Évaluation de la force musculaire et des changements de volume chez les patientes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35100
- Ege University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patientes âgées de 18 à 70 ans ayant des antécédents de mastectomie ou de chirurgie mammaire conservatrice et de lymphœdème
- Avoir un certain diagnostic de lymphœdème
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une mastectomie ou une chirurgie mammaire conservatrice
- Avoir un certain diagnostic de lymphœdème avec une différence de circonférence du bras de plus de 1 cm
Critère d'exclusion:
- Les sujets présentant une infection active ou un cancer avec métastases, ceux qui n'ont pas accepté le traitement décongestionnant complet, les patients atteints de maladie vasculaire, de maladie rhumatismale, de déformation du membre supérieur, tout antécédent de chirurgie du membre supérieur, de lymphoedème bilatéral ou d'antécédent de transplantation ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lymphœdème lié au cancer du sein
Tous les patients ont été inclus dans le programme complet de traitement décongestionnant.
Cette thérapie comprend l'éducation du patient, les soins de la peau, des exercices, un drainage lymphatique manuel (auto) et une thérapie par bandage compressif.
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Il est donné en deux phases. La première phase comprend une thérapie intensive qui vise à réduire le volume de l'extrémité. La deuxième phase vise à préserver ces réductions de volume. Tous les patients se sont vu prescrire des exercices spécifiques au lymphœdème et ont été invités à marcher (pendant 30 minutes par jour) pendant la journée tout en suivant un traitement décongestionnant complet. Ils ont été spécifiquement informés que l'exercice n'aggrave pas la sévérité de leur lymphœdème. Des bandages à étirement court ont été appliqués aux patients avec un drainage lymphatique auto-manuel. La phase intensive a été administrée 5 jours par semaine et des bandages à étirement court ont été appliqués 23 heures par jour avec un intervalle d'une heure. Pour augmenter la pression locale sur les zones requises, des mousses ont été ajoutées. Les patients ont été dépistés avec des mesures circonférentielles du bras une fois par semaine. Après avoir atteint un plateau dans les volumes, les patients se sont vu prescrire des vêtements de compression. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 3 semaines
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Force de préhension de la main : La force de préhension de la main a été mesurée à l'aide du dynamomètre à main JAMAR®.
Il a été utilisé pour évaluer la force de préhension dans de nombreuses études sur un demi-siècle.
Les patients devaient s'asseoir avec l'épaule en adduction, le coude fléchi (90°) et l'avant-bras en position neutre.
La moyenne des 3 mesures prises à 1 minute d'intervalle a été enregistrée.
Les mesures des patients ont été prises pour le bras affecté et non affecté, et enregistrées en kgf.
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3 semaines
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Volume des extrémités
Délai: 3 semaines
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Les mesures de volume ont été prises en utilisant le processus styloïde ulnaire comme point d'index, et les mesures circonférentielles ont été prises avec des espaces de 5 cm du distal au proximal. À l'aide d'un programme informatique (Limb Volumes Professional version 5.0), le volume total du bras a été calculé et enregistré avant et après le traitement pour les deux bras. Toutes les mesures des patients ont été prises par le même chercheur. |
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LymphHG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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