Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Astaxanthin-tilskudd på plasmamalondialdehydnivåer og NIHSS hos hjerneslagpasienter

9. mai 2019 oppdatert av: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University

Effekt av astaxanthin-tilskudd på plasmamalondialdehydnivåer og National Institute of Health Stroke Scale-score for pasienter med akutt iskemisk slag: En randomisert studie

Dette er en intervensjonell randomisert, kontrollert studie for å analysere effekten av astaxantintilskudd på plasmamalondialdehydnivåer og NIHSS hos pasienter med akutt iskemisk slag. I følge publiserte studier ble det antatt at pasienter med akutt iskemisk slag som fikk astaxanthin ville ha lavere plasmamalondialdehydnivåer og lavere NIHSS-score sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det var totalt 24 forsøkspersoner, med 12 forsøkspersoner i intervensjonsgruppen og 12 forsøkspersoner i kontrollgruppen. Deltakerne ble delt inn i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen fikk astaxanthintilskudd 2 x 8 mg per dag i 7 dager, mens kontrollgruppen fikk placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10340
        • Department of Nutrition University of Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40-65 år
  • Har akutt iskemisk hjerneslag med debut mindre enn 48 timer før sykehusinnleggelse
  • NIHSS-poengsum på mindre enn eller lik 15
  • Kan innta mat oralt eller enteralt
  • Har gitt sitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvikt
  • Leversvikt
  • Tar andre kosttilskudd enn hans eller hennes viktigste slagmedisiner
  • Har tatt antioksidanttilskudd de siste 3 månedene før slagdebut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin
Astaxanthin-tilskudd vil bli gitt med 2 x 8 mg i 7 dager.
Legemiddel: Astaxanthin
Andre navn:
  • Astaxanthin 8mg
Placebo komparator: Kontroll
En placebo vil bli gitt, som tar form av et medikament med nøyaktig samme form og farge som astaxanthintilskudd
Legemiddel: Placebo oral tablett
Andre navn:
  • Astaxanthin placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmamalondialdehydnivåer på astaxanthinbehandlede hjerneslagpasienter vurdert ved Wills spektrofotometri
Tidsramme: 7 dager
Denne metoden brukte tiobarbitursyrereaksjon (TBAR) med stoffer som malondialdehyd. Skalaen var 0,367 nmol/ml-0,707 nmol/ml. Verdien over 0,707nmol/ml ville være det dårligste resultatet, og verdi mindre enn 0,367nmol/ml ville være det beste resultatet. Bivariat analyse ble brukt for å analysere resultatene (T-test eller Mann-Whitney Test).
7 dager
National Institute of Health Stroke Scale på astaxanthinbehandlede slagpasienter
Tidsramme: 7 dager
Poengskalaen var 4-15, hvor mindre enn 4 indikerer mildt nevrologisk underskudd, 4-15 moderat nevrologisk underskudd og mer enn 15 alvorlig nevrologisk underskudd. De vil bli vurdert før og etter utprøvingen for å sammenligne hvordan hver enkelt deltaker forbedret seg etter å ha gitt intervensjonen.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Studiestol: Salim Harris, SpS, IDI
  • Studiestol: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neuronutrition

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere