Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van ischemische conditionering op afstand bij patiënten met essentiële hypertensie (SERIC-EH)

26 juli 2026 bijgewerkt door: Yi Yang

Veiligheid en werkzaamheid van externe ischemische conditionering bij patiënten met essentiële hypertensie

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van ischemische conditionering op afstand voor essentiële hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zijn 1000 gevallen van essentiële hypertensie opgenomen in het district Changping, Beijing, die momenteel orale antihypertensiva gebruiken en nog steeds een slechte bloeddrukregulatie hebben (> 130/80 mmHg). De duur van het onderzoek is 3+ (30 ± 2) dagen, gedurende welke tijd het wisselen van antihypertensiva wordt vermeden en de typen en doseringen van de dagelijks ingenomen geneesmiddelen worden geregistreerd. Baseline bloeddruk en hartslag worden 2 keer per dag gedurende 3 dagen gemeten. En vervolgens worden de bloeddruk en hartslag gemeten voor en na ischemische conditionering op afstand gedurende 200 mmHg, tweemaal per dag, 30 ± 2 dagen achter elkaar om de werkzaamheid en veiligheid van ischemische conditionering op afstand bij essentiële hypertensie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd≥18 jaar, < 80 jaar, ongeacht geslacht;
  2. Patiënten met essentiële hypertensie die momenteel orale antihypertensiva gebruiken en nog steeds een slechte bloeddrukregulatie hebben (> 130/80 mmHg);
  3. het wisselen van antihypertensiva wordt vermeden;
  4. Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming wordt verkregen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdig gebruik van anticoagulantia, waaronder warfarine, dabigatran, rivaroxaban;
  2. Ernstige hematologische ziekte;
  3. Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen;
  4. De patiënten die een contra-indicatie hadden voor ischemische conditioneringsbehandeling op afstand, zoals ernstige verwonding van zacht weefsel, breuk of vasculair letsel in de bovenste ledematen; acute of subacute veneuze trombose, arteriële occlusieve ziekte, subclavian steal-syndroom, enz.;
  5. Zwangere of zogende vrouwen;
  6. Coagulopathie gedefinieerd als internationaal genormaliseerde ratio (INR), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) en protrombinetijd (PT) voorbij de bovengrens van het normale bereik;
  7. Patiënten die zijn ingeschreven of zijn ingeschreven in een andere klinische studie binnen 3 maanden voorafgaand aan deze klinische studie;
  8. Een grote kans dat de patiënt zich niet zal houden aan de onderzoeksbehandeling en het follow-upregime;
  9. Patiënten ongeschikt voor deelname aan de klinische proef volgens de besluitvorming van de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RIC-groep
Patiënten worden behandeld met een eerdere antihypertensieve behandeling plus ischemische conditionering op afstand.
Apparaat: Patiënten worden behandeld met een eerdere antihypertensieve behandeling plus ischemische conditionering op afstand.
Ischemische conditionering op afstand (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van de ledematen werd geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 200 mmHg.
Ander: Controlegroep
Patiënten worden alleen behandeld met een eerdere antihypertensieve behandeling.
Ander: Eerdere antihypertensieve behandeling
Patiënten worden alleen behandeld met een eerdere antihypertensieve behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12-14 dagen
De gemiddelde systolische bloeddruk in de laatste 3 dagen van de behandeling minus de gemiddelde systolische bloeddruk bij aanvang
12-14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld systolisch bloeddrukniveau
Tijdsspanne: 12-14 dagen
Gemiddelde systolische bloeddrukniveaus gedurende de laatste 3 dagen van de behandeling
12-14 dagen
Veranderingen in de gemiddelde diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12-14 dagen
De gemiddelde diastolische bloeddruk in de laatste 3 dagen van de behandeling minus de gemiddelde diastolische bloeddruk bij aanvang
12-14 dagen
Gemiddeld diastolisch bloeddrukniveau
Tijdsspanne: 12-14 dagen
Gemiddelde diastolische bloeddrukniveaus gedurende de laatste 3 dagen van de behandeling
12-14 dagen
Blood pressure target achievement rate
Tijdsspanne: 14 days
Blood pressure target achievement rate after treatment
14 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Yang

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi Yang, MD,PhD, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SERIC-EH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren