Avaliação da Força Muscular e Mudanças de Volume em Pacientes com Linfedema Relacionado ao Câncer de Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes entre 18 e 70 anos com história de mastectomia ou cirurgia conservadora da mama e linfedema
- Ter um diagnóstico certo de linfedema
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter feito mastectomia ou cirurgia conservadora da mama
- Ter um diagnóstico certo de linfedema com uma diferença nas circunferências do braço maior que 1 cm
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os indivíduos com infecção ativa ou câncer com metástases, os que não aceitaram a terapia descongestiva completa, os pacientes com doença vascular, doença reumática, deformidade de membro superior, qualquer história de cirurgia de membro superior, linfedema bilateral ou história de transplante foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Linfedema relacionado ao câncer de mama
Todos os pacientes foram incluídos no programa completo de terapia descongestiva.
Esta terapia inclui educação do paciente, cuidados com a pele, exercícios, drenagem linfática manual (auto) e terapia de bandagem de compressão.
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É dado em duas fases. A primeira fase inclui terapia intensiva que visa reduzir o volume da extremidade. A segunda fase visa preservar essas reduções de volume. Todos os pacientes foram prescritos exercícios específicos para linfedema e foram aconselhados a caminhar (por 30 minutos todos os dias) durante o dia, enquanto faziam terapia descongestiva completa. Eles foram especificamente informados de que o exercício não agrava a gravidade do linfedema. Curativos curtos foram aplicados nos pacientes com drenagem linfática automanual. A fase intensiva foi dada 5 dias por semana, e bandagens curtas aplicadas por 23 horas por dia com 1 hora de intervalo. Para aumentar a pressão local nas áreas necessárias, foram adicionadas espumas. Os pacientes foram rastreados com medições da circunferência do braço uma vez por semana. Depois de ganhar um platô nos volumes, os pacientes receberam roupas de compressão prescritas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: 3 semanas
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Força de preensão manual: A força de preensão manual foi medida usando o dinamômetro de mão JAMAR®.
Tem sido usado para avaliar a força de preensão manual em muitos estudos ao longo de meio século.
Os pacientes foram solicitados a sentar com o ombro aduzido, o cotovelo flexionado (90°) e o antebraço em posição neutra.
Foi registrada a média das 3 medidas realizadas com intervalo de 1 minuto uma da outra.
As medidas dos pacientes foram feitas para o braço afetado e não afetado e registradas como kgf.
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3 semanas
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Volume da extremidade
Prazo: 3 semanas
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As medidas de volume foram feitas usando o processo estilóide da ulna como ponto índice, e as medidas circunferenciais foram feitas com espaços de 5 cm de distal para proximal. Usando um programa de computador (Limb Volumes Professional versão 5.0), o volume total do braço foi calculado e registrado antes e depois do tratamento para ambos os braços. Todas as medidas dos pacientes foram realizadas pelo mesmo pesquisador. |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LymphHG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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