Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Astaxanthin-tilskud på plasmamalondialdehydniveauer og NIHSS hos patienter med slagtilfælde

9. maj 2019 opdateret af: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University

Effekt af astaxanthin-tilskud på plasma-malondialdehyd-niveauer og National Institute of Health Stroke Scale-score for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde: Et randomiseret forsøg

Dette er et interventionelt randomiseret, kontrolleret forsøg til at analysere virkningerne af astaxanthintilskud på plasmamalondialdehydniveauer og NIHSS hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Ifølge offentliggjorte undersøgelser blev det antaget, at patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som fik astaxanthin, ville have lavere plasmamalondialdehydniveauer og lavere NIHSS-score sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der var i alt 24 forsøgspersoner, med 12 forsøgspersoner i interventionsgruppen og 12 forsøgspersoner i kontrolgruppen. Deltagerne blev opdelt i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen fik astaxanthintilskud 2 x 8 mg dagligt i 7 dage, mens kontrolgruppen fik placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10340
        • Department of Nutrition University of Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-65 år
  • Har akut iskæmisk slagtilfælde med en debut på mindre end 48 timer før hospitalsindlæggelse
  • NIHSS-score på mindre end eller lig med 15
  • Kan indtage mad oralt eller enteralt
  • Har givet deres samtykke til at være deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt
  • Leversvigt
  • Tager andre kosttilskud end hans eller hendes vigtigste slagtilfældemedicin
  • Har taget antioxidanttilskud i de sidste 3 måneder før slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin
Astaxanthin-tilskud vil blive givet med 2 x 8 mg i 7 dage.
Medicin: Astaxanthin
Andre navne:
  • Astaxanthin 8mg
Placebo komparator: Styring
Der vil blive givet placebo, som tager form af et lægemiddel med nøjagtig samme form og farve som astaxanthintilskud
Medicin: Placebo oral tablet
Andre navne:
  • Astaxanthin placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmamalondialdehydniveauer på astaxanthinbehandlede slagtilfældepatienter som vurderet ved Wills spektrofotometri
Tidsramme: 7 dage
Denne metode brugte thiobarbitursyrereaktion (TBAR) med stoffer som malondialdehyd. Skalaen var 0,367 nmol/ml-0,707 nmol/ml. Værdien over 0,707 nmol/ml ville være det værste resultat, og værdi mindre end 0,367 nmol/ml ville være det bedste resultat. Bivariat analyse blev brugt til at analysere resultaterne (T-test eller Mann-Whitney Test).
7 dage
National Institute of Health Stroke Scale på astaxanthinbehandlede slagtilfældepatienter
Tidsramme: 7 dage
Scoreskalaen var 4-15, hvor mindre end 4 indikerer mildt neurologisk deficit, 4-15 moderat neurologisk deficit og mere end 15 alvorligt neurologisk deficit. De vil blive vurderet før og efter forsøget for at sammenligne, hvordan hver enkelt deltager forbedrede sig efter at have givet interventionen.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Studiestol: Salim Harris, SpS, IDI
  • Studiestol: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neuronutrition

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Placebo oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner