このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳癌関連リンパ浮腫患者における筋力と体積変化の評価

2019年5月9日 更新者:Göksel Tanıgör M.D.、Ege University
この研究は、治療自体の有効性を評価しながら、乳癌関連リンパ浮腫に使用される完全なうっ血除去療法が患側の腕の筋力に影響を与えるかどうかを調べることを目的としています。 乳がんに関連したリンパ浮腫の患者74人がこの研究に含まれました。 患者は、人口統計学的および病歴を取得し、完全なうっ血除去療法の前後に、ハンドダイナモメーターを使用して四肢の体積と握力を測定して評価されました。 次に、関連する統計手法を使用してデータを評価しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35100
        • Ege University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳房切除術または乳房温存手術およびリンパ浮腫の既往がある18~70歳の患者

  • リンパ浮腫の特定の診断を受けている

説明

包含基準:

  • 乳房切除術または乳房温存手術を受けたことがある
  • リンパ浮腫と診断され、腕囲の差が1cm以上ある

除外基準:

  • 活動性感染症または転移を伴う癌のある被験者、完全なうっ血除去療法を受け入れなかった被験者、血管疾患、リウマチ性疾患、上肢変形、上肢手術歴、両側性リンパ浮腫または移植歴のある患者は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん関連リンパ浮腫
すべての患者は、完全なうっ血除去療法プログラムに含まれていました。 この療法には、患者教育、スキンケア、エクササイズ、手動リンパドレナージ (自己)、および圧迫包帯療法が含まれます。

2段階で与えられます。 第一段階には、四肢のボリュームを減らすことを目的とした集中治療が含まれます。 第 2 段階では、これらのボリュームの削減を維持することを目的としています。

すべての患者は、リンパ浮腫に特化した運動を処方され、完全なうっ血除去療法を受けている間は毎日 (毎日 30 分間) 歩くように勧められました。 彼らは、運動がリンパ浮腫の重症度を悪化させないことを特に知らされました.

自己手動リンパドレナージを行っている患者には、短いストレッチ包帯が適用されました。 集中期は週に 5 日与えられ、1 時間間隔で 1 日 23 時間、短いストレッチ包帯が適用されました。 必要な領域への局所的な圧力を高めるために、フォームが追加されました。 患者は、週に 1 回、腕の円周測定でスクリーニングされました。 量が安定した後、患者は圧迫服を処方されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の握力
時間枠:3週間
握力:JAMAR®ハンドダイナモメーターを用いて握力を測定。 半世紀以上にわたり、多くの研究で握力の評価に使用されてきました。 患者は、肩を内転させ、肘を曲げ (90°)、前腕をニュートラルな位置にして座るように求められました。 互いに1分間隔で行った3回の測定値の平均を記録した。 患者の測定値は、影響を受けた腕と影響を受けていない腕の両方で取得され、kgf として記録されました。
3週間
極限ボリューム
時間枠:3週間

尺骨茎状突起を指標点として体積測定を行い、遠位から近位まで5cmの間隔で円周測定を行った。 コンピューター プログラム (Limb Volumes Professional バージョン 5.0) を使用して、両腕の治療前と治療後に腕の総容積を計算し、記録しました。

すべての患者の測定値は、同じ研究者によって取得されました。

3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月4日

一次修了 (実際)

2018年4月24日

研究の完了 (実際)

2018年4月24日

試験登録日

最初に提出

2019年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月9日

最初の投稿 (実際)

2019年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月9日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する