Lihasvoiman ja tilavuuden muutosten arviointi potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18–70-vuotiaat potilaat, joilla on ollut rinnanpoisto tai rintaa säästävä leikkaus ja lymfaödeema
- Tietty lymfedeema-diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle on tehty rinnanpoisto tai rintaa säästävä leikkaus
- Tietty lymfedeema-diagnoosi, jossa käsivarren ympärysmittojen ero on yli 1 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aktiivinen infektio tai syöpä, jolla oli etäpesäkkeitä, jotka eivät hyväksyneet täydellistä dekongestiivista hoitoa, potilaat, joilla oli verisuonisairaus, reumasairaus, yläraajan epämuodostumia, mikä tahansa yläraajan leikkaushistoria, molemminpuolinen lymfaödeema tai siirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpään liittyvä lymfedeema
Kaikki potilaat sisällytettiin täydelliseen dekongestiivinen hoito-ohjelmaan.
Tämä terapia sisältää potilaskoulutuksen, ihonhoidon, harjoitukset, manuaalisen lymfaattisen poiston (itse) ja puristussidehoidon.
|
Se annetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe sisältää intensiivisen hoidon, jonka tavoitteena on vähentää raajan volyymia. Toisen vaiheen tavoitteena on säilyttää nämä volyymin vähennykset. Kaikille potilaille määrättiin lymfaödeema-spesifisiä harjoituksia, ja heitä neuvottiin kävelemään (30 minuuttia päivittäin) päiväsaikaan samalla kun he käyttivät täydellistä dekongestiivista hoitoa. Heille kerrottiin erityisesti, että liikunta ei pahenna heidän lymfaödeemansa vakavuutta. Potilaille, joilla oli itse manuaalinen lymfaattinen drenaatio, laitettiin lyhyitä venytyssidoksia. Intensiivistä vaihetta annettiin 5 päivänä viikossa ja lyhyitä venytyssidoksia laitettiin 23 tuntia vuorokaudessa 1 tunnin välein. Paikallisen paineen lisäämiseksi tarvittavilla alueilla lisättiin vaahtoja. Potilaat seulottiin käsivarren ympärysmittauksilla kerran viikossa. Kun tilavuus oli tasanteella, potilaille määrättiin puristusvaatteet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus: Käden otteen vahvuus mitattiin JAMAR®-käsidynamometrillä.
Sitä on käytetty käsien otteen vahvuuden arvioinnissa monissa tutkimuksissa yli puolen vuosisadan ajan.
Potilaita pyydettiin istumaan alas olkapäässä, kyynärpää koukussa (90°) ja käsivarsi neutraalissa asennossa.
Keskiarvo 3 mittauksesta, jotka tehtiin 1 minuutin välein toisistaan, kirjattiin.
Potilaiden mittaukset otettiin sekä sairaalle että vahingoittumattomalle käsivarrelle ja kirjattiin kgf.
|
3 viikkoa
|
|
Äärimmäisen äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tilavuusmittaukset tehtiin käyttämällä kyynärluun styloid-prosessia indeksipisteenä, ja ympärysmittaukset tehtiin 5 cm:n etäisyydellä distaalisesta proksimaaliseen. Käyttäen tietokoneohjelmaa (Limb Volumes Professional versio 5.0) käsivarren kokonaistilavuus laskettiin ja kirjattiin ennen ja jälkeen hoidon molemmissa käsissä. Kaikkien potilaiden mittaukset teki sama tutkija. |
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LymphHG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .