Efeito da suplementação de astaxantina nos níveis plasmáticos de malondialdeído e NIHSS de pacientes com AVC
9 de maio de 2019 atualizado por: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University
Efeito da suplementação de astaxantina nos níveis plasmáticos de malondialdeído e na pontuação da escala de derrame do Instituto Nacional de Saúde de pacientes com AVC isquêmico agudo: um estudo randomizado
Este é um estudo intervencional randomizado e controlado na análise dos efeitos da suplementação de astaxantina nos níveis plasmáticos de malondialdeído e NIHSS de pacientes com AVC isquêmico agudo.
De acordo com estudos publicados, foi levantada a hipótese de que os pacientes com AVC isquêmico agudo que receberam astaxantina teriam níveis plasmáticos de malondialdeído mais baixos e pontuação NIHSS mais baixa em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Houve um total de 24 sujeitos, com 12 sujeitos no grupo de intervenção e 12 sujeitos no grupo de controle. Os participantes foram divididos em um grupo de intervenção e um grupo de controle.
O grupo intervencionista recebeu suplementação de astaxantina 2 x 8mg por dia durante 7 dias, enquanto o grupo controle recebeu placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta, Indonésia, 10340
- Department of Nutrition University of Indonesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-65 anos
- Tem AVC isquêmico agudo com início menos de 48 horas antes da admissão hospitalar
- Pontuação NIHSS menor ou igual a 15
- Pode consumir alimentos por via oral ou enteral
- Deu seu consentimento para ser um participante do estudo
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- Está tomando suplementos além de seus principais medicamentos para AVC
- Tomou suplementos antioxidantes nos últimos 3 meses antes do início do AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Astaxantina
A suplementação de astaxantina será administrada em 2 x 8 mg por 7 dias.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Será administrado um placebo, que assume a forma de um medicamento com exatamente a mesma forma e cor da suplementação de astaxantina
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de malondialdeído em pacientes com AVC tratados com astaxantina avaliados por espectrofotometria de Wills
Prazo: 7 dias
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Este método utilizou a reação do ácido tiobarbitúrico (TBAR) com substâncias como o malondialdeído.
A escala foi de 0,367 nmol/ml-0,707
nmol/ml.
O valor acima de 0,707nmol/ml seria o pior resultado, e o valor menor que 0,367nmol/ml seria o melhor resultado.
A análise bivariada foi utilizada para analisar os resultados (teste T ou teste de Mann-Whitney).
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7 dias
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde em pacientes com AVC tratados com astaxantina
Prazo: 7 dias
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A escala de pontuação foi de 4 a 15, onde menos de 4 indica déficit neurológico leve, 4 a 15 déficit neurológico moderado e mais de 15 déficit neurológico grave.
Eles serão avaliados antes e depois do teste para comparar como cada participante melhorou após a intervenção.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Salim Harris, SpS, IDI
- Cadeira de estudo: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barber PA, Demchuk AM, Hirt L, Buchan AM. Biochemistry of ischemic stroke. Adv Neurol. 2003;92:151-64. No abstract available.
- Shen H, Kuo CC, Chou J, Delvolve A, Jackson SN, Post J, Woods AS, Hoffer BJ, Wang Y, Harvey BK. Astaxanthin reduces ischemic brain injury in adult rats. FASEB J. 2009 Jun;23(6):1958-68. doi: 10.1096/fj.08-123281. Epub 2009 Feb 13.
- Palozza P, Krinsky NI. Astaxanthin and canthaxanthin are potent antioxidants in a membrane model. Arch Biochem Biophys. 1992 Sep;297(2):291-5. doi: 10.1016/0003-9861(92)90675-m.
- Hussein G, Nakamura M, Zhao Q, Iguchi T, Goto H, Sankawa U, Watanabe H. Antihypertensive and neuroprotective effects of astaxanthin in experimental animals. Biol Pharm Bull. 2005 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1248/bpb.28.47.
- Gariballa SE, Sinclair AJ. Assessment and treatment of nutritional status in stroke patients. Postgrad Med J. 1998 Jul;74(873):395-9. doi: 10.1136/pgmj.74.873.395.
- Demirkaya S, Topcuoglu MA, Aydin A, Ulas UH, Isimer AI, Vural O. Malondialdehyde, glutathione peroxidase and superoxide dismutase in peripheral blood erythrocytes of patients with acute cerebral ischemia. Eur J Neurol. 2001 Jan;8(1):43-51. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00166.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuronutrition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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