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Sécurité et efficacité du conditionnement ischémique à distance chez les patients souffrant d'hypertension essentielle (SERIC-EH)

26 juillet 2026 mis à jour par: Yi Yang

Innocuité et efficacité du conditionnement ischémique à distance chez les patients souffrant d'hypertension essentielle

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité du conditionnement ischémique à distance pour l'hypertension essentielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, 1000 cas d'hypertension essentielle dans le district de Changping, à Pékin, qui prennent actuellement des antihypertenseurs oraux et qui ont toujours un mauvais contrôle de la pression artérielle (> 130/80 mmHg) sont inclus. La durée de l'étude est de 3+ (30 ± 2) jours, période pendant laquelle le changement de médicaments antihypertenseurs est évité et les types et doses de médicaments pris quotidiennement sont enregistrés. La pression artérielle et la fréquence cardiaque de base sont mesurées 2 fois par jour pendant 3 jours. Puis la pression artérielle et la fréquence cardiaque sont mesurées avant et après conditionnement ischémique à distance pour 200 mmHg, deux fois par jour, 30 ± 2 jours de suite pour évaluer l'efficacité et la sécurité du conditionnement ischémique à distance sur l'hypertension artérielle essentielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge≥ 18 ans, < 80 ans, quel que soit le sexe ;
  2. Patients souffrant d'hypertension essentielle qui prennent actuellement des antihypertenseurs oraux et qui ont encore une mauvaise régulation de la tension artérielle (> 130/80 mmHg) ;
  3. les changements d'antihypertenseurs sont évités ;
  4. Le consentement éclairé signé et daté est obtenu

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation concomitante d'anticoagulants, dont la warfarine, le dabigatran, le rivaroxaban ;
  2. Maladie hématologique sévère ;
  3. Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère ;
  4. Les patients qui avaient la contre-indication d'un traitement de conditionnement ischémique à distance, comme une lésion grave des tissus mous, une fracture ou une lésion vasculaire du membre supérieur;Thrombose veineuse aiguë ou subaiguë, maladie occlusive artérielle, syndrome de vol sous-clavier, etc. ;
  5. Femmes enceintes ou allaitantes;
  6. Coagulopathie définie comme le rapport international normalisé (INR), le temps de thromboplastine partielle activée (APTT) et le temps de prothrombine (PT) au-delà de la limite supérieure de la plage normale ;
  7. Patients inscrits ou ayant été inscrits à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant cet essai clinique ;
  8. Une forte probabilité que le patient n'adhère pas au traitement à l'étude et au schéma de suivi ;
  9. Patients inaptes à l'inscription à l'essai clinique selon la décision des investigateurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe RIC
Les patients sont traités avec un traitement antihypertenseur antérieur et un conditionnement ischémique à distance.
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion. L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 200 mmHg.
Autre: Groupe de contrôle
Les patients sont traités uniquement avec un traitement antihypertenseur antérieur.
Les patients sont traités uniquement avec un traitement antihypertenseur antérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle systolique moyenne
Délai: 12-14 jours
La pression artérielle systolique moyenne au cours des 3 derniers jours de traitement moins la pression artérielle systolique moyenne de base
12-14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau moyen de pression artérielle systolique
Délai: 12-14 jours
Niveaux moyens de pression artérielle systolique au cours des 3 derniers jours de traitement
12-14 jours
Modifications de la pression artérielle diastolique moyenne
Délai: 12-14 jours
La pression artérielle diastolique moyenne au cours des 3 derniers jours de traitement moins la pression artérielle diastolique moyenne de base
12-14 jours
Niveau moyen de pression artérielle diastolique
Délai: 12-14 jours
Niveaux moyens de pression artérielle diastolique au cours des 3 derniers jours de traitement
12-14 jours
Blood pressure target achievement rate
Délai: 14 days
Blood pressure target achievement rate after treatment
14 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yi Yang, MD,PhD, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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