本態性高血圧症患者における遠隔虚血性コンディショニングの安全性と有効性 (SERIC-EH)
2026年7月26日 更新者：Yi Yang
本態性高血圧患者における遠隔虚血性コンディショニングの安全性と有効性
この研究の目的は、本態性高血圧に対する遠隔虚血性コンディショニングの有効性と安全性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、現在経口降圧薬を服用しており、まだ血圧管理が不十分な北京の昌平区の本態性高血圧症の 1000 例が含まれています (> 130/80mmHg)。
試験期間は 3+ (30±2) 日で、その間、降圧薬の変更は避け、毎日服用する薬の種類と用量を記録します。
ベースラインの血圧と心拍数は、1 日 2 回、3 日間測定されます。
そして、本態性高血圧症に対する遠隔虚血コンディショニングの有効性と安全性を評価するために、200mmHg の遠隔虚血コンディショニングの前後に血圧と心拍数を 1 日 2 回、30±2 日間続けて測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Yang, MD,PhD
- 電話番号：0086-13756661217
- メール：doctor_yangyi@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhen-Ni Guo, MD
- メール：zhen1ni2@163.com
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- 募集
- First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Yi Yang, MD, PhD
- メール：doctor_yangyi@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別に関係なく、18 歳以上 80 歳未満の年齢。
- 現在経口降圧薬を服用している本態性高血圧症の患者で、依然として血圧のコントロールが不十分（> 130/80mmHg）;
- 降圧薬の変更は避けられます。
- 署名と日付が記入されたインフォームドコンセントが得られている
除外基準:
- ワルファリン、ダビガトラン、リバロキサバンなどの抗凝固薬の同時使用;
- 重度の血液疾患;
- 重度の肝機能障害および腎機能障害;
- 上肢の重度の軟部組織損傷、骨折または血管損傷などの遠隔虚血性コンディショニング治療の禁忌を有する患者; 急性または亜急性の静脈血栓症、動脈閉塞性疾患、鎖骨下スチール症候群など;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 国際標準比（INR）、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、正常範囲の上限を超えるプロトロンビン時間（PT）として定義される凝固障害;
- -この臨床試験の前3か月以内に他の臨床試験に登録されている、または登録されていた患者;
- -患者が研究治療およびフォローアップレジメンを順守しない可能性が高い。
- -治験責任医師の意思決定によると、臨床試験への登録に適していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RICグループ
患者は、以前の降圧治療と遠隔虚血調整療法で治療されます。
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遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、5 分間の上肢虚血とその後の 5 分間の再灌流を 4 サイクル行うことによって誘発されます。
血圧カフを 200 mmHg まで膨張させることによって四肢虚血を誘発しました。
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他の：対照群
患者は以前の降圧治療のみを受けています。
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患者は以前の降圧治療のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均収縮期血圧の変化
時間枠：12～14日
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治療の最後の 3 日間の平均収縮期血圧からベースラインの平均収縮期血圧を引いた値
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12～14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均収縮期血圧レベル
時間枠：12～14日
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治療の最後の 3 日間の平均収縮期血圧レベル
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12～14日
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平均拡張期血圧の変化
時間枠：12～14日
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治療の最後の 3 日間の平均拡張期血圧からベースラインの平均拡張期血圧を引いた値
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12～14日
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平均拡張期血圧レベル
時間枠：12～14日
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治療最後の 3 日間の平均拡張期血圧レベル
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12～14日
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Blood pressure target achievement rate
時間枠：14 days
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Blood pressure target achievement rate after treatment
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14 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yi Yang, MD,PhD、Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月25日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月26日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。