Bewertung der Muskelkraft und Volumenänderungen bei Patienten mit Brustkrebs-assoziiertem Lymphödem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35100
- Ege University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit einer Vorgeschichte von Mastektomie oder brusterhaltender Operation und Lymphödem
- Eine bestimmte Diagnose eines Lymphödems haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Mastektomie oder brusterhaltender Operation
- Eine sichere Diagnose eines Lymphödems mit einem Unterschied im Armumfang von mehr als 1 cm haben
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden mit aktiver Infektion oder Krebs mit Metastasen, diejenigen, die die vollständige Dekongestionstherapie nicht akzeptierten, Patienten mit Gefäßerkrankungen, rheumatischen Erkrankungen, Deformitäten der oberen Extremitäten, jeglichen chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten, bilateralem Lymphödem oder Transplantationen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Brustkrebsbedingtes Lymphödem
Alle Patienten wurden in das komplette Entstauungstherapieprogramm aufgenommen.
Diese Therapie umfasst Patientenaufklärung, Hautpflege, Bewegungsübungen, manuelle Lymphdrainage (selbst) und Kompressionsverbandtherapie.
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Es wird in zwei Phasen gegeben. Die erste Phase umfasst eine intensive Therapie, die darauf abzielt, das Volumen der Extremität zu reduzieren. Die zweite Phase zielt darauf ab, diese Volumenreduzierungen beizubehalten. Allen Patienten wurden Lymphödem-spezifische Übungen verschrieben und ihnen wurde geraten, tagsüber (täglich 30 Minuten lang) zu gehen, während sie eine vollständige Entstauungstherapie erhielten. Sie wurden ausdrücklich darüber informiert, dass Sport die Schwere ihres Lymphödems nicht verschlimmert. Den Patienten wurden Kurzzugbinden mit selbstmanueller Lymphdrainage angelegt. Die Intensivphase wurde an 5 Tagen in der Woche durchgeführt, und es wurden 23 Stunden am Tag Kurzzugverbände mit 1-Stunden-Intervallen angelegt. Um den lokalen Druck auf die erforderlichen Bereiche zu erhöhen, wurden Schaumstoffe hinzugefügt. Die Patienten wurden einmal pro Woche mit Armumfangsmessungen gescreent. Nach Erreichen eines Volumenplateaus wurde den Patienten Kompressionskleidung verschrieben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke
Zeitfenster: 3 Wochen
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Handgriffstärke: Die Handgriffstärke wurde unter Verwendung eines JAMAR®-Handdynamometers gemessen.
Es wurde in vielen Studien über ein halbes Jahrhundert zur Beurteilung der Griffstärke verwendet.
Die Patienten wurden gebeten, sich mit adduzierter Schulter, gebeugtem Ellbogen (90°) und Unterarm in neutraler Position hinzusetzen.
Der Mittelwert der 3 Messungen, die im Abstand von 1 Minute durchgeführt wurden, wurde aufgezeichnet.
Die Messungen der Patienten wurden sowohl für den betroffenen als auch für den nicht betroffenen Arm durchgeführt und als kgf aufgezeichnet.
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3 Wochen
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Extremitätenvolumen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Volumenmessungen wurden unter Verwendung des Processus styloideus ulnaris als Indexpunkt durchgeführt, und Umfangsmessungen wurden mit 5-cm-Abständen von distal nach proximal durchgeführt. Unter Verwendung eines Computerprogramms (Limb Volumes Professional Version 5.0) wurde das Gesamtvolumen des Arms berechnet und vor und nach der Behandlung für beide Arme aufgezeichnet. Die Messungen aller Patienten wurden von demselben Forscher durchgeführt. |
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LymphHG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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