Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок астаксантина на уровни малонового диальдегида в плазме и NIHSS у пациентов с инсультом

9 мая 2019 г. обновлено: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University

Влияние добавок астаксантина на уровень малонового диальдегида в плазме и шкалу оценки инсульта Национального института здравоохранения у пациентов с острым ишемическим инсультом: рандомизированное исследование

Это интервенционное рандомизированное контролируемое исследование по анализу влияния добавок астаксантина на уровни малонового диальдегида в плазме и NIHSS у пациентов с острым ишемическим инсультом. Согласно опубликованным исследованиям, было высказано предположение, что у пациентов с острым ишемическим инсультом, которым давали астаксантин, будет более низкий уровень малонового диальдегида в плазме и более низкий балл по шкале NIHSS по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего было 24 субъекта, из них 12 субъектов в группе вмешательства и 12 субъектов в контрольной группе. Участники были разделены на группу вмешательства и контрольную группу. Интервенционной группе давали добавки астаксантина 2 раза по 8 мг в день в течение 7 дней, в то время как контрольной группе давали плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия, 10340
        • Department of Nutrition University of Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40-65 лет
  • Имеет острый ишемический инсульт с началом менее чем за 48 часов до госпитализации
  • Оценка NIHSS меньше или равна 15
  • Может принимать пищу перорально или энтерально
  • Дали согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность
  • Отказ печени
  • Принимает добавки, кроме его или ее основных лекарств от инсульта
  • Принимал антиоксидантные добавки в течение последних 3 месяцев до начала инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Астаксантин
Добавка астаксантина будет даваться по 2 x 8 мг в течение 7 дней.
Лекарство: Астаксантин
Другие имена:
  • Астаксантин 8 мг
Плацебо Компаратор: Контроль
Будет дано плацебо, которое принимает форму лекарства точно такой же формы и цвета, как добавка астаксантина.
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Другие имена:
  • Астаксантиновое плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни малонового диальдегида в плазме у пациентов с инсультом, получавших астаксантин, по оценке с помощью спектрофотометрии Уиллса
Временное ограничение: 7 дней
В этом методе использовалась реакция тиобарбитуровой кислоты (TBAR) с такими веществами, как малоновый диальдегид. Шкала была 0,367 нмоль/мл-0,707 нмоль/мл. Значение выше 0,707 нмоль/мл будет худшим результатом, а значение ниже 0,367 нмоль/мл будет лучшим результатом. Для анализа результатов использовали двумерный анализ (Т-критерий или критерий Манна-Уитни).
7 дней
Шкала инсульта Национального института здравоохранения для пациентов с инсультом, получавших астаксантин
Временное ограничение: 7 дней
Шкала баллов составила 4-15, где менее 4 баллов указывают на легкий неврологический дефицит, 4-15 баллов на умеренный неврологический дефицит и более 15 баллов на тяжелый неврологический дефицит. Они будут оцениваться до и после испытания, чтобы сравнить, как каждый участник улучшился после вмешательства.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Учебный стул: Salim Harris, SpS, IDI
  • Учебный стул: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neuronutrition

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться