Efecto de la suplementación con astaxantina en los niveles plasmáticos de malondialdehído y NIHSS de pacientes con accidente cerebrovascular
9 de mayo de 2019 actualizado por: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University
Efecto de la suplementación con astaxantina sobre los niveles plasmáticos de malondialdehído y la puntuación de la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo: un ensayo aleatorizado
Este es un ensayo intervencionista, aleatorizado y controlado para analizar los efectos de la suplementación con astaxantina en los niveles de malondialdehído en plasma y NIHSS de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Según los estudios publicados, se planteó la hipótesis de que los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que recibieron astaxantina tendrían niveles más bajos de malondialdehído en plasma y una puntuación NIHSS más baja en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hubo un total de 24 sujetos, con 12 sujetos en el grupo de intervención y 12 sujetos en el grupo de control. Los participantes se dividieron en un grupo de intervención y un grupo de control.
El grupo de intervención recibió suplementos de astaxantina 2 x 8 mg por día durante 7 días, mientras que el grupo de control recibió placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia, 10340
- Department of Nutrition University of Indonesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-65 años
- Tiene un accidente cerebrovascular isquémico agudo con un inicio de menos de 48 horas antes del ingreso hospitalario
- Puntaje NIHSS menor o igual a 15
- Puede consumir alimentos por vía oral o enteral.
- Ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
- Está tomando suplementos además de sus principales medicamentos para el accidente cerebrovascular
- Ha tomado suplementos antioxidantes en los últimos 3 meses antes del inicio del accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Astaxantina
La suplementación con astaxantina se administrará en dosis de 2 x 8 mg durante 7 días.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Se administrará un placebo, que toma la forma de un fármaco con exactamente la misma forma y color que la suplementación con astaxantina.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de malondialdehído en plasma en pacientes con accidente cerebrovascular tratados con astaxantina evaluados mediante espectrofotometría de Wills
Periodo de tiempo: 7 días
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Este método utilizó la reacción del ácido tiobarbitúrico (TBAR) con sustancias como el malondialdehído.
La escala fue 0,367 nmol/ml-0,707
nmol/ml.
El valor superior a 0,707 nmol/ml sería el peor resultado y el valor inferior a 0,367 nmol/ml sería el mejor resultado.
Se utilizó análisis bivariado para analizar los resultados (T-test o Mann-Whitney Test).
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7 días
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Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud en pacientes con accidente cerebrovascular tratados con astaxantina
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala de puntuación fue de 4 a 15, donde menos de 4 indica déficit neurológico leve, 4 a 15 déficit neurológico moderado y más de 15 déficit neurológico grave.
Se evaluarán antes y después del ensayo para comparar cómo mejoró cada participante después de recibir la intervención.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Salim Harris, SpS, IDI
- Silla de estudio: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barber PA, Demchuk AM, Hirt L, Buchan AM. Biochemistry of ischemic stroke. Adv Neurol. 2003;92:151-64. No abstract available.
- Shen H, Kuo CC, Chou J, Delvolve A, Jackson SN, Post J, Woods AS, Hoffer BJ, Wang Y, Harvey BK. Astaxanthin reduces ischemic brain injury in adult rats. FASEB J. 2009 Jun;23(6):1958-68. doi: 10.1096/fj.08-123281. Epub 2009 Feb 13.
- Palozza P, Krinsky NI. Astaxanthin and canthaxanthin are potent antioxidants in a membrane model. Arch Biochem Biophys. 1992 Sep;297(2):291-5. doi: 10.1016/0003-9861(92)90675-m.
- Hussein G, Nakamura M, Zhao Q, Iguchi T, Goto H, Sankawa U, Watanabe H. Antihypertensive and neuroprotective effects of astaxanthin in experimental animals. Biol Pharm Bull. 2005 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1248/bpb.28.47.
- Gariballa SE, Sinclair AJ. Assessment and treatment of nutritional status in stroke patients. Postgrad Med J. 1998 Jul;74(873):395-9. doi: 10.1136/pgmj.74.873.395.
- Demirkaya S, Topcuoglu MA, Aydin A, Ulas UH, Isimer AI, Vural O. Malondialdehyde, glutathione peroxidase and superoxide dismutase in peripheral blood erythrocytes of patients with acute cerebral ischemia. Eur J Neurol. 2001 Jan;8(1):43-51. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00166.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
9 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neuronutrition
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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