Etäiskeemisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (SERIC-EH)
sunnuntai 26. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yi Yang
Etäiskeemisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää essentiaalisen verenpainetaudin etäiskemiallisen ehdottelun tehokkuus ja turvallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 1000 essentiaalista verenpainetautitapausta Changpingin alueella, Pekingissä, jotka käyttävät parhaillaan suun kautta otettavia verenpainelääkkeitä ja joilla on edelleen huono verenpaineen hallinta (> 130/80 mmHg).
Tutkimuksen kesto on 3+ (30±2) päivää, jolloin verenpainelääkkeiden vaihtamista vältetään ja päivittäin otettavien lääkkeiden tyypit ja annokset kirjataan.
Perusverenpaine ja syke mitataan 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Ja sitten verenpaine ja syke mitataan ennen ja jälkeen iskeemisen etäehmoittelun 200 mmHg:lla, kahdesti päivässä, 30±2 päivää peräkkäin, jotta voidaan arvioida iskeemisen etähoidon tehoa ja turvallisuutta essentiaalisen verenpaineen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Yang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086-13756661217
- Sähköposti: doctor_yangyi@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhen-Ni Guo, MD
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Yang, MD, PhD
- Sähköposti: doctor_yangyi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥18 vuotta, < 80 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
- essentiaalista hypertensiota sairastavat potilaat, jotka käyttävät parhaillaan suun kautta otettavia verenpainelääkkeitä ja joiden verenpaine on edelleen huono (> 130/80 mmHg);
- verenpainelääkkeiden vaihtamista vältetään;
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulaatiolääkkeiden, mukaan lukien varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani, samanaikainen käyttö;
- vakava hematologinen sairaus;
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla oli vasta-aiheinen iskeeminen etähoitohoito, kuten vakava pehmytkudosvamma, murtuma tai verisuonivaurio yläraajassa: Akuutti tai subakuutti laskimotukos, valtimon tukossairaus, subclavian steal -oireyhtymä jne.;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Koagulopatia, joka määritellään kansainväliseksi normalisoiduksi suhteeksi (INR), aktivoiduksi osittaiseksi tromboplastiiniajaksi (APTT) ja protrombiiniajaksi (PT), joka ylittää normaalin ylärajan;
- Potilaat, jotka ovat mukana tai jotka ovat olleet mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa 3 kuukauden aikana ennen tätä kliinistä tutkimusta;
- Suuri todennäköisyys, että potilas ei noudata tutkimushoitoa ja seurantaohjelmaa;
- Potilaat, jotka eivät sovi tutkijoiden päätöksenteon mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RIC-ryhmä
Potilaita hoidetaan aikaisemmalla verenpainetta alentavalla hoidolla sekä etäiskemialla.
|
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaita hoidetaan vain aikaisemmalla verenpainelääkityksellä.
|
Potilaita hoidetaan vain aikaisemmalla verenpainelääkityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 12-14 päivää
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine 3 viimeisen hoitopäivän aikana miinus lähtötason keskimääräinen systolinen verenpaine
|
12-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12-14 päivää
|
Keskimääräiset systoliset verenpaineet viimeisen 3 päivän aikana
|
12-14 päivää
|
|
Keskimääräisen diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 12-14 päivää
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine 3 viimeisen hoitopäivän aikana miinus lähtötason keskimääräinen diastolinen verenpaine
|
12-14 päivää
|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12-14 päivää
|
Keskimääräiset diastoliset verenpaineet viimeisen 3 päivän aikana
|
12-14 päivää
|
|
Blood pressure target achievement rate
Aikaikkuna: 14 days
|
Blood pressure target achievement rate after treatment
|
14 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi Yang, MD,PhD, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SERIC-EH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .