脳卒中患者の血漿マロンジアルデヒドレベルおよびNIHSSに対するアスタキサンチン補給の効果
2019年5月9日 更新者：Gabriella Nurahmani Putri、Indonesia University
急性虚血性脳卒中患者の血漿マロンジアルデヒドレベルおよび国立衛生研究所脳卒中スケールスコアに対するアスタキサンチン補給の影響：ランダム化試験
これは、急性虚血性脳卒中患者の血漿マロンジアルデヒドレベルと NIHSS に対するアスタキサンチン補給の影響を分析する介入的無作為対照試験です。
発表された研究によると、アスタキサンチンを投与された急性虚血性脳卒中患者は、対照群と比較して血漿マロンジアルデヒドレベルが低く、NIHSSスコアが低いという仮説が立てられました.
調査の概要
詳細な説明
被験者は介入群12名、対照群12名の計24名であった。参加者は介入群と対照群に分けられた。
介入群には 1 日 2 x 8 mg のアスタキサンチン サプリメントを 7 日間投与し、対照群にはプラセボを投与しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、10340
- Department of Nutrition University of Indonesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～65歳
- -入院前48時間以内に発症した急性虚血性脳卒中がある
- -15以下のNIHSSスコア
- 経口または経腸で食物を摂取できる
- -研究に参加することに同意した
除外基準:
- 腎不全
- 肝不全
- 主な脳卒中治療薬以外のサプリメントを服用している
- 脳卒中発症前の過去 3 か月間に抗酸化サプリメントを摂取したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アスタキサンチン
アスタキサンチンの補給は、2 x 8mg で 7 日間与えられます。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
アスタキサンチンサプリメントとまったく同じ形と色の薬の形をとるプラセボが与えられます
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wills分光光度法によって評価されたアスタキサンチン治療を受けた脳卒中患者の血漿マロンジアルデヒドレベル
時間枠：7日
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この方法では、マロンジアルデヒドなどの物質とのチオバルビツール酸反応 (TBAR) を使用しました。
スケールは 0.367 nmol/ml-0.707 でした
nmol/ml。
0.707nmol/ml を超える値は悪い結果であり、0.367nmol/ml 未満の値は最良の結果です。
二変量解析を使用して結果を分析しました (T 検定またはマンホイットニー検定)。
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7日
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アスタキサンチン治療を受けた脳卒中患者に関する国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠：7日
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スコア スケールは 4 ～ 15 で、4 未満は軽度の神経障害、4 ～ 15 は中等度の神経障害、15 を超える重度の神経障害を示します。
介入後に各参加者がどのように改善したかを比較するために、試験の前後に評価されます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Salim Harris, SpS、IDI
- スタディチェア：Sri Sukmaniah, SpGK、IDI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barber PA, Demchuk AM, Hirt L, Buchan AM. Biochemistry of ischemic stroke. Adv Neurol. 2003;92:151-64. No abstract available.
- Shen H, Kuo CC, Chou J, Delvolve A, Jackson SN, Post J, Woods AS, Hoffer BJ, Wang Y, Harvey BK. Astaxanthin reduces ischemic brain injury in adult rats. FASEB J. 2009 Jun;23(6):1958-68. doi: 10.1096/fj.08-123281. Epub 2009 Feb 13.
- Palozza P, Krinsky NI. Astaxanthin and canthaxanthin are potent antioxidants in a membrane model. Arch Biochem Biophys. 1992 Sep;297(2):291-5. doi: 10.1016/0003-9861(92)90675-m.
- Hussein G, Nakamura M, Zhao Q, Iguchi T, Goto H, Sankawa U, Watanabe H. Antihypertensive and neuroprotective effects of astaxanthin in experimental animals. Biol Pharm Bull. 2005 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1248/bpb.28.47.
- Gariballa SE, Sinclair AJ. Assessment and treatment of nutritional status in stroke patients. Postgrad Med J. 1998 Jul;74(873):395-9. doi: 10.1136/pgmj.74.873.395.
- Demirkaya S, Topcuoglu MA, Aydin A, Ulas UH, Isimer AI, Vural O. Malondialdehyde, glutathione peroxidase and superoxide dismutase in peripheral blood erythrocytes of patients with acute cerebral ischemia. Eur J Neurol. 2001 Jan;8(1):43-51. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00166.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月23日
一次修了 (実際)
2010年6月9日
研究の完了 (実際)
2010年6月9日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。