Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové síly a změn objemu u pacientů s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu

9. května 2019 aktualizováno: Göksel Tanıgör M.D., Ege University
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda kompletní dekongestivní terapie používaná u lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu má vliv na svalovou sílu v postižené paži a zároveň posoudit účinnost terapie samotné. Do této studie bylo zařazeno 74 pacientek s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu. Pacientům byla odebrána jejich demografická a klinická anamnéza a byla hodnocena měřením objemů končetin a síly stisku rukou pomocí ručního dynamometru před a po kompletní dekongestivní terapii. Data byla poté vyhodnocena pomocí příslušných statistických metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–70 let s anamnézou mastektomie nebo operace zachovávající prsa a lymfedému

  • Mít určitou diagnózu lymfedému

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po mastektomii nebo operaci pro zachování prsu
  • Mít určitou diagnózu lymfedému s rozdílem v obvodech paží více než 1 cm

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli jedinci s aktivní infekcí nebo rakovinou s metastázami, ti, kteří neakceptovali kompletní dekongestivní terapii, pacienti s vaskulárním onemocněním, revmatickým onemocněním, deformitou horní končetiny, jakoukoli anamnézou operace horní končetiny, oboustranným lymfedémem nebo transplantací v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lymfedém související s rakovinou prsu
Všichni pacienti byli zařazeni do programu kompletní dekongestivní terapie. Tato terapie zahrnuje edukaci pacienta, péči o pokožku, cvičení, manuální lymfodrenáž (self), terapii kompresivními bandážemi.
Jiný: Kompletní dekongesční terapie

Podává se ve dvou fázích. První fáze zahrnuje intenzivní terapii, jejímž cílem je zmenšení objemu končetiny. Druhá fáze má za cíl zachovat tato snížení objemu.

Všem pacientům byla předepsána specifická cvičení pro lymfedém a bylo jim doporučeno chodit (30 minut každý den) denně a zároveň užívat kompletní dekongestivní terapii. Byli konkrétně informováni, že cvičení nezhoršuje závažnost jejich lymfedému.

Pacientům byly aplikovány krátké natahovací bandáže se samomanuální lymfodrenáží. Intenzivní fáze byla podávána 5 dní v týdnu a krátké natahovací obvazy byly aplikovány 23 hodin denně s intervalem 1 hodiny. Pro zvýšení místního tlaku na požadované plochy byly přidány pěny. Pacienti byli vyšetřováni měřením obvodu paže jednou týdně. Po dosažení plató v objemech byly pacientům předepsány kompresní prádlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: 3 týdny
Síla stisku ruky: Síla stisku ruky byla měřena pomocí ručního dynamometru JAMAR®. Během půl století se v mnoha studiích používal k hodnocení síly úchopu rukou. Pacienti byli požádáni, aby se posadili s addukcí ramene, loktem ohnutým (90°) a předloktím v neutrální poloze. Byl zaznamenán průměr ze 3 měření provedených s 1 minutovým odstupem od sebe. Měření pacientů byla provedena pro postiženou i nepostiženou paži a zaznamenána jako kgf.
3 týdny
Objem končetin
Časové okno: 3 týdny

Objemová měření byla prováděna pomocí ulnárního styloidního výběžku jako indexového bodu a obvodová měření byla prováděna s 5 cm mezerami od distální k proximální části. Pomocí počítačového programu (Limb Volumes Professional verze 5.0) byl vypočten a zaznamenán celkový objem paže před a po léčbě pro obě paže.

Všechna měření pacientů byla provedena stejným výzkumníkem.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LymphHG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfedém paže

Klinické studie na Kompletní dekongesční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit