Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af muskelstyrke og volumenændringer hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem

9. maj 2019 opdateret af: Göksel Tanıgör M.D., Ege University
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om komplet dekongestiv terapi anvendt ved brystkræftrelateret lymfødem har en effekt på muskelstyrken i den berørte arm, mens man vurderer effektiviteten af ​​selve behandlingen. 74 patienter med brystkræftrelateret lymfødem blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev taget deres demografiske og kliniske historie og blev evalueret med målinger af ekstremitetsvolumener og håndgrebsstyrker ved hjælp af et hånddynamometer før og efter den komplette dekongestive terapi. Data blev derefter vurderet ved hjælp af relevante statistiske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18-70 år med en historie med mastektomi eller brystbevarende kirurgi og lymfødem

  • At have en bestemt diagnose af lymfødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået foretaget mastektomi eller brystbevarende operation
  • At have en bestemt diagnose af lymfødem med en forskel i armomkreds på mere end 1 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med aktiv infektion eller cancer med metastaser, dem, der ikke accepterede den komplette dekongestive behandling, patienter med vaskulær sygdom, reumatisk sygdom, deformitet i øvre lemmer, enhver operationshistorie i øvre lemmer, bilateralt lymfødem eller en historie med transplantation blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftrelateret lymfødem
Alle patienter blev inkluderet i det komplette program for dekongestiv terapi. Denne terapi omfatter patientuddannelse, hudpleje, øvelser, manuel lymfedrænage (selv) og kompressionsbandageterapi.
Andet: Komplet decongestion terapi

Det gives i to faser. Første fase omfatter intensiv terapi, som har til formål at reducere volumenet af ekstremiteten. Anden fase sigter mod at bevare disse reduktioner af volumen.

Alle patienter fik ordineret lymfødem-specifikke øvelser og blev rådet til at gå (i 30 minutter hver dag), mens de tog fuldstændig dekongestiv terapi. De blev specifikt informeret om, at træning ikke forværrer sværhedsgraden af ​​deres lymfødem.

Korte strækbandager blev påført patienter med selvmanuel lymfedrænage. Intensiv fase blev givet 5 dage om ugen, og korte strækbandager blev påført 23 timer i døgnet med 1 times interval. For at øge det lokale pres på de krævede områder blev der tilføjet skum. Patienterne blev screenet med målinger i omkredsen af ​​armen en gang om ugen. Efter at have opnået et plateau i mængderne, fik patienterne ordineret kompressionsbeklædning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 uger
Håndgrebsstyrke: Håndgrebsstyrken blev målt ved hjælp af JAMAR® hånddynamometer. Det er blevet brugt til at vurdere håndgrebsstyrken i mange undersøgelser over et halvt århundrede. Patienterne blev bedt om at sidde ned med skulder adduceret, albue bøjet (90°) og underarm i neutral stilling. Gennemsnit af de 3 målinger taget med 1 minuts afstand fra hinanden blev registreret. Patienternes målinger blev taget for både påvirket og upåvirket arm og registreret som kgf.
3 uger
Ekstremitetsvolumen
Tidsramme: 3 uger

Volumenmålinger blev taget ved hjælp af ulnar styloid-proces som et indekspunkt, og periferiske mål blev taget med 5 cm mellemrum fra distalt til proksimalt. Ved hjælp af et computerprogram (Limb Volumes Professional version 5.0) blev armens samlede volumen beregnet og registreret før og efter behandlingen for begge arme.

Alle patienters målinger blev taget af den samme forsker.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LymphHG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfødem Arm

Kliniske forsøg med Komplet decongestion terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner