Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer Astaxanthin-Supplementierung auf Plasma-Malondialdehyd-Spiegel und NIHSS von Schlaganfallpatienten

9. Mai 2019 aktualisiert von: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University

Wirkung einer Astaxanthin-Supplementierung auf den Malondialdehyd-Plasmaspiegel und den Schlaganfall-Score des National Institute of Health bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall: Eine randomisierte Studie

Dies ist eine interventionelle, randomisierte, kontrollierte Studie zur Analyse der Auswirkungen einer Astaxanthin-Supplementierung auf die Malondialdehyd-Plasmaspiegel und NIHSS von Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall. Laut veröffentlichten Studien wurde die Hypothese aufgestellt, dass Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, denen Astaxanthin verabreicht wurde, im Vergleich zur Kontrollgruppe niedrigere Malondialdehydspiegel im Plasma und einen niedrigeren NIHSS-Score aufweisen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab insgesamt 24 Probanden, davon 12 Probanden in der Interventionsgruppe und 12 Probanden in der Kontrollgruppe. Die Teilnehmer wurden in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt eine Astaxanthin-Ergänzung von 2 x 8 mg pro Tag für 7 Tage, während die Kontrollgruppe ein Placebo erhielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10340
        • Department of Nutrition University of Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-65 Jahre alt
  • Hat einen akuten ischämischen Schlaganfall mit einem Beginn von weniger als 48 Stunden vor Krankenhausaufnahme
  • NIHSS-Score von weniger als oder gleich 15
  • Kann Nahrung oral oder enteral konsumieren
  • Hat seine Zustimmung gegeben, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen
  • Leberversagen
  • Nimmt andere Nahrungsergänzungsmittel als seine oder ihre wichtigsten Schlaganfallmedikamente ein
  • Hat in den letzten 3 Monaten vor Beginn des Schlaganfalls antioxidative Nahrungsergänzungsmittel eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Astaxanthin
Eine Astaxanthin-Ergänzung wird mit 2 x 8 mg für 7 Tage verabreicht.
Arzneimittel: Astaxanthin
Andere Namen:
  • Astaxanthin 8mg
Placebo-Komparator: Kontrolle
Es wird ein Placebo verabreicht, das die Form eines Medikaments mit genau der gleichen Form und Farbe wie die Astaxanthin-Ergänzung hat
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Andere Namen:
  • Astaxanthin-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malondialdehyd-Plasmaspiegel bei mit Astaxanthin behandelten Schlaganfallpatienten, bestimmt durch Wills-Spektrophotometrie
Zeitfenster: 7 Tage
Dieses Verfahren verwendet Thiobarbitursäure-Reaktion (TBAR) mit Substanzen wie Malondialdehyd. Die Skala war 0,367 nmol/ml–0,707 Nanomol/ml. Ein Wert über 0,707 nmol/ml wäre das schlechtere Ergebnis und ein Wert unter 0,367 nmol/ml wäre das beste Ergebnis. Zur Analyse der Ergebnisse wurde eine bivariate Analyse verwendet (T-Test oder Mann-Whitney-Test).
7 Tage
National Institute of Health Stroke Scale on Astaxanthine Treated Stroke Patients
Zeitfenster: 7 Tage
Die Bewertungsskala war 4-15, wobei weniger als 4 ein leichtes neurologisches Defizit, 4-15 ein mäßiges neurologisches Defizit und mehr als 15 ein schweres neurologisches Defizit anzeigt. Sie werden vor und nach der Studie bewertet, um zu vergleichen, wie sich jeder Teilnehmer nach der Intervention verbessert hat.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Studienstuhl: Salim Harris, SpS, IDI
  • Studienstuhl: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neuronutrition

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren