Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av fjern iskemisk kondisjonering hos pasienter med essensiell hypertensjon (SERIC-EH)

26. juli 2026 oppdatert av: Yi Yang

Sikkerhet og effekt av fjern iskemisk kondisjonering hos pasienter med essensiell hypertensjon

Formålet med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten til fjerntliggende iskemisk kondisjonering for essensiell hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien er 1000 tilfeller av essensiell hypertensjon i Changping-distriktet, Beijing, som for tiden tar orale antihypertensiva og fortsatt har dårlig blodtrykkskontroll (> 130/80 mmHg) inkludert. Studiens varighet er 3+ (30±2) dager, i løpet av denne tiden unngås bytte av antihypertensiva og typene og dosene av legemidler som tas daglig, registreres. Baseline blodtrykk og hjertefrekvens måles 2 ganger daglig i 3 dager. Og så måles blodtrykket og hjertefrekvensen før og etter fjern iskemisk kondisjonering for 200 mmHg, to ganger om dagen, 30±2 dager på rad for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til fjern iskemisk kondisjonering på essensiell hypertensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder≥18 år, < 80 år, uavhengig av kjønn;
  2. Pasienter med essensiell hypertensjon som for tiden tar orale antihypertensiva og fortsatt har dårlig blodtrykkskontroll (> 130/80 mmHg);
  3. bytte av antihypertensiva unngås;
  4. Signert og datert informert samtykke innhentes

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig bruk av antikoagulasjonsmedisiner inkludert Warfarin, dabigatran, rivaroksaban;
  2. Alvorlig hematologisk sykdom;
  3. Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon;
  4. Pasientene som hadde kontraindikasjon for fjernbehandling av iskemisk kondisjonering, slik som alvorlig bløtvevsskade, brudd eller vaskulær skade i overekstremiteten; Akutt eller subakutt venøs trombose, arteriell okklusiv sykdom, subclavian steal syndrome, etc;
  5. Gravide eller ammende kvinner;
  6. Koagulopati definert som internasjonalt normalisert forhold (INR), aktivert partiell tromboplastintid (APTT) og protrombintid (PT) utover den øvre grensen for normalområdet;
  7. Pasienter som er registrert eller har blitt registrert i andre kliniske studier innen 3 måneder før denne kliniske studien;
  8. Høy sannsynlighet for at pasienten ikke vil følge studiebehandlingen og oppfølgingsregimet;
  9. Pasienter som ikke er egnet for registrering i den kliniske utprøvingen i henhold til etterforskernes beslutningstaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RIC-gruppen
Pasienter behandles med tidligere antihypertensiv behandling pluss fjern iskemisk kondisjonering.
Fjern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutter reperfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 200 mmHg.
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter behandles kun med tidligere antihypertensiv behandling.
Pasienter behandles kun med tidligere antihypertensiv behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12-14 dager
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk de siste 3 dagene av behandlingen minus gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ved baseline
12-14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykksnivå
Tidsramme: 12-14 dager
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykksnivå i løpet av de siste 3 dagene av behandlingen
12-14 dager
Endringer i gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12-14 dager
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk de siste 3 dagene av behandlingen minus gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk ved baseline
12-14 dager
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykksnivå
Tidsramme: 12-14 dager
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykksnivå i løpet av de siste 3 dagene av behandlingen
12-14 dager
Blood pressure target achievement rate
Tidsramme: 14 days
Blood pressure target achievement rate after treatment
14 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Yi Yang, MD,PhD, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere