Beoordeling van spierkracht en volumeveranderingen bij patiënten met borstkankergerelateerd lymfoedeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten tussen 18-70 jaar oud met een voorgeschiedenis van mastectomie of borstsparende operatie en lymfoedeem
- Een bepaalde diagnose van lymfoedeem hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een borstamputatie of een borstsparende operatie hebben ondergaan
- Een zekere diagnose lymfoedeem hebben met een verschil in armomtrek van meer dan 1 cm
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen met actieve infectie of kanker met uitzaaiingen, degenen die de volledige decongestieve therapie niet accepteerden, patiënten met vasculaire aandoeningen, reumatische aandoeningen, misvormingen van de bovenste ledematen, een voorgeschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen, bilateraal lymfoedeem of een voorgeschiedenis van transplantatie werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkanker gerelateerd lymfoedeem
Alle patiënten werden opgenomen in het volledige decongestieve therapieprogramma.
Deze therapie omvat patiëntenvoorlichting, huidverzorging, oefeningen, manuele lymfedrainage (zelf) en compressieverbandtherapie.
|
Het wordt in twee fasen gegeven. De eerste fase omvat intensieve therapie die gericht is op het verminderen van het volume van de extremiteit. De tweede fase heeft tot doel deze volumeverminderingen te behouden. Alle patiënten kregen lymfoedeemspecifieke oefeningen voorgeschreven en kregen het advies om dagelijks (30 minuten per dag) te lopen terwijl ze volledige decongestieve therapie volgden. Ze kregen specifiek te horen dat lichaamsbeweging de ernst van hun lymfoedeem niet verergert. Bij de patiënten met zelfmanuele lymfedrainage werden korte rekverbanden aangebracht. De intensieve fase werd 5 dagen per week gegeven en er werd 23 uur per dag korte rekverbanden aangebracht met een tussenpoos van 1 uur. Om de lokale druk op de benodigde gebieden te verhogen, werden schuimen toegevoegd. Patiënten werden eenmaal per week gescreend met metingen van de armomtrek. Na het bereiken van een plateau in de volumes, kregen patiënten compressiekousen voorgeschreven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
Handgreepkracht: Handgreepkracht werd gemeten met behulp van de JAMAR® handdynamometer.
Het is gebruikt om de grijpkracht van de hand te beoordelen in veel onderzoeken gedurende een halve eeuw.
Patiënten werd gevraagd om te gaan zitten met schouderadductie, elleboog gebogen (90°) en onderarm in de neutrale positie.
Het gemiddelde van de 3 metingen met een tussenpoos van 1 minuut werd geregistreerd.
De metingen van de patiënten werden uitgevoerd voor zowel de aangedane als de niet-aangedane arm en werden geregistreerd als kgf.
|
3 weken
|
|
Extremiteitsvolume
Tijdsspanne: 3 weken
|
Volumemetingen werden uitgevoerd met behulp van de ulnaire styloïde processus als indexpunt, en omtrekmetingen werden uitgevoerd met tussenruimten van 5 cm van distaal naar proximaal. Met behulp van een computerprogramma (Limb Volumes Professional versie 5.0) werd voor en na de behandeling voor beide armen het totale volume van de arm berekend en vastgelegd. De maten van alle patiënten werden genomen door dezelfde onderzoeker. |
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LymphHG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .