Безопасность и эффективность дистанционного ишемического кондиционирования у больных гипертонической болезнью (SERIC-EH)
26 июля 2026 г. обновлено: Yi Yang
Безопасность и эффективность дистанционного ишемического кондиционирования у больных гипертонической болезнью
Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности дистанционного ишемического кондиционирования при эссенциальной гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В это исследование включено 1000 случаев эссенциальной гипертензии в районе Чанпин, Пекин, которые в настоящее время принимают пероральные антигипертензивные препараты и по-прежнему имеют плохой контроль артериального давления (> 130/80 мм рт.ст.).
Продолжительность исследования составляет 3+ (30±2) дня, в течение которых избегают смены антигипертензивных препаратов и фиксируют виды и дозы принимаемых ежедневно препаратов.
Исходное артериальное давление и частоту сердечных сокращений измеряют 2 раза в день в течение 3 дней.
Затем измеряют артериальное давление и частоту сердечных сокращений до и после дистанционного ишемического кондиционирования на уровне 200 мм рт.ст. два раза в день 30±2 дня подряд для оценки эффективности и безопасности дистанционного ишемического кондиционирования при эссенциальной гипертензии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Yang, MD,PhD
- Номер телефона: 0086-13756661217
- Электронная почта: doctor_yangyi@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhen-Ni Guo, MD
- Электронная почта: zhen1ni2@163.com
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Рекрутинг
- First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Yi Yang, MD, PhD
- Электронная почта: doctor_yangyi@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, < 80 лет, независимо от пола;
- Пациенты с эссенциальной гипертензией, которые в настоящее время принимают пероральные антигипертензивные препараты и по-прежнему плохо контролируют артериальное давление (> 130/80 мм рт. ст.);
- избегают смены антигипертензивных препаратов;
- Получено подписанное и датированное информированное согласие
Критерий исключения:
- Одновременный прием антикоагулянтов, включая варфарин, дабигатран, ривароксабан;
- тяжелые гематологические заболевания;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- Пациенты, у которых были противопоказания к дистанционному ишемическому кондиционированию, такие как тяжелое повреждение мягких тканей, перелом или повреждение сосудов верхней конечности; острый или подострый венозный тромбоз, артериальная окклюзионная болезнь, подключичный синдром обкрадывания и т. д.;
- Беременные или кормящие женщины;
- Коагулопатия, определяемая как международное нормализованное отношение (МНО), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и протромбиновое время (ПВ) за пределами верхней границы нормального диапазона;
- Пациенты, которые включены или были включены в другое клиническое исследование в течение 3 месяцев до этого клинического исследования;
- Высокая вероятность того, что пациент не будет придерживаться исследуемого режима лечения и последующего наблюдения;
- Пациенты, не подходящие для включения в клиническое исследование по решению исследователей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа РИК
Пациенты получают предыдущее антигипертензивное лечение плюс дистанционное ишемическое кондиционирование.
|
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируется четырьмя циклами ишемии верхних конечностей по 5 минут с последующей 5-минутной реперфузией.
Ишемию конечностей вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст.
|
|
Другой: Контрольная группа
Пациентов лечат только предшествующим антигипертензивным лечением.
|
Пациентов лечат только предшествующим антигипертензивным лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения среднего систолического артериального давления
Временное ограничение: 12-14 дней
|
Среднее систолическое артериальное давление за последние 3 дня лечения минус исходное среднее систолическое артериальное давление.
|
12-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень систолического артериального давления
Временное ограничение: 12-14 дней
|
Средний уровень систолического артериального давления в течение последних 3 дней лечения.
|
12-14 дней
|
|
Изменения среднего диастолического артериального давления
Временное ограничение: 12-14 дней
|
Среднее диастолическое артериальное давление за последние 3 дня лечения минус исходное среднее диастолическое артериальное давление.
|
12-14 дней
|
|
Средний уровень диастолического артериального давления
Временное ограничение: 12-14 дней
|
Средние уровни диастолического артериального давления в течение последних 3 дней лечения.
|
12-14 дней
|
|
Blood pressure target achievement rate
Временное ограничение: 14 days
|
Blood pressure target achievement rate after treatment
|
14 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yi Yang, MD,PhD, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SERIC-EH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .