Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji astaksantyną na poziomy dialdehydu malonowego w osoczu i NIHSS pacjentów z udarem mózgu

9 maja 2019 zaktualizowane przez: Gabriella Nurahmani Putri, Indonesia University

Wpływ suplementacji astaksantyną na poziomy dialdehydu malonowego w osoczu i wynik w skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym: badanie z randomizacją

Jest to interwencyjne randomizowane, kontrolowane badanie analizujące wpływ suplementacji astaksantyną na poziom dialdehydu malonowego w osoczu i NIHSS pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Zgodnie z opublikowanymi badaniami postawiono hipotezę, że pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, którym podawano astaksantynę, mieliby niższy poziom dialdehydu malonowego w osoczu i niższy wynik NIHSS w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie było 24 osób, w tym 12 osób w grupie interwencyjnej i 12 osób w grupie kontrolnej. Uczestnicy zostali podzieleni na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupie interwencyjnej podawano suplementację astaksantyną 2 x 8mg dziennie przez 7 dni, natomiast grupie kontrolnej podawano placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10340
        • Department of Nutrition University of Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-65 lat
  • Ma ostry udar niedokrwienny, który wystąpił mniej niż 48 godzin przed przyjęciem do szpitala
  • Wynik NIHSS mniejszy lub równy 15
  • Może spożywać pokarm doustnie lub dojelitowo
  • Wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Przyjmuje suplementy inne niż jego główne leki na udar
  • Przyjmował suplementy antyoksydacyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wystąpieniem udaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Astaksantyna
Suplementacja astaksantyny będzie podawana w dawce 2 x 8 mg przez 7 dni.
Lek: Astaksantyna
Inne nazwy:
  • Astaksantyna 8mg
Komparator placebo: Kontrola
Podane zostanie placebo, które przybiera postać leku o dokładnie takim samym kształcie i kolorze, jak suplementacja astaksantyny
Lek: Tabletka doustna placebo
Inne nazwy:
  • Placebo z astaksantyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dialdehydu malonowego w osoczu pacjentów po udarze mózgu leczonych astaksantyną oceniany metodą spektrofotometrii Willsa
Ramy czasowe: 7 dni
Metoda ta wykorzystywała reakcję kwasu tiobarbiturowego (TBAR) z substancjami takimi jak dialdehyd malonowy. Skala wynosiła 0,367 nmol/ml - 0,707 nmol/ml. Wartość powyżej 0,707 nmol/ml byłaby gorszym wynikiem, a wartość poniżej 0,367 nmol/ml byłaby wynikiem najlepszym. Do analizy wyników wykorzystano analizę dwuwymiarową (T-test lub test Manna-Whitneya).
7 dni
Skala Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia dotycząca pacjentów z udarem leczonych astaksantyną
Ramy czasowe: 7 dni
Skala punktacji wynosiła 4-15, gdzie mniej niż 4 wskazuje na łagodny deficyt neurologiczny, 4-15 na umiarkowany deficyt neurologiczny, a powyżej 15 na ciężki deficyt neurologiczny. Zostaną oni poddani ocenie przed i po próbie, aby porównać, w jaki sposób każdy z uczestników poprawił się po interwencji.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salim Harris, SpS, IDI
  • Krzesło do nauki: Sri Sukmaniah, SpGK, IDI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neuronutrition

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj