Effet de la supplémentation en astaxanthine sur les taux plasmatiques de malondialdéhyde et le NIHSS des patients victimes d'un AVC
9 mai 2019 mis à jour par: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University
Effet de la supplémentation en astaxanthine sur les taux plasmatiques de malondialdéhyde et le score de l'échelle d'AVC de l'Institut national de la santé des patients victimes d'un AVC ischémique aigu : un essai randomisé
Il s'agit d'un essai interventionnel randomisé et contrôlé visant à analyser les effets de la supplémentation en astaxanthine sur les taux plasmatiques de malondialdéhyde et le NIHSS des patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Selon des études publiées, il a été émis l'hypothèse que les patients victimes d'un AVC ischémique aigu qui recevaient de l'astaxanthine auraient des taux plasmatiques de malondialdéhyde et un score NIHSS inférieurs par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y avait un total de 24 sujets, avec 12 sujets dans le groupe d'intervention et 12 sujets dans le groupe témoin. Les participants ont été divisés en un groupe interventionnel et un groupe témoin.
Le groupe interventionnel a reçu une supplémentation en astaxanthine 2 x 8 mg par jour pendant 7 jours, tandis que le groupe témoin a reçu un placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta, Indonésie, 10340
- Department of Nutrition University of Indonesia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40-65 ans
- A un AVC ischémique aigu survenu moins de 48 heures avant l'admission à l'hôpital
- Score NIHSS inférieur ou égal à 15
- Peut consommer des aliments par voie orale ou entérale
- A donné son consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique
- Prend des suppléments autres que ses principaux médicaments contre l'AVC
- A pris des suppléments d'antioxydants au cours des 3 derniers mois avant le début de l'AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Astaxanthine
Une supplémentation en astaxanthine sera administrée à raison de 2 x 8 mg pendant 7 jours.
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Un placebo sera administré, qui prend la forme d'un médicament ayant exactement la même forme et la même couleur que la supplémentation en astaxanthine
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux plasmatiques de malondialdéhyde chez les patients victimes d'un AVC traités à l'astaxanthine, évalués par spectrophotométrie Wills
Délai: 7 jours
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Cette méthode utilisait la réaction de l'acide thiobarbiturique (TBAR) avec des substances telles que le malondialdéhyde.
L'échelle était de 0,367 nmol/ml-0,707
nmol/ml.
La valeur supérieure à 0,707 nmol/ml serait le pire résultat et une valeur inférieure à 0,367 nmol/ml serait le meilleur résultat.
Une analyse bivariée a été utilisée pour analyser les résultats (test T ou test de Mann-Whitney).
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7 jours
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Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé sur les patients victimes d'un AVC traités à l'astaxanthine
Délai: 7 jours
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L'échelle de score était de 4 à 15, où moins de 4 indique un déficit neurologique léger, 4 à 15 un déficit neurologique modéré et plus de 15 un déficit neurologique sévère.
Ils seront évalués avant et après l'essai pour comparer l'amélioration de chaque participant après l'intervention.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Salim Harris, SpS, IDI
- Chaise d'étude: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barber PA, Demchuk AM, Hirt L, Buchan AM. Biochemistry of ischemic stroke. Adv Neurol. 2003;92:151-64. No abstract available.
- Shen H, Kuo CC, Chou J, Delvolve A, Jackson SN, Post J, Woods AS, Hoffer BJ, Wang Y, Harvey BK. Astaxanthin reduces ischemic brain injury in adult rats. FASEB J. 2009 Jun;23(6):1958-68. doi: 10.1096/fj.08-123281. Epub 2009 Feb 13.
- Palozza P, Krinsky NI. Astaxanthin and canthaxanthin are potent antioxidants in a membrane model. Arch Biochem Biophys. 1992 Sep;297(2):291-5. doi: 10.1016/0003-9861(92)90675-m.
- Hussein G, Nakamura M, Zhao Q, Iguchi T, Goto H, Sankawa U, Watanabe H. Antihypertensive and neuroprotective effects of astaxanthin in experimental animals. Biol Pharm Bull. 2005 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1248/bpb.28.47.
- Gariballa SE, Sinclair AJ. Assessment and treatment of nutritional status in stroke patients. Postgrad Med J. 1998 Jul;74(873):395-9. doi: 10.1136/pgmj.74.873.395.
- Demirkaya S, Topcuoglu MA, Aydin A, Ulas UH, Isimer AI, Vural O. Malondialdehyde, glutathione peroxidase and superoxide dismutase in peripheral blood erythrocytes of patients with acute cerebral ischemia. Eur J Neurol. 2001 Jan;8(1):43-51. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00166.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (Réel)
10 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neuronutrition
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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