Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astaksantiinilisän vaikutus plasman malondialdehyditasoihin ja aivohalvauspotilaiden NIHSS:ään

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University

Astaksantiinilisän vaikutus plasman malondialdehyditasoihin ja National Institute of Healthin aivohalvausasteikon pisteet akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia sairastavilla potilailla: satunnaistettu tutkimus

Tämä on interventiotutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa analysoidaan astaksantiinilisän vaikutuksia plasman malondialdehydipitoisuuksiin ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden NIHSS:iin. Julkaistujen tutkimusten mukaan oletettiin, että astaksantiinia saaneilla akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla olisi alhaisemmat plasman malondialdehydipitoisuudet ja alhaisemmat NIHSS-pisteet verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä oli yhteensä 24, joista interventioryhmässä oli 12 henkilöä ja kontrolliryhmässä 12 henkilöä. Osallistujat jaettiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmälle annettiin astaksantiinilisää 2 x 8 mg päivässä 7 päivän ajan, kun taas kontrolliryhmälle annettiin lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10340
        • Department of Nutrition University of Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-65 vuotta vanha
  • Hänellä on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka alkaa alle 48 tuntia ennen sairaalahoitoa
  • NIHSS-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 15
  • Voi syödä ruokaa suun kautta tai enteraalisesti
  • He ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Käyttää muita lisäravinteita kuin pääasiallisia aivohalvauslääkkeitään
  • On käyttänyt antioksidanttisia lisäravinteita viimeisten 3 kuukauden aikana ennen aivohalvauksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Astaksantiini
Astaksantiinilisä annetaan 2 x 8 mg 7 päivän ajan.
Lääke: Astaksantiini
Muut nimet:
  • Astaksantiini 8 mg
Placebo Comparator: Ohjaus
Lumelääkettä annetaan lääkkeen muodossa, jolla on täsmälleen sama muoto ja väri kuin astaksantiinilisä.
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Muut nimet:
  • Astaksantiini lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman malondialdehyditasot astaksantiinilla hoidetuilla aivohalvauspotilailla Willsin spektrofotometrialla arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivää
Tässä menetelmässä käytettiin tiobarbituurihapporeaktiota (TBAR) aineiden, kuten malondialdehydin, kanssa. Asteikko oli 0,367 nmol/ml - 0,707 nmol/ml. Yli 0,707 nmol/ml oleva arvo olisi huonompi tulos, ja arvo, joka on alle 0,367 nmol/ml, olisi paras tulos. Tulosten analysointiin käytettiin kaksimuuttujaanalyysiä (T-testi tai Mann-Whitney-testi).
7 päivää
National Institute of Health Stroke Scale astaksantiinilla hoidetuista aivohalvauspotilaista
Aikaikkuna: 7 päivää
Pisteasteikko oli 4-15, jossa alle 4 tarkoittaa lievää neurologista puutetta, 4-15 kohtalaista neurologista puutetta ja yli 15 vakavaa neurologista puutetta. Niitä arvioidaan ennen koetta ja sen jälkeen, jotta voidaan verrata, kuinka kukin osallistuja on parantunut toimenpiteen jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Salim Harris, SpS, IDI
  • Opintojen puheenjohtaja: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neuronutrition

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa