Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace astaxanthinem na plazmatické hladiny malondialdehydu a NIHSS pacientů s mrtvicí

9. května 2019 aktualizováno: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University

Účinek suplementace astaxanthinem na plazmatické hladiny malondialdehydu a skóre škály mrtvice National Institute of Health pacientů s akutní ischemickou mrtvicí: Randomizovaná studie

Toto je intervenční randomizovaná, kontrolovaná studie analyzující účinky suplementace astaxanthinem na plazmatické hladiny malondialdehydu a NIHSS u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí. Podle publikovaných studií se předpokládalo, že pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kterým byl podáván astaxanthin, budou mít nižší plazmatické hladiny malondialdehydu a nižší skóre NIHSS ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bylo 24 subjektů, z toho 12 subjektů v intervenční skupině a 12 subjektů v kontrolní skupině. Účastníci byli rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupině byl podáván astaxanthin jako doplněk 2 x 8 mg denně po dobu 7 dnů, zatímco kontrolní skupině bylo podáváno placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10340
        • Department of Nutrition University of Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-65 let
  • Má akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu s nástupem méně než 48 hodin před přijetím do nemocnice
  • Skóre NIHSS menší nebo rovno 15
  • Potravu lze konzumovat perorálně nebo enterálně
  • Dali svůj souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin
  • Selhání jater
  • Užívá jiné doplňky než hlavní léky na mrtvici
  • Užil antioxidační doplňky v posledních 3 měsících před propuknutím mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Astaxanthin
Suplementace astaxanthinem bude podávána v dávce 2 x 8 mg po dobu 7 dnů.
Lék: Astaxanthin
Ostatní jména:
  • Astaxanthin 8 mg
Komparátor placeba: Řízení
Bude podáváno placebo, které má formu léku přesně stejného tvaru a barvy jako doplněk astaxanthinu
Lék: Placebo perorální tableta
Ostatní jména:
  • Placebo astaxanthinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny malondialdehydu u pacientů s mrtvicí léčených astaxanthinem podle hodnocení Willsovou spektrofotometrií
Časové okno: 7 dní
Tato metoda využívala reakci kyseliny thiobarbiturové (TBAR) s látkami, jako je malondialdehyd. Stupnice byla 0,367 nmol/ml-0,707 nmol/ml. Hodnota nad 0,707nmol/ml by byla horším výsledkem a hodnota nižší než 0,367nmol/ml by byla nejlepším výsledkem. K analýze výsledků byla použita bivariační analýza (T-test nebo Mann-Whitney test).
7 dní
Stupnice mrtvice National Institute of Health u pacientů s mrtvicí léčených astaxanthinem
Časové okno: 7 dní
Stupnice skóre byla 4-15, kde méně než 4 znamená mírný neurologický deficit, 4-15 středně těžký neurologický deficit a více než 15 těžký neurologický deficit. Budou posouzeni před a po zkoušce, aby se porovnalo, jak se každý účastník zlepšil po provedení intervence.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Salim Harris, SpS, IDI
  • Studijní židle: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neuronutrition

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit