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Segurança e Eficácia do Condicionamento Isquêmico Remoto em Pacientes com Hipertensão Essencial (SERIC-EH)

26 de julho de 2026 atualizado por: Yi Yang

Segurança e Eficácia do Condicionamento Isquêmico Remoto em Pacientes com Hipertensão Essencial

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança do condicionamento isquêmico remoto para hipertensão essencial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, foram incluídos 1.000 casos de hipertensão essencial no distrito de changping, Pequim, que atualmente estão tomando medicamentos anti-hipertensivos orais e ainda têm controle inadequado da pressão arterial (> 130/80 mmHg). A duração do estudo é de 3+ (30±2) dias, durante os quais se evita a troca de medicamentos anti-hipertensivos e se registram os tipos e doses de medicamentos tomados diariamente. A pressão arterial basal e a frequência cardíaca são medidas 2 vezes ao dia durante 3 dias. E então a pressão arterial e a frequência cardíaca são medidas antes e depois do condicionamento isquêmico remoto para 200mmHg, duas vezes ao dia, 30±2 dias seguidos para avaliar a eficácia e segurança do condicionamento isquêmico remoto na hipertensão essencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Recrutamento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade≥18 anos, < 80 anos, independentemente do sexo;
  2. Pacientes com hipertensão essencial que estão em uso de anti-hipertensivos orais e ainda apresentam mau controle da pressão arterial (> 130/80mmHg);
  3. evita-se a troca de anti-hipertensivos;
  4. Consentimento informado assinado e datado é obtido

Critério de exclusão:

  1. Uso concomitante de medicamentos anticoagulantes, incluindo varfarina, dabigatrana, rivaroxabana;
  2. Doença hematológica grave;
  3. Disfunção hepática e renal grave;
  4. Os pacientes que tiveram a contra-indicação do tratamento de condicionamento isquêmico remoto, como lesão grave dos tecidos moles, fratura ou lesão vascular no membro superior; Trombose venosa aguda ou subaguda, doença arterial oclusiva, síndrome do roubo da subclávia, etc;
  5. Mulheres grávidas ou lactantes;
  6. Coagulopatia definida como razão normalizada internacional (INR), tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) e tempo de protrombina (PT) além do limite superior da faixa normal;
  7. Pacientes inscritos ou inscritos em outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores a este ensaio clínico;
  8. Uma alta probabilidade de o paciente não aderir ao tratamento do estudo e regime de acompanhamento;
  9. Pacientes inadequados para inscrição no ensaio clínico de acordo com a tomada de decisão dos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo RIC
Os pacientes são tratados com tratamento anti-hipertensivo prévio mais condicionamento isquêmico remoto.
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é induzido por 4 ciclos de 5 min de isquemia de membro superior seguido de 5 min de reperfusão. A isquemia dos membros foi induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial até 200 mmHg.
Outro: Grupo de controle
Os pacientes são tratados apenas com tratamento anti-hipertensivo prévio.
Os pacientes são tratados apenas com tratamento anti-hipertensivo prévio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pressão arterial sistólica média
Prazo: 12-14 dias
A pressão arterial sistólica média nos últimos 3 dias de tratamento menos a pressão arterial sistólica média basal
12-14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio de pressão arterial sistólica
Prazo: 12-14 dias
Níveis médios de pressão arterial sistólica durante os últimos 3 dias de tratamento
12-14 dias
Mudanças na pressão arterial diastólica média
Prazo: 12-14 dias
A pressão arterial diastólica média nos últimos 3 dias de tratamento menos a pressão arterial diastólica média basal
12-14 dias
Nível médio de pressão arterial diastólica
Prazo: 12-14 dias
Níveis médios de pressão arterial diastólica durante os últimos 3 dias de tratamento
12-14 dias
Blood pressure target achievement rate
Prazo: 14 days
Blood pressure target achievement rate after treatment
14 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yi Yang, MD,PhD, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SERIC-EH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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