Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność odległego niedokrwienia u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym (SERIC-EH)

26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yi Yang

Bezpieczeństwo i skuteczność odległego niedokrwienia u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa zdalnego warunkowania niedokrwiennego w przypadku nadciśnienia pierwotnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uwzględniono 1000 przypadków pierwotnego nadciśnienia tętniczego w dzielnicy Changping w Pekinie, którzy obecnie przyjmują doustne leki przeciwnadciśnieniowe i nadal mają słabą kontrolę ciśnienia krwi (> 130/80 mmHg). Czas trwania badania wynosi 3+ (30±2) dni, podczas których unika się zmiany leków przeciwnadciśnieniowych i rejestruje rodzaje i dawki leków przyjmowanych codziennie. Wyjściowe ciśnienie krwi i tętno mierzono 2 razy dziennie przez 3 dni. Następnie mierzy się ciśnienie krwi i tętno przed i po zdalnym kondycjonowaniu niedokrwiennym pod ciśnieniem 200 mmHg, dwa razy dziennie, 30 ± 2 dni z rzędu, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego w przypadku nadciśnienia pierwotnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat, < 80 lat, niezależnie od płci;
  2. Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, którzy obecnie przyjmują doustne leki przeciwnadciśnieniowe i nadal mają słabą kontrolę ciśnienia krwi (> 130/80 mmHg);
  3. unika się zmiany leków przeciwnadciśnieniowych;
  4. Uzyskano podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny, dabigatranu, rywaroksabanu;
  2. Ciężka choroba hematologiczna;
  3. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
  4. Pacjenci, u których występowały przeciwwskazania do zdalnego leczenia niedokrwiennego, takie jak ciężkie uszkodzenie tkanek miękkich, złamanie lub uszkodzenie naczyń kończyny górnej; ostra lub podostra zakrzepica żylna, choroba zarostowa tętnic, zespół podkradania podobojczykowego itp.;
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  6. Koagulopatia zdefiniowana jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) i czas protrombinowy (PT) poza górną granicę normy;
  7. Pacjenci włączeni lub włączeni do innego badania klinicznego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających to badanie kliniczne;
  8. Wysokie prawdopodobieństwo, że pacjent nie zastosuje się do badanego leczenia i schematu kontrolnego;
  9. Pacjenci niekwalifikujący się do włączenia do badania klinicznego według decyzji badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa RIC
Pacjenci są leczeni wcześniejszym leczeniem przeciwnadciśnieniowym i zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym.
Urządzenie: Pacjenci są leczeni wcześniejszym leczeniem przeciwnadciśnieniowym i zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym.
Odległe kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) indukowane jest przez 4 cykle po 5 minut niedokrwienia kończyny górnej, po których następuje 5-minutowa reperfuzja. Niedokrwienie kończyn wywołano napełnieniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mmHg.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci są leczeni wyłącznie wcześniejszym leczeniem przeciwnadciśnieniowym.
Inny: Wcześniejsze leczenie przeciwnadciśnieniowe
Pacjenci są leczeni wyłącznie wcześniejszym leczeniem przeciwnadciśnieniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średniego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12-14 dni
Średnie skurczowe ciśnienie krwi w ciągu ostatnich 3 dni leczenia minus wyjściowe średnie skurczowe ciśnienie krwi
12-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12-14 dni
Średnie wartości skurczowego ciśnienia krwi w ciągu ostatnich 3 dni leczenia
12-14 dni
Zmiany średniego rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12-14 dni
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu ostatnich 3 dni leczenia minus wyjściowe średnie rozkurczowe ciśnienie krwi
12-14 dni
Średni poziom rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12-14 dni
Średnie ciśnienie rozkurczowe krwi w ciągu ostatnich 3 dni leczenia
12-14 dni
Blood pressure target achievement rate
Ramy czasowe: 14 days
Blood pressure target achievement rate after treatment
14 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Yang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yi Yang, MD,PhD, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SERIC-EH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj