Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della forza muscolare e delle variazioni di volume in pazienti con linfedema correlato al cancro al seno

9 maggio 2019 aggiornato da: Göksel Tanıgör M.D., Ege University
Questo studio mira a scoprire se la terapia decongestionante completa utilizzata nel linfedema correlato al cancro al seno ha un effetto sulla forza muscolare nel braccio interessato, valutando al contempo l'efficacia della terapia stessa. In questo studio sono state incluse 74 pazienti con linfedema correlato al cancro al seno. Ai pazienti è stata presa la loro storia demografica e clinica e sono stati valutati con misurazioni dei volumi delle estremità e della forza della presa della mano utilizzando un dinamometro manuale prima e dopo la terapia decongestionante completa. I dati sono stati quindi valutati utilizzando metodi statistici pertinenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35100
        • Ege University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con una storia di mastectomia o chirurgia conservativa del seno e linfedema

  • Avere una diagnosi certa di linfedema

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver subito mastectomia o chirurgia conservativa del seno
  • Avere una diagnosi certa di linfedema con una differenza di circonferenza del braccio superiore a 1 cm

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i soggetti con infezione attiva o neoplastica con metastasi, quelli che non hanno accettato la terapia decongestionante completa, i pazienti con vasculopatie, malattie reumatiche, deformità degli arti superiori, eventuale anamnesi di interventi chirurgici agli arti superiori, linfedema bilaterale o anamnesi di trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linfedema correlato al cancro al seno
Tutti i pazienti sono stati inclusi nel programma completo di terapia decongestionante. Questa terapia include l'educazione del paziente, la cura della pelle, gli esercizi, il drenaggio linfatico manuale (auto) e la terapia con bendaggio compressivo.
Altro: Terapia decongestionante completa

È dato in due fasi. La prima fase comprende una terapia intensiva che mira a ridurre il volume dell'arto. La seconda fase mira a preservare queste riduzioni di volume.

A tutti i pazienti sono stati prescritti esercizi specifici per il linfedema e gli è stato consigliato di camminare (per 30 minuti al giorno) durante l'assunzione di una terapia decongestionante completa. Sono stati specificatamente informati che l'esercizio non aggrava la gravità del loro linfedema.

Ai pazienti con linfodrenaggio automanuale sono stati applicati bendaggi a breve estensibilità. La fase intensiva è stata somministrata 5 giorni alla settimana e le bende a breve allungamento sono state applicate per 23 ore al giorno con un intervallo di 1 ora. Per aumentare la pressione locale sulle aree richieste, sono state aggiunte schiume. I pazienti sono stati sottoposti a screening con misurazioni della circonferenza del braccio una volta alla settimana. Dopo aver raggiunto un plateau nei volumi, ai pazienti sono stati prescritti indumenti compressivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 settimane
Forza della presa della mano: la forza della presa della mano è stata misurata utilizzando il dinamometro a mano JAMAR®. È stato utilizzato per valutare la forza della presa della mano in molti studi nell'arco di mezzo secolo. Ai pazienti è stato chiesto di sedersi con la spalla addotta, il gomito flesso (90°) e l'avambraccio in posizione neutra. È stata registrata la media delle 3 misurazioni effettuate a distanza di 1 minuto l'una dall'altra. Le misurazioni dei pazienti sono state prese sia per il braccio affetto che per quello non affetto e registrate come kgf.
3 settimane
Volume delle estremità
Lasso di tempo: 3 settimane

Le misurazioni del volume sono state effettuate utilizzando il processo stiloideo ulnare come punto indice e le misurazioni circonferenziali sono state effettuate con spazi di 5 cm dal distale al prossimale. Utilizzando un programma per computer (Limb Volumes Professional versione 5.0), il volume totale del braccio è stato calcolato e registrato prima e dopo il trattamento per entrambe le braccia.

Tutte le misurazioni dei pazienti sono state effettuate dallo stesso ricercatore.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LymphHG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia decongestionante completa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi