본태성 고혈압 환자에서 원격 허혈 조절(SERIC-EH)의 안전성과 유효성
2024년 2월 26일 업데이트: Yi Yang
본태성 고혈압 환자에서 원격 허혈성 조절의 안전성과 유효성
이 연구의 목적은 본태성 고혈압에 대한 원격 허혈성 조절의 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 현재 경구용 항고혈압제를 복용하고 있지만 여전히 혈압 조절이 잘 되지 않는(> 130/80mmHg) 베이징 창핑구의 본태성 고혈압 사례 1,000건이 포함되었습니다.
연구 기간은 3+(30±2)일이며, 이 기간 동안 항고혈압제 변경을 피하고 매일 복용하는 약물의 종류와 용량을 기록합니다.
기준선 혈압과 심박수는 3일 동안 하루에 2번 측정됩니다.
이후 본태성 고혈압에 대한 원격 허혈 조절의 효능과 안전성을 평가하기 위해 30±2일 연속 1일 2회 200mmHg로 원격 허혈 조절 전후에 혈압과 심박수를 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Yang, MD,PhD
- 전화번호: 0086-13756661217
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhen-Ni Guo, MD
- 이메일: zhen1ni2@163.com
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Yi Yang, MD, PhD
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상, 80세 미만;
- 현재 경구용 항고혈압제를 복용 중이고 여전히 혈압 조절이 잘 되지 않는(> 130/80mmHg) 본태성 고혈압 환자;
- 항고혈압제의 변경을 피합니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 와파린, 다비가트란, 리바록사반을 포함한 항응고제 병용;
- 중증 혈액질환;
- 심한 간 및 신장 기능 장애;
- 상지의 심한 연조직 손상, 골절 또는 혈관 손상과 같은 원격 허혈 조절 치료의 금기 환자; 급성 또는 아급성 정맥 혈전증, 동맥 폐색 질환, 쇄골하 도루 증후군 등;
- 임산부 또는 수유부;
- 국제 정상화 비율(INR), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 및 정상 범위의 상한을 초과하는 프로트롬빈 시간(PT)으로 정의되는 응고병증;
- 본 임상시험 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 등록 중이거나 등록된 적이 있는 환자
- 환자가 연구 치료 및 추적 요법을 준수하지 않을 가능성이 높음;
- 연구자의 의사 결정에 따라 임상 시험에 등록하기에 부적합한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIC 그룹
환자는 이전의 항고혈압 치료와 원격 허혈 조절로 치료를 받습니다.
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원격 허혈 조절(RIC)은 5분간의 상지 허혈과 5분간의 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
혈압 커프를 200mmHg까지 팽창시켜 사지 허혈을 유발했습니다.
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다른: 대조군
환자는 이전에 고혈압 치료를 받은 경우에만 치료를 받습니다.
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환자는 이전에 고혈압 치료를 받은 경우에만 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 수축기 혈압의 변화
기간: 12~14일
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치료 마지막 3일 동안의 평균 수축기 혈압에서 기준시점 평균 수축기 혈압을 뺀 값
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12~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 수축기 혈압 수준
기간: 12~14일
|
치료 마지막 3일 동안의 평균 수축기 혈압 수준
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12~14일
|
|
평균 확장기 혈압의 변화
기간: 12~14일
|
치료 마지막 3일 동안의 평균 확장기 혈압에서 기준선 평균 확장기 혈압을 뺀 값
|
12~14일
|
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평균 확장기 혈압 수준
기간: 12~14일
|
치료 마지막 3일 동안의 평균 확장기 혈압 수준
|
12~14일
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혈압 준수율
기간: 15~28일
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치료 후 혈압 순응도
|
15~28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yi Yang, MD,PhD, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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