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- 임상시험 NCT03945526
아스타잔틴 보충이 뇌졸중 환자의 혈장 Malondialdehyde 수치와 NIHSS에 미치는 영향
2019년 5월 9일 업데이트: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University
아스타잔틴 보충이 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈장 Malondialdehyde 수치 및 National Institute of Health Stroke Scale Score에 미치는 영향: 무작위 시험
이것은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈장 말론디알데히드 수치와 NIHSS에 대한 아스타잔틴 보충의 효과를 분석하는 중재적 무작위 통제 시험입니다.
발표된 연구에 따르면 아스타잔틴을 투여한 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 대조군에 비해 혈장 말론디알데히드 수치가 낮고 NIHSS 점수가 낮을 것이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 개요
상세 설명
중재군은 12명, 대조군은 12명으로 총 24명이었다. 참가자는 중재군과 대조군으로 나누었다.
중재 그룹은 7일 동안 하루에 2 x 8mg의 아스타잔틴 보충제를 투여받았고, 대조군은 위약을 투여받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10340
- Department of Nutrition University of Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-65세
- 입원 전 48시간 이내에 발병한 급성 허혈성 뇌졸중
- NIHSS 점수 15 이하
- 음식을 경구 또는 경장으로 섭취할 수 있음
- 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 신부전
- 간부전
- 주요 뇌졸중 약물 이외의 보조제를 복용하고 있습니다.
- 뇌졸중 발병 전 마지막 3개월 동안 항산화제를 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스타잔틴
Astaxanthin 보충은 7일 동안 2 x 8mg으로 제공됩니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
아스타잔틴 보충제와 정확히 같은 모양과 색상을 가진 약물의 형태를 취하는 위약이 주어질 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wills Spectrophotometry로 평가한 아스타잔틴 치료 뇌졸중 환자의 혈장 Malondialdehyde 수치
기간: 7 일
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이 방법은 말론디알데하이드와 같은 물질과 함께 티오바르비투르산 반응(TBAR)을 사용했습니다.
척도는 0.367nmol/ml-0.707이었다.
nmol/ml.
0.707nmol/ml 이상의 값은 좋지 않은 결과이고 0.367nmol/ml 미만의 값은 최상의 결과입니다.
이변량 분석을 사용하여 결과를 분석했습니다(T-테스트 또는 Mann-Whitney 테스트).
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7 일
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아스타잔틴 치료를 받은 뇌졸중 환자에 대한 National Institute of Health Stroke Scale
기간: 7 일
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점수 척도는 4-15점으로 4 미만은 경미한 신경학적 결손, 4-15점은 중등도 신경학적 결손, 15점 이상은 중증 신경학적 결손을 나타냅니다.
각 참가자가 중재를 받은 후 얼마나 개선되었는지 비교하기 위해 시험 전후에 평가됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Salim Harris, SpS, IDI
- 연구 의자: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barber PA, Demchuk AM, Hirt L, Buchan AM. Biochemistry of ischemic stroke. Adv Neurol. 2003;92:151-64. No abstract available.
- Shen H, Kuo CC, Chou J, Delvolve A, Jackson SN, Post J, Woods AS, Hoffer BJ, Wang Y, Harvey BK. Astaxanthin reduces ischemic brain injury in adult rats. FASEB J. 2009 Jun;23(6):1958-68. doi: 10.1096/fj.08-123281. Epub 2009 Feb 13.
- Palozza P, Krinsky NI. Astaxanthin and canthaxanthin are potent antioxidants in a membrane model. Arch Biochem Biophys. 1992 Sep;297(2):291-5. doi: 10.1016/0003-9861(92)90675-m.
- Hussein G, Nakamura M, Zhao Q, Iguchi T, Goto H, Sankawa U, Watanabe H. Antihypertensive and neuroprotective effects of astaxanthin in experimental animals. Biol Pharm Bull. 2005 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1248/bpb.28.47.
- Gariballa SE, Sinclair AJ. Assessment and treatment of nutritional status in stroke patients. Postgrad Med J. 1998 Jul;74(873):395-9. doi: 10.1136/pgmj.74.873.395.
- Demirkaya S, Topcuoglu MA, Aydin A, Ulas UH, Isimer AI, Vural O. Malondialdehyde, glutathione peroxidase and superoxide dismutase in peripheral blood erythrocytes of patients with acute cerebral ischemia. Eur J Neurol. 2001 Jan;8(1):43-51. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00166.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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