Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van astaxanthine-suppletie op Malondialdehyde-spiegels in het plasma en NIHSS van patiënten met een beroerte

9 mei 2019 bijgewerkt door: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University

Effect van astaxanthine-suppletie op Malondialdehyde-spiegels in plasma en National Institute of Health Stroke Scale Score van acute ischemische beroerte-patiënten: een gerandomiseerde studie

Dit is een interventionele gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij het analyseren van de effecten van astaxanthine-suppletie op de malondialdehyde-spiegels in plasma en NIHSS van patiënten met een acute ischemische beroerte. Volgens gepubliceerde onderzoeken werd verondersteld dat patiënten met een acute ischemische beroerte die astaxanthine kregen, lagere malondialdehydespiegels in het plasma en een lagere NIHSS-score zouden hebben in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er waren in totaal 24 proefpersonen, waarvan 12 proefpersonen in de interventiegroep en 12 proefpersonen in de controlegroep. De deelnemers werden verdeeld in een interventiegroep en een controlegroep. De interventiegroep kreeg astaxanthine-suppletie 2 x 8 mg per dag gedurende 7 dagen, terwijl de controlegroep een placebo kreeg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië, 10340
        • Department of Nutrition University of Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-65 jaar oud
  • Heeft een acute ischemische beroerte met een begin van minder dan 48 uur vóór ziekenhuisopname
  • NIHSS-score van minder dan of gelijk aan 15
  • Kan voedsel oraal of enteraal consumeren
  • Heeft toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen
  • Leverfalen
  • Neemt andere supplementen dan zijn of haar belangrijkste medicijnen tegen een beroerte
  • Heeft in de laatste 3 maanden voor het begin van de beroerte antioxidantsupplementen ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Astaxanthine
Astaxanthine-suppletie wordt gegeven in 2 x 8 mg gedurende 7 dagen.
Geneesmiddel: Astaxanthine
Andere namen:
  • Astaxanthine 8 mg
Placebo-vergelijker: Controle
Er zal een placebo worden gegeven, dat de vorm aanneemt van een medicijn met exact dezelfde vorm en kleur als suppletie met astaxanthine
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Andere namen:
  • Astaxanthine-placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Malondialdehyde-plasmaspiegels bij met astaxanthine behandelde patiënten met een beroerte, zoals beoordeeld door Wills-spectrofotometrie
Tijdsspanne: 7 dagen
Deze methode gebruikte Thiobarbituurzuurreactie (TBAR) met stoffen zoals malondialdehyde. De schaal was 0,367 nmol/ml - 0,707 nmol/ml. Een waarde boven 0,707 nmol/ml zou het slechtste resultaat zijn en een waarde lager dan 0,367 nmol/ml zou het beste resultaat zijn. Bivariate analyse werd gebruikt om de resultaten te analyseren (T-test of de Mann-Whitney-test).
7 dagen
National Institute of Health Stroke Scale op met astaxanthine behandelde patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 7 dagen
De scoreschaal was 4-15, waarbij minder dan 4 een lichte neurologische uitval aangeeft, 4-15 een matige neurologische uitval en meer dan 15 een ernstige neurologische uitval. Ze zullen voor en na de proef worden beoordeeld om te vergelijken hoe elke deelnemer verbeterde na de interventie.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Salim Harris, SpS, IDI
  • Studie stoel: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neuronutrition

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren