Ocena zmian siły i objętości mięśni u pacjentek z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-70 lat z mastektomią lub operacją oszczędzającą pierś w wywiadzie i obrzękiem limfatycznym
- Mając pewną diagnozę obrzęku limfatycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po mastektomii lub operacji oszczędzającej pierś
- Mając pewną diagnozę obrzęku limfatycznego z różnicą w obwodzie ramienia większą niż 1 cm
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby z aktywną infekcją lub nowotworem z przerzutami, które nie zaakceptowały pełnej terapii udrażniającej, pacjentów z chorobą naczyniową, chorobą reumatyczną, deformacją kończyny górnej, jakąkolwiek operacją kończyny górnej, obustronnym obrzękiem limfatycznym lub przeszczepem w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi
Wszyscy pacjenci zostali włączeni do pełnego programu leczenia udrażniającego.
Terapia ta obejmuje edukację pacjenta, pielęgnację skóry, ćwiczenia, manualny drenaż limfatyczny (samodzielny) oraz terapię bandażem uciskowym.
|
Podaje się go w dwóch fazach. Pierwsza faza obejmuje intensywną terapię, której celem jest zmniejszenie objętości kończyny. Druga faza ma na celu zachowanie tych redukcji objętości. Wszystkim pacjentom przepisano ćwiczenia specyficzne dla obrzęku limfatycznego i zalecono spacerowanie (codziennie przez 30 minut) podczas przyjmowania pełnej terapii zmniejszającej przekrwienie. Zostali specjalnie poinformowani, że ćwiczenia nie pogarszają ciężkości ich obrzęku limfatycznego. Pacjentom zakładano krótkie bandaże rozciągliwe z samoręcznym drenażem limfatycznym. Fazę intensywną stosowano przez 5 dni w tygodniu, a bandaże krótko rozciągliwe zakładano przez 23 godziny na dobę z 1-godzinną przerwą. Aby zwiększyć lokalny nacisk na wymagane obszary, dodano pianki. Pacjenci byli badani przesiewowo za pomocą pomiarów obwodu ramienia raz w tygodniu. Po uzyskaniu plateau objętości pacjentom przepisano odzież uciskową. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Siła chwytu dłoni: Siłę chwytu dłoni mierzono za pomocą dynamometru ręcznego JAMAR®.
Był używany do oceny siły chwytu dłoni w wielu badaniach przez ponad pół wieku.
Pacjentów proszono o siadanie z przywiedzonym barkiem, zgiętym łokciem (90°) i przedramieniem w pozycji neutralnej.
Rejestrowano średnią z 3 pomiarów wykonanych w odstępie 1 minuty.
Pomiary pacjentów wykonano zarówno dla dotkniętego, jak i nienaruszonego ramienia i zapisywano jako kgf.
|
3 tygodnie
|
|
Objętość kończyn
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiary objętości wykonano za pomocą wyrostka rylcowatego łokciowego jako punktu odniesienia, a pomiary obwodowe wykonano w odstępach 5 cm od dystalnego do proksymalnego. Za pomocą programu komputerowego (Limb Volumes Professional wersja 5.0) obliczono i zarejestrowano całkowitą objętość ramienia przed i po zabiegu dla obu ramion. Pomiary wszystkich pacjentów zostały wykonane przez tego samego badacza. |
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LymphHG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .