセボの比較 (ELEVATE UC 52)
2022年11月28日 更新者:Arena Pharmaceuticals
中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の被験者におけるエトラシモドの有効性と安全性を評価するための第 3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、52 週間の研究
この研究の目的は、経口エトラシモドが中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎に対する安全で効果的な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
433
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Dothan、Alabama、アメリカ、36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
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Arizona
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Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Arizona Digestive Health
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-
California
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Om Research, LLC
-
Los Angeles、California、アメリカ、90036
- Entertainment Medical Group, Inc.
-
Murrieta、California、アメリカ、92563
- United Medical Doctors
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- San Diego Gastroenterology Medical Associates
-
San Diego、California、アメリカ、92119
- ACRC Studies, LLC
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33762
- West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33761
- Gastro Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami、Florida、アメリカ、33156
- Javier Sobrado, MD
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Life Medical Center & Research, Inc
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Naples、Florida、アメリカ、34110
- Office of Dr Meckstroth
-
New Smyrna Beach、Florida、アメリカ、32168
- NSB Research
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Sarkis Clinical Trials - Parent
-
Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
- IMIC, Inc.
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Advanced Medical Research Center
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- Theia Clinical Research, LLC
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33710
- Advanced Research Institute, Inc.
-
Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
- Lenus Research & Medical Group
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- Guardian Angel Research Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- GCP Clinical Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- USF Physicians Group
-
Weeki Wachee、Florida、アメリカ、34607
- ASCLEPES Research Centers, P.C.
-
Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Atlanta Gastroenterology Associates LLC
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
-
Illinois
-
Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
- Illinois Gastroenterology Group
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Gen1 Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Houma、Louisiana、アメリカ、70360
- CroNOLA
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Clinical Trials of SW Louisiana, LLC
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
-
Maryland
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Flint Clinical Research
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48323
- Robert Ferguson MD
-
-
Mississippi
-
Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
- Gastrointestinal Associates
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center GI Clinical Research Unit
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
-
Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
Poland、Ohio、アメリカ、44514
- Care Access Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Digestive Disease Specialists, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- GI For Kids
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Texas Clinical Research Institute, LLC
-
Baytown、Texas、アメリカ、77521
- Coastal Medical Group
-
Cypress、Texas、アメリカ、77429
- Texas Gastroenterology Associates, PA
-
Dallas、Texas、アメリカ、76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Garland、Texas、アメリカ、75044
- Digestive Health Associates of Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor Gastroenterology Assoc
-
Houston、Texas、アメリカ、77029
- CliniCore Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77043
- Biopharma Informatic, Inc. Research Center
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Rio Grande Gastroenterology
-
Pasadena、Texas、アメリカ、77505
- Biopharma Informatic, Inc. Research Center
-
San Marcos、Texas、アメリカ、78130
- Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
Victoria、Texas、アメリカ、77904
- Victoria Gastroenterology
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
- Blue Ridge Medical Research
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Washington Gastroenterology
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
- Marshall University Department of Clinical Research
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-0509
- Medical College of Wisconsin Clinical Trials Office
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
- Fundación Respirar- Centro Médico Dra. De Salvo
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、4000
- CICE Sanatorio 9 de Julio
-
-
-
-
-
Belfast、イギリス、BT12 6BA
- Belfast Health and Social Care Trust Royal Victoria Hospital
-
Hemel Hempstead、イギリス、HP2 4AD
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust Hemel Hempstead General Hospital
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、E11 1NR
- Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
-
London、Greater London、イギリス、SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UQ
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Somerset
-
Yeovil、Somerset、イギリス、BA21 4AT
- Yeovil Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル、1834111
- Haemek Medical Center
-
Haifa、イスラエル、3339419
- Bnei Zion Medical Center
-
Holon、イスラエル、5810001
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Nahariya、イスラエル、2210001
- Galilee Medical Center
-
Petach Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot、イスラエル、7610001
- Kaplan Medical Center
-
-
-
-
-
Brescia、イタリア、25123
- Spedali Civili di Brescia, U.O. Gastroenterologia
-
Catania、イタリア、95126
- Azienda Ospedaliera Ospedale Cannizzaro
-
Catanzaro、イタリア、88100
- Magna Graecia University
-
Modena、イタリア、41124
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
Roma、イタリア、00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - CEMAD
-
Vicenza、イタリア、36100
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
-
Bari
-
Castellana Grotte、Bari、イタリア、70013
- Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
-
-
Milano
-
Rho、Milano、イタリア、20017
- Ospedale di Circolo
-
San Donato Milanese、Milano、イタリア、20097
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Verona
-
Negrar、Verona、イタリア、37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500032
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Gujarat
-
Surat、Gujarat、インド、395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Surat、Gujarat、インド、395002
- Nirmal Hospitals Pvt Ltd
-
-
Haryana
-
Gurgaon、Haryana、インド、122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
-
Kerala
-
Kochi、Kerala、インド、682027
- Aster Medcity,Aster DM healthcare Ltd
-
-
Maharashtra
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440010
- Midas Multispeciality Hospital-Nagpur
-
Pune、Maharashtra、インド、411001
- Ruby Hall Clinic
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302001
- Shweta Paliwal/Vipin Kumar Jain
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur、Uttar Pradesh、インド、208002
- Postgraduate department of Medicine, GSVM Medical college
-
-
-
-
-
Dnipro、ウクライナ、49005
- I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- Department of Propaedeutics of Internal Medicine Ivano-Frankivsk National Medical University
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- Municipal non-profit enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council", Ga
-
Kharkiv、ウクライナ、61037
- CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
-
Kharkiv、ウクライナ、61058
- Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv、ウクライナ、61124
- Communal Non-commercial Enterprise City Clinical Hospital #13 of Kharkiv City Council
-
Kherson、ウクライナ、73000
- Communal Noncommercial Enterprise Ye.Ye. Karabelesh Kherson City Clinical Hospital of Kherson City
-
Kremenchuk、ウクライナ、39617
- Kremenchuk first city hospital n.a. O.T. Bohaievskyi
-
Kyiv、ウクライナ、02091
- Kyiv City Clinical Hospital N 1
-
Kyiv、ウクライナ、01133
- National Military Medical Clinical Center Main Military Clinical Hospital
-
Lviv、ウクライナ、79059
- Communal Non-Commercial Enterprise Lviv Clinical Hospital of Emergency Medical Care
-
Odesa、ウクライナ、65025
- Odesa regional clinical hospital, regional center of gastroenterology, surgical department
-
Uzhgorod、ウクライナ、88000
- A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia、ウクライナ、21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
-
Vinnytsia、ウクライナ、21009
- Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic LLC
-
Vinnytsia、ウクライナ、21029
- SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69035
- Communal Institution City Clinical Hospital #6, Department of Gastroenterology
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア、10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn、エストニア、10117
- Innomedica OU
-
Tallinn、エストニア、13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Geleen、オランダ、6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
-
Tilburg、オランダ、5022 GC
- ETZ Elisabeth
-
-
-
-
New South Wales
-
Bankstown、New South Wales、オーストラリア、2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
- Coastal Digestive Health Pty Ltd
-
North Mackay、Queensland、オーストラリア、4740
- Coral Sea Clinical Research Institute
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health Gastroenterology Department
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Linz、オーストリア、4020
- KH der Barmherzigen Brüder Linz
-
Wien、オーストリア、1160
- Wilhelminenspital der Stadt Wien
-
Wien、オーストリア、1090
- AKH - Medizinische Universität Wien
-
-
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
-
-
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Koprivnica、クロアチア、48000
- General Hospital "Dr.Tomislav Bardek" Koprivnica
-
Osijek、クロアチア、31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Zadar、クロアチア、23000
- General Hospital Zadar
-
Zagreb、クロアチア、10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Sveti Duh
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Polyclinic Bonifarm
-
-
-
-
-
Tbilisi、グルジア、0131
- LLC Vivamedi
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Tbilisi、グルジア、0172
- Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
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Tbilisi、グルジア、0160
- LTD Aversi Clinic
-
Tbilisi、グルジア、0112
- Ltd Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
Tbilisi、グルジア、0159
- LTD Institute of Clinical Cardiology
-
Tbilisi、グルジア、0160
- JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
-
Tbilisi、グルジア、0160
- LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
-
Tbilisi、グルジア、0112
- LTD Acad. F. Todua Medical Center - LTD Research Institute of Clinical Medicine
-
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-
-
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
-
-
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Banska Bystrica、スロバキア、975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Bardejov、スロバキア、085 01
- Alian s.r.o
-
Nitra、スロバキア、950 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Nitra、スロバキア、949 01
- KM Management spol. s r.o.
-
Nove Zamky、スロバキア、940 01
- GASTROENTEROLOG, s.r.o.
-
Presov、スロバキア、080 01
- Gastro I, s.r.o.
-
Sahy、スロバキア、936 01
- Accout Center s.r.o.
-
-
Presov
-
Vranov nad Toplou、Presov、スロバキア、093 01
- Endomed, s.r.o.
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Health Center Zvezdara
-
Kragujevac、セルビア、34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Sremska Mitrovica、セルビア、22000
- General Hospital Sremska Mitrovica
-
-
-
-
-
Chiang Mai、タイ、50200
- Ms. Arawan Larplertsakul
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Supaporn Lertkawinanan
-
Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、656 91
- Fakultni nemocnice u svate Anny v Brne
-
Hradec Kralove、チェコ、500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.,
-
Klatovy、チェコ、339 01
- GASTRO JeKa, s.r.o.
-
Olomouc、チェコ、779 00
- PreventaMed s.r.o.
-
Ostrava-Poruba、チェコ、708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Praha、チェコ、180 81
- Nemocnice Na Bulovce
-
Praha、チェコ、170 04
- ISCARE I.V.F. a.s.
-
Slany、チェコ、274 01
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
-
Santiago、チリ、7500710
- BioMedica Research Group
-
Santiago、チリ、7500588
- Enroll SpA
-
Santiago、チリ、8150000
- Hospital Sotero Del Rio
-
Talca、チリ、3465586
- Centro de Investigación del Maule SpA
-
Valdivia、チリ、5090000
- Clinical Research Chile SpA
-
-
-
-
-
Herlev、デンマーク、2730
- Herlev Hospital
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-
Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
- Aalborg University Hospital, Department of Medical Gastroenterology
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、14163
- Krankenhaus Waldfriede
-
Düsseldorf、ドイツ、40489
- Florence-Nightingale-Krankenhaus
-
Neuss、ドイツ、41462
- Johanna Etienne Krankenhaus
-
Schwerin、ドイツ、19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Remscheid、Nordrhein Westfalen、ドイツ、42859
- Praxis Dr. Joergensen
-
-
Rheinland Pfalz
-
Bonn、Rheinland Pfalz、ドイツ、53123
- Schwerpunktpraxis Bonn
-
-
Schleswig Holstein
-
Kiel、Schleswig Holstein、ドイツ、24105
- Clinic for Internal Medicine I, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
-
-
-
Balatonfured、ハンガリー、8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
-
Bekescsaba、ハンガリー、5600
- Bekes Megyei Kozpont Korhaz Dr Rethy Pal Tagkorhaz, 4. Belgyogyaszat es 2. Gasztroenterologia
-
Budapest、ハンガリー、1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Budapest、ハンガリー、1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Gyongyos、ハンガリー、3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged、ハンガリー、6720
- SZTE AOK I.st dept. of Internal Medicine.
-
Szekesfehervar、ハンガリー、8000
- 1th Dept of Gastroenterology, Szent Gyorgy Hospital
-
Szekszard、ハンガリー、7100
- Clinfan Ltd. Outpatient Clinic
-
Tatabanya、ハンガリー、2800
- Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
-
Vandoeuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- CHRU-Nancy Brabois
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice Cedex 3、Alpes Maritimes、フランス、06202
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
-
Herault
-
Montpellier cedex 5、Herault、フランス、34295
- CHU MONTPELLIER - Hôpital Saint-Eloi
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes、Loire Atlantique、フランス、44000
- CHU Nantes Hôtel-Dieu
-
-
-
-
-
Pleven、ブルガリア、5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Ruse、ブルガリア、7002
- UMHAT Kanev AD, Ruse
-
Sliven、ブルガリア、8800
- Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1407
- ACIBADEM CITY CLINIC TOKUDA HOSPITAL EAD,Clinical Research Center
-
Sofia、ブルガリア、1431
- DCC "Alexandrovska", EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1680
- Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1784
- Acibadem City clinic University Hospital EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD,Clinic of gastroenterology
-
Sofia、ブルガリア、1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna-ISUL EAD
-
Sofia、ブルガリア、1606
- UMHATEM "N.I.Pirogov" EAD, Gastroenterology Department/Clinical Research center, next to the chimney
-
Stara Zagora、ブルガリア、6000
- Medical Center Nov Rehabilitatsionen Tsentar EOOD
-
-
-
-
-
Gomel、ベラルーシ、246029
- Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
-
Grodno、ベラルーシ、230026
- Grodno City Clinical Hospital #4
-
Minsk、ベラルーシ、220096
- Health care Institution "10th City Clinical Hospital"
-
Vitebsk、ベラルーシ、210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
Vitebsk、ベラルーシ、210604
- Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
-
-
-
-
-
Gent、ベルギー、9000
- AZ Sint-Lucas & Volkskliniek
-
Gent、ベルギー、9000
- UZ Gent Gastroenterology
-
Merksem、ベルギー、2170
- ZNA Jan Palfijn
-
Roeselare、ベルギー
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra、ポルトガル、3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra Serviço Gastrenterologia
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
-
-
-
-
-
Bedzin、ポーランド、42-500
- Centrum Dentystyczno-Lekarskie PROMEDICA Joanna Markiewicz
-
Białystok、ポーランド、15-322
- Gastromed Kralisz, Romatowski, Stachurska sp.j
-
Czestochowa、ポーランド、42-200
- Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
-
Jelenia Gora、ポーランド、58-500
- Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica
-
Kraków、ポーランド、31-506
- Topolowa Medicenter Mrozek & Wspolnicy Spolka Jawna
-
Lodz、ポーランド、90-644
- Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
-
Lodz、ポーランド、90-752
- IP Clinic
-
Lodz、ポーランド、91-034
- Med-Gastr Przychodnia Specjalistyczna
-
Nowy Targ、ポーランド、34-400
- Allmedica Badania Kliniczne sp. z o.o. sp.k.
-
Nowy Targ、ポーランド、34-400
- Medicenter Nowy Targ
-
Oswiecim、ポーランド、32-600
- Medicome Sp. Zo.O.
-
Poznan、ポーランド、60-529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Poznan、ポーランド、60-369
- Centrum Medyczne Grunwald
-
Rzeszow、ポーランド、35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot、ポーランド、81-756
- ENDOSKOPIA Sp.zo.o
-
Szczecin、ポーランド、71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Warsaw、ポーランド、00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw、ポーランド、02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
-
Wroclaw、ポーランド、52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw、ポーランド、144-148
- EMC INSTYTUT MEDYCZNY SA, EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia - Dzial Farmacji
-
Wroclaw、ポーランド、53-114
- Jerzy Rozciecha- Lexmedica
-
-
-
-
-
Chihuahua、メキシコ、31203
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Chihuahua、メキシコ、31238
- Hospital Angeles Chihuahua
-
Veracruz、メキシコ、91900
- Faicic S. de R.L. de Cv
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44130
- Centro de Investigacion Medico Biologica Y Terapia Avanzada S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64660
- InspirePharma S. de R. L. de C.V.
-
-
-
-
-
Chisinau、モルドバ共和国、MD-2025
- Rtl Sm Srl
-
Chisinau、モルドバ共和国、MD-2025
- Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital, Department of Gastroenterology
-
Chisinau、モルドバ共和国、MD-2005
- Clinical Hospital of the Ministry of Health, Labor and Social Protection
-
Chisinau、モルドバ共和国、MD-2068
- RTL SM SRL, Institutia Medico-Sanitara Publica Spitalul Clinic, Sectia Proctologie
-
-
-
-
-
Riga、ラトビア、LV-1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
-
-
-
-
Kaunas、リトアニア、LT-47144
- Kaunas Clinical Hospital
-
Klaipeda、リトアニア、LT-92288
- Klaipeda University Hospital, Department of Gastroenterology
-
Panevezys、リトアニア、LT-35144
- Republican Panevezys Hospital, Department of Gastroenterology
-
Vilnius、リトアニア、LT-08406
- UAB "Inlita", Santaros Clinical Trials Centre
-
Vilnius、リトアニア、LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Clinics, Center of Hepatology, Gastroenterology and Dietology
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、10825
- Dr. Carol Davila Central University Emergency Military Hospital
-
Bucharest、ルーマニア、540136
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucuresti、ルーマニア、22328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucuresti、ルーマニア、10719
- S.C MedLife SA
-
Bucuresti、ルーマニア、14461
- S.C Euroclinic Hospital S.A
-
Bucuresti、ルーマニア、20125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucuresti、ルーマニア、030463
- S.C Policlinica Ccbr S.R.L
-
Bucuresti、ルーマニア、14142
- Delta Health Care SRL
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Craiova、ルーマニア、200640
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Oradea、ルーマニア、410469
- S.C Pelican Impex S.R.L
-
Oradea、ルーマニア、410167
- Cabinet Medical Dr. Fratila S.R.L
-
-
-
-
-
Beirut、レバノン、1100 2807
- Saint George University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Barnaul、ロシア連邦、656043
- LLC "Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
-
Irkutsk、ロシア連邦、664049
- LLC "Alyans Biomedical- Ural Group"
-
Kazan、ロシア連邦、420012
- Kazan State Medical University
-
Kemerovo、ロシア連邦、650066
- SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
- SBIH of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630005
- LLC Medicine Center SibNovoMed
-
Omsk、ロシア連邦、644024
- CDC Ultramed
-
Penza、ロシア連邦、440026
- State Budgetary Healthcare Institution "Penza Region Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko"
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194356
- Llc "Medinet"
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、195067
- Federal state Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western Medical University"
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、195279
- LLC SM-Clinic
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197110
- LLC "Gastroenterological centre Expert"
-
Samara、ロシア連邦、443011
- Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
-
Samara、ロシア連邦、443093
- LLC Medical company "Hepatologist"
-
Samara、ロシア連邦、443011
- Private Educational Institution of Higher Education "Medical University REAVIZ"
-
Sestroretsk、ロシア連邦、197706
- SPb SBIH "City Hospital # 40 of Kurortnyi region"
-
Smolensk、ロシア連邦、214031
- LLC Uromed
-
Stavropol、ロシア連邦、355017
- Stavropol Regional Clinical Diagnostic Centre
-
Stavropol、ロシア連邦、357000
- LLC "Polyclinic of ultrasonography 4D"
-
-
-
-
-
Ankara、七面鳥、06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Antalya、七面鳥、07030
- Antalya Training and Research Hospital
-
Kocaeli、七面鳥、41380
- Kocaeli University Research and Training Hospital
-
-
Yenimahalle / Ankara
-
Beşevler、Yenimahalle / Ankara、七面鳥、16059
- Uludag University Medical Faculty
-
-
-
-
Centurion
-
Lyttelton、Centurion、南アフリカ、0157
- Johese Clinical Research: Unitas
-
Midstream、Centurion、南アフリカ、1692
- Johese Clinical Research
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1827
- Lenasia Clinical Trial Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7708
- Dr JP Wright Practice
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国、49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu、大韓民国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Daegu
-
Junggu、Daegu、大韓民国、41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wonju、Gangwon-do、大韓民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon-si、Gyeonggi-do、大韓民国、16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul、Seodaemun-gu、大韓民国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~76年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -スクリーニングの3か月以上前に潰瘍性大腸炎(UC)と診断された
- 内視鏡検査で確認された活動性UC
除外基準:
- 重度の広範囲の大腸炎
- -クローン病(CD)または不確定な大腸炎の診断、またはCDと一致する瘻孔の存在または病歴
- 顕微鏡的大腸炎、虚血性大腸炎、または感染性大腸炎の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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エトラシモド マッチング プラセボ タブレット、1 日 1 回、最大 52 週間の治療
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実験的:エトラシモド 2 mg
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エトラシモド 2 mg 錠剤を経口で、1 日 1 回、最長 52 週間の治療
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目に臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠:12週目
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臨床的寛解は、修正 Mayo スコア (MMS) に基づいていました。
MMS は、毎日の eDiary と集中読込み内視鏡検査を使用して参加者が報告した症状からなる 3 つの評価の複合スコアです: 排便回数 (SF)、直腸出血 (RB)、および内視鏡スコア (ES)。
臨床的寛解は、SF サブスコア = 0 (またはベースラインからの 1 ポイント以上の減少で = 1)、RB サブスコア = 0、および ES ≤ 1 (もろさを除く) として定義されました。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
|
12週目
|
|
52週目に臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠:52週目
|
臨床的寛解は、SF、RB、ES の 3 つの評価の複合スコアである MMS に基づいていました。
臨床的寛解は、SF サブスコア = 0 (またはベースラインからの 1 ポイント以上の減少で = 1)、RB サブスコア = 0、および ES ≤ 1 (もろさを除く) として定義されました。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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52週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目に内視鏡的改善を達成した参加者の割合
時間枠:12週目
|
内視鏡による改善は、ES ≤ 1 (もろさを除く) として定義されました。
ES は 0 ~ 3 の範囲でした (0 = 正常/非活動性疾患、3 = 重症疾患)。
|
12週目
|
|
52週目に内視鏡的改善を達成した参加者の割合
時間枠:52週目
|
内視鏡による改善は、ES ≤ 1 (もろさを除く) として定義されました。
ES は 0 ~ 3 の範囲でした (0 = 正常/非活動性疾患、3 = 重症疾患)。
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52週目
|
|
12週目に症候性寛解を達成した参加者の割合
時間枠:12週目
|
症候性寛解は、SF サブスコア = 0 (またはベースラインからの 1 ポイント以上の減少で = 1) および RB サブスコア = 0 として定義されました。
SF サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 正常な便数、3 = 通常よりも少なくとも 5 回多い便) で、RB サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 血液なし、3 = 血液のみ通過) でした。
スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。
|
12週目
|
|
52週目に症候性寛解を達成した参加者の割合
時間枠:52週目
|
症候性寛解は、SF サブスコア = 0 (またはベースラインからの 1 ポイント以上の減少で = 1) および RB サブスコア = 0 として定義されました。
SF サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 正常な便数、3 = 通常よりも少なくとも 5 回多い便) で、RB サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 血液なし、3 = 血液のみ通過) でした。
スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。
|
52週目
|
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12週目に粘膜治癒した参加者の割合
時間枠:12週目
|
粘膜治癒は、ES ≤ 1 (もろさを除く) と定義され、組織学的寛解は Geboes Index スコア < 2.0 で測定されました。
ES は 0 ~ 3 の範囲でした (0 = 正常/非活動性疾患、3 = 重症疾患)。
Geboes スコア グレーディング システムは、次のように UC の組織学的疾患活動性を評価するための検証済みスコアです。グレード 0 = 構造的および構造的変化。グレード 1 = 慢性炎症性浸潤;グレード 2 = 固有層の好中球と好酸球。グレード 3 = 上皮の好中球。グレード 4 = 陰窩の破壊。グレード 5 = びらんまたは潰瘍。
Geboes スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。
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12週目
|
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52週目に粘膜治癒した参加者の割合
時間枠:52週目
|
粘膜治癒は、ES ≤ 1 (もろさを除く) と定義され、組織学的寛解は Geboes Index スコア < 2.0 で測定されました。
ES は 0 ~ 3 の範囲でした (0 = 正常/非活動性疾患、3 = 重症疾患)。
Geboes スコア グレーディング システムは、次のように UC の組織学的疾患活動性を評価するための検証済みスコアです。グレード 0 = 構造的および構造的変化。グレード 1 = 慢性炎症性浸潤;グレード 2 = 固有層の好中球と好酸球。グレード 3 = 上皮の好中球。グレード 4 = 陰窩の破壊。グレード 5 = びらんまたは潰瘍。
Geboes スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。
|
52週目
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52週目にコルチコステロイドなしの臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠:52週目
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コルチコステロイドを使用しない臨床的寛解は、SF サブスコア = 0 (または = 1 でベースラインから 1 ポイント以上減少)、RB サブスコア = 0、ES ≤ 1 (もろさを除く)、およびコルチコステロイドを 12 週間以上受けていないこととして定義されました。 40週間の治療期間中。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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52週目
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12週目と52週目の両方で持続的な臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠:12週目と52週目
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持続的な臨床的寛解は、12 週目と 52 週目の両方で、SF サブスコア = 0 (またはベースラインから 1 ポイント以上の減少で = 1)、RB サブスコア = 0、および ES ≤ 1 (摩損度を除く) として定義されました。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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12週目と52週目
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12週目に臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠:12週目
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臨床反応は、SF、RB、ES の 3 つの評価の複合スコアである MMS に基づいていました。
臨床反応は、ベースライン MMS から 2 ポイント以上 30% 以上の減少、および RB サブスコアのベースラインから 1 ポイント以上の減少、または絶対 RB サブスコア ≤ 1 として定義されました。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
|
12週目
|
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52週目に臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠:52週目
|
臨床反応は、SF、RB、ES の 3 つの評価の複合スコアである MMS に基づいていました。
臨床反応は、ベースライン MMS から 2 ポイント以上 30% 以上の減少、および RB サブスコアのベースラインから 1 ポイント以上の減少または絶対 RB サブスコア ≤ 1 として定義されました。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
|
52週目
|
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12週目と52週目の両方で臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠:12週目と52週目
|
臨床反応は、SF、RB、ES の 3 つの評価の複合スコアである MMS に基づいていました。
臨床反応は、ベースライン MMS から 2 ポイント以上 30% 以上の減少、および RB サブスコアのベースラインから 1 ポイント以上の減少、または絶対 RB サブスコア ≤ 1 として定義されました。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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12週目と52週目
|
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12週目と52週目の両方で粘膜治癒した参加者の割合
時間枠:12週目と52週目
|
粘膜治癒は、ES ≤ 1 (もろさを除く) と定義され、組織学的寛解は Geboes Index スコア < 2.0 で測定されました。
ES は 0 ~ 3 の範囲でした (0 = 正常/非活動性疾患、3 = 重症疾患)。
Geboes スコア グレーディング システムは、次のように UC の組織学的疾患活動性を評価するための検証済みスコアです。グレード 0 = 構造的および構造的変化。グレード 1 = 慢性炎症性浸潤;グレード 2 = 固有層の好中球と好酸球。グレード 3 = 上皮の好中球。グレード 4 = 陰窩の破壊。グレード 5 = びらんまたは潰瘍。
Geboes スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。
|
12週目と52週目
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12週目に内視鏡の正常化を達成した参加者の割合
時間枠:12週目
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内視鏡の正規化は、ES = 0 として定義されました。
ES は 0 ~ 3 の範囲でした (0 = 正常/非活動性疾患、3 = 重症疾患)。
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12週目
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52週目に内視鏡の正常化を達成した参加者の割合
時間枠:52週目
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内視鏡の正規化は、ES = 0 として定義されました。
ES は 0 ~ 3 の範囲でした (0 = 正常/非活動性疾患、3 = 重症疾患)。
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52週目
|
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12週目と52週目の両方で内視鏡の正常化を達成した参加者の割合
時間枠:12週目と52週目
|
内視鏡の正規化は、ES = 0 として定義されました。
ES は 0 ~ 3 の範囲でした (0 = 正常/非活動性疾患、3 = 重症疾患)。
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12週目と52週目
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研究訪問により症候性寛解を達成した参加者の割合
時間枠:2、4、8、16、20、24、32、40、48週目
|
症候性寛解は、SF サブスコア = 0 (またはベースラインからの 1 ポイント以上の減少で = 1) および RB サブスコア = 0 として定義されました。
SF サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 正常な便数、3 = 通常よりも少なくとも 5 回多い便) で、RB サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 血液なし、3 = 血液のみ通過) でした。
スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。
|
2、4、8、16、20、24、32、40、48週目
|
|
研究訪問によって完全な症状の寛解を達成した参加者の割合
時間枠:2、4、8、12、16、20、24、32、40、48、52週目
|
完全な症状の寛解は、SF サブスコア = 0 および RB サブスコア = 0 として定義されました。
SF サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 正常な便数、3 = 通常よりも少なくとも 5 回多い便) で、RB サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 血液なし、3 = 血液のみ通過) でした。
スコアが高いほど、疾患がより深刻であることを示します。
|
2、4、8、12、16、20、24、32、40、48、52週目
|
|
研究訪問によって非侵襲的な臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠:2、4、8、12、16、20、24、32、40、48、52週目
|
非侵襲的臨床反応は、複合RBおよびSFサブスコアのベースラインからの≧30%の減少、およびRBサブスコアまたはRBサブスコア≦1のベースラインからの≧1ポイントの減少として定義されました。
SF サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 正常な便数、3 = 通常よりも少なくとも 5 回多い便) で、RB サブスコアの範囲は 0 ~ 3 (0 = 血液なし、3 = 血液のみ通過) でした。
複合 RB および SF スコアの範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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2、4、8、12、16、20、24、32、40、48、52週目
|
|
治験来院までに症候性反応を達成した参加者の割合
時間枠:2、4、8、12、16、20、24、32、40、48、52週目
|
症候性反応は、複合 RB および SF サブスコアのベースラインからの 30% 以上の減少として定義されました。
SF サブスコアは 0 ~ 3 の範囲であり (0 = 正常な便数、3 = 通常よりも少なくとも 5 回多い便)、RB サブスコアは 0 ~ 3 (0 = 血液なし、3 = 血液のみ通過) でした。
複合 RB および SF スコアの範囲は 0 ~ 6 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
|
2、4、8、12、16、20、24、32、40、48、52週目
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ベースラインでコルチコステロイドを投与された参加者のうち、52週目に4週間のコルチコステロイドを使用しない臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠:52週目
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コルチコステロイドを使用しない 4 週間の臨床的寛解は、SF サブスコア = 0 (またはベースラインから 1 ポイント以上減少した場合は = 1)、RB サブスコア = 0、および ES ≤ 1、およびコルチコステロイドを 4 週間以上受けていない場合と定義されました。 40週間の治療期間中。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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52週目
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12週目に臨床反応を示した参加者のうち、52週目に臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠:52週目
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臨床的寛解と臨床反応は、SF、RB、ES の 3 つの評価を組み合わせた MMS に基づいていました。
臨床的寛解は、SF サブスコア = 0 (またはベースラインからの 1 ポイント以上の減少で = 1)、RB サブスコア = 0、および ES ≤ 1 (もろさを除く) として定義されました。
臨床反応は、ベースライン MMS から 2 ポイント以上 30% 以上の減少、および RB サブスコアのベースラインから 1 ポイント以上の減少、または絶対 RB サブスコア ≤ 1 として定義されました。
各コンポーネントのサブスコアは 0 ~ 3 の範囲で、MMS の合計スコア範囲は 0 ~ 9 で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
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52週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月13日
一次修了 (実際)
2022年2月8日
研究の完了 (実際)
2022年2月16日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。