- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03945838
유방암 관련 림프부종 환자의 근력 및 체적 변화 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
유방 절제술 또는 유방 보존 수술 및 림프부종의 병력이 있는 18-70세 사이의 환자
- 특정 림프부종 진단을 받은 경우
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 또는 유방 보존 수술을 받은 적이 있는 경우
- 팔 둘레의 차이가 1cm 이상인 림프부종 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 활성 감염 또는 전이가 있는 암 환자, 완전한 충혈 제거 요법을 받아들이지 않은 환자, 혈관 질환, 류마티스 질환, 상지 기형, 상지 수술 병력, 양측 림프부종 또는 이식 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 관련 림프부종
모든 환자는 완전한 충혈 제거 요법 프로그램에 포함되었습니다.
이 요법에는 환자 교육, 피부 관리, 운동, 수동 림프 배수(자가) 및 압박 붕대 요법이 포함됩니다.
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두 단계로 제공됩니다. 첫 번째 단계에는 사지의 부피를 줄이기 위한 집중 치료가 포함됩니다. 두 번째 단계는 이러한 볼륨 감소를 유지하는 것을 목표로 합니다. 모든 환자는 림프부종에 특화된 운동을 처방받았고 완전한 충혈 제거 요법을 받는 동안 매일 30분 동안 걸을 것을 권고받았다. 그들은 운동이 림프부종의 중증도를 악화시키지 않는다는 정보를 구체적으로 받았습니다. 자기 수동 림프 배수 환자에게 짧은 스트레치 붕대를 적용했습니다. Intensive phase는 주 5일, 짧은 스트레치 붕대는 1시간 간격으로 하루 23시간 동안 감아주었다. 필요한 영역의 국부 압력을 높이기 위해 발포체를 추가했습니다. 일주일에 한 번 팔 둘레 측정으로 환자를 선별했습니다. 체적의 정체기를 얻은 후 환자는 압박복을 처방받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 악력
기간: 3 주
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손 악력: JAMAR® 손 동력계를 사용하여 손 악력을 측정했습니다.
반세기 동안 많은 연구에서 손의 악력을 평가하는 데 사용되었습니다.
환자는 어깨를 내전하고 팔꿈치를 구부리고(90°) 전완을 중립 위치에 놓고 앉도록 요청받았습니다.
1분 간격으로 측정한 3회 측정의 평균값을 기록했습니다.
영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔 모두에 대해 환자의 측정값을 취하여 kgf로 기록했습니다.
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3 주
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극단 체적
기간: 3 주
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체적 측정은 척골 경상돌기를 지표점으로 하여 측정하였고, 둘레 측정은 원위부에서 근위부까지 5cm 간격으로 측정하였다. 컴퓨터 프로그램(Limb Volumes Professional version 5.0)을 사용하여 팔의 총 용적을 계산하여 양팔 치료 전후에 기록하였다. 모든 환자의 측정은 동일한 연구원이 수행했습니다. |
3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LymphHG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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